Витамин Д2 (Эргокальциферол) масляный раствор 10 мл
Производитель | Витамины ОАО (Украина, Умань) |
---|---|
Главный медикамент | Эргокальциферол |
Форма товара | Раствор |
Страна производства | Украина |
Взаемодействие с алкоголем | Нет данных |
Штрих-код | 4823008902703 |
Бренд | Витамин Д2 |
Объём | 10 мл |
Регистрационное удостоверение | UA/6299/01/01 |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Витамин Д2 (Эргокальциферол) (Vitamin D2 (Ergocalciferol)) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: эргокальциферол (витамин D2);
1 мл препарата содержит эргокальциферол 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ;
вспомогательное вещество: подсолнечное масло рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное.
Лекарственная форма
Раствор масляный оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты витамина D и его аналогов. Код АТХ А11С С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).
Фармакокинетика.
Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо – в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он
с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например – в слизистую кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.
Клинические свойства.
Показания
Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулеза кожи и костей, псориазе, системной красной волчанке (СЧВ) и слизистых.
Противопоказания Витамина Д2
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз D;
- активная форма туберкулеза легких;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;
- саркоидоз;
- мочекаменная болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 увеличивается. При назначении с препаратами иода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.
Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, что приводит к снижению толерантности к сердечным гликозидам, что приводит к замедленности элиминации препарата и его накоплению в организме.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивных метаболитах).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.
Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.
Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.
Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).
Особенности применения препарата
Препараты витамина D2 сохранять в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами.
При продолжительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D2, которые применяют длительно или ударные дозы, могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначать больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, поскольку, усиливая отложение кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшение времени инсоляции, увеличение частоты почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ/сут), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического воздействия на организм. Не следует совмещать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.
Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Следует применять препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эргокальциферол можно применять с 30-32 недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 в период беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфообразной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.
В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сут), из-за возможности в случае передозировки проявления тератогенного действия препарата.
С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, поскольку препарат, принимающий в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы Витамин Д2
Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ.
Препарат применять в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около
1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D2) назначать по 1400-5600 МЕ/сут в течение 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки следует переходить на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делать перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и детей грудного возраста) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим матерям. При беременности с 30-32 недель препарат следует принимать в дозе 1400 МЕ/сут в течение 6-8 недель. Матерям-кормилицам принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления и до начала назначения Эргокальциферола ребенку.
В целях профилактики доношенным детям препарат назначать с третьей недели жизни. Недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, которые находятся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначать со 2-й недели жизни.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
- физиологический метод – ежедневно доношенным детям, в течение 3-х лет, за исключением
- 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год – 180000 МЕ);
- курсовой метод – ежедневно ребенку назначать Эргокальциферол по 1400 МЕ в течение
30 дней на 2-6-10 месяце жизни, в дальнейшем - до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до
1000 МЕ*, которую назначать ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем – по 1400-2800 МЕ/сут в течение месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.
В регионах с длительной зимой профилактику осуществлять до 3-5 лет ребенка.
Лечение препаратом проводить под контролем уровня Са++ в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначать в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых – 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначать после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимать за 2 приема). Курс лечения – 5-6 месяцев.
* при возможности такой дозировки.
Дети.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способе его применения устанавливает врач индивидуально и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительны даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D недоношенным детям целесообразно одновременно вводить фосфаты.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакирия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия;
поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение АД, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, тошнота, тела, редко – изменения настроения, психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей – 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, ар почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок суспензии активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса.
При гиперкальциемии назначать эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ.
Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.
Побочные реакции Витамина Д2
При длительном применении высоких доз возможны следующие проявления побочных реакций:
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд;
- со стороны ЦНС: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражение, депрессии;
- метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
- со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
- со стороны костно-мышечной системы: боли в костях;
- со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
- общие расстройства: общая слабость, лихорадка.
При появлении описанных эффектов отменить и максимально ограничить введение кальция в организм, включая поступление его с пищей.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от +2ºС до +8ºС).
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконах из стекломассы или во флаконах полимерных; по 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.