Вермокс 100 мг таблетки №6

Вермокс (Vermox) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: мебендазол.

1 таблетка содержит:

• мебендазола 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, диоксид коллоидный безводный кремния, магния стеарат, сахарин натрия, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, в форме диска, с фаской диаметром около 10 мм, с надписью «VERMOX» с одной стороны и с риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные средства. Производные бензимидазола. Код АТХ Р02С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина у гельминтов, что приводит к нарушению процессов утилизации глюкозы и пищеварения и автолизу паразита. Нет доказательств эффективности препарата Вермокс в лечении цистицеркоза.

Фармакокинетика

После перорального применения < 10% дозы достигает системного кровотока из-за неполной абсорбции и экстенсивного пресистемного метаболизма (эффект первого прохождения). Максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 2–4 ч после применения. Одновременное использование лекарственного средства с высококалорийной пищей незначительно повышает биодоступность мебендазола.

Деление. 90–95% дозы связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, что свидетельствует о способности мебендазола проникать через стенки сосудов. Это подтверждается данными относительно больных, постоянно принимающих мебендазол (40 мг/кг/сут в течение 3–21 месяца).

Метаболизм. После перорального применения Мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменная концентрация его главных метаболитов значительно превышает концентрацию мебендазола. Нарушение функций печени, нарушение метаболизма или элиминации с желчью может привести к повышению плазменного уровня мебендазола.

Вывод. Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты частично подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Воображаемый период полувыведения после перорального применения у большинства пациентов составляет 3–6 часов.

Фармакокинетика в равновесном состоянии

При продолжительной терапии (40 мг/кг/сут в течение 3–21 месяца) концентрация мебендазола и его основных метаболитов в плазме крови увеличивается, в результате чего примерно в 3 раза увеличивается его экспозиция в равновесном состоянии по сравнению с однократным применением.

Показания

Лечение инвазий, таких как eнтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз, трихоцефалез, некатороз.

Противопоказания Вермокса

Повышенная чувствительность к мебендазолу или к компонентам препарата.

Беременность, период кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с циметидином может привести к усилению эффекта Вермокса за счет угнетения метаболизма мебендазола в печени с последующим повышением концентрации последнего в плазме крови.

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения препарата

Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между применением мебендазола и метронидазола и возникновением синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза. Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

При приеме лекарственного средства нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.

Одна таблетка содержит 110 мг лактозы моногидрата, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, полной лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Вермокс.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, беременным пациенткам или подозревающим беременность не следует применять препарат.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли мебендазол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Фертильность

Известно, что мебендазол не влияет на рождающую способность при приеме в дозах до 10 мг/кг в сутки.

Результаты репродуктивных исследований показали, что мебендазол не влияет на фертильность мужчин при приеме в дозах до 40 мг/кг/сут включительно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, но, учитывая возможность развития нежелательных побочных реакций со стороны нервной системы, следует соблюдать особую осторожность.

Способ применения и дозы Вермокс

Для перорального применения.

При энтеробиозе:

• взрослым и детям в возрасте от 2 лет независимо от массы тела и возраста – 1 таблетка (100 мг) в качестве однократной дозы. Во избежание повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки (100 мг) препарата через 2 или 4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или смешанных гельминтозах:

• взрослым и детям в возрасте от 2 лет независимо от массы тела и возраста – 1 таблетка (100 мг) 2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 суток подряд.

При применении препарата Вермокс не следует соблюдать специальную диету или принимать слабительные средства. Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком. Для детей младшего возраста перед применением можно растолочь таблетку. Прием лекарственного средства ребенком должен проходить под наблюдением взрослых.

Дети

Применяют для лечения детей от 2 лет.

Из-за недостаточного опыта применения препарата детям до 2 лет, а также из-за того, что есть отдельные сообщения о возникновении судорог во время применения препарата детям этой возрастной группы, назначать Вермокс следует только в случае, если имеющаяся глистная инвазия серьезно сказывается на их пищевом статусе и физическому развитию.

Передозировка

У пациентов, которые применяли дозы выше, чем рекомендованные или лечились в течение длительного времени, редко наблюдались алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Такие побочные реакции, за исключением агранулоцитоза и гломерулонефрита, наблюдались также у пациентов, применявших мебендазол в стандартной дозировке (см. «Побочные реакции»).

Симптомы: при случайной передозировке могут наблюдаться спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лечение специфического антидота не существует. Сразу после приема мебендазола внутрь можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции Вермокса

В рекомендуемых дозах Вермокс обычно хорошо переносится. У пациентов со значительной паразитарной нагрузкой наблюдались диарея и боли в животе во время применения лекарственного средства Вермокс.

Наблюдаемые побочные реакции классифицированы по частоте появления: очень частые (³1/10); частые (³1/100 − <1/10); нечастые (³1/1000 − <1/100); одиночные (³1/10000 − <1/1000); редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:

• единичные: нейтропения.

Со стороны иммунной системы:

• единичны: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы:

• единичны: судороги, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта:

• частые: боли в животе (при значительной паразитарной нагрузке);
• нечастые: абдоминальный дискомфорт, диарея (при значительной паразитарной нагрузке), метеоризм, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• единичны: сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• единичны: гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

6 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.