Витамин Е 0,1 г капсулы №50 Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Витамин Е инструкция по применению

Состав

работающие вещества: tocopherol;

• 1 капсула мягкая содержит витамина Е 100 мг или 200 мг или 400 мг;

другие составляющие: масло подсолнечное;

оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), понсо 4R (E 124).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

• капсулы по 100 мг и 200 мг – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;
• капсулы по 400 мг – мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины. Остальные простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код ATX A11H A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин Е – жирорастворимый витамин, проявляющий антиоксидантные и радиопротекторные свойства, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушению зрения; снижается половая функция у мужчин, нарушается менструальный цикл и развивается склонность к выкидышам у женщин.

Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично – с желчью.

Показания

Недостаточность витамина Е.

В комплексной антиоксидантной терапии в период реконвалесценции после травм, при тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

• для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (порок развития) плода;
• в случае угрозы прерывания беременности;
• нарушений менструального цикла, краураза вульвы, климактерических расстройств;
• перцептивных расстройств слуха;
• атрофических расстройств слизистой дыхательных путей;
• дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и больших суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
• неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
• вегетативных расстройств;
• эндокринных расстройств;
• сердечно-сосудистых заболеваний;
• атрофических процессов в слизистой пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
• пародонтопатий;
• болезней глаз;
• болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
• пластической индурации пениса, баланита, нарушение либидо, нарушение функции половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).

Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания Витамина Е

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам лекарственного средства,
• кардиосклероз,
• острый период инфаркта миокарда,
• тиреотоксикоз,
• гипервитаминоз Е,
• младенческий возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Известно, что витамин Е увеличивает склонность к кровотечению у пациентов с недостатком витамина К или принимающих антикоагулянты, поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНВ) для того, чтобы выявить все изменения в гемостазе. Возможна корректировка дозы антикоагулянтов во время и после лечения витамином Е.

Витамин Е может увеличивать риск тромбоза у пациентов, принимающих эстрогены.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

При использовании высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.

Особенности применения препарата

Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К.

С осторожностью применять лекарственное средство при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

При длительном применении высоких доз необходимо контролировать время свертывания крови.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Лекарственное средство содержит понсо 4R, что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Витамин Е

Витамин Е принимают внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка для взрослых:

• в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в сутки;
• для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода: по 0,1–0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
• при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;
• при нарушениях менструального цикла: 0,3-0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
• при нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;
• при ревматоидном артрите: по 0,1–0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;
• при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1–2 раза в сутки в течение 30–60 дней, повторный курс – через 2–3 месяца;
• при неврастении с истощением: по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;
• при эндокринных расстройствах: по 0,3–0,5 г/сут;
• при сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно;
• при алиментарной анемии: по 0,3 г/сут в течение 10 дней;
• при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г/сут;
• при пародонтопатиях: по 0,2–0,3 г/сут;
• при болезнях глаз: по 0,1–0,2 г 1–2 раза в сутки в течение 1–3 нед в комбинации с витамином А;
• при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней;
• при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
• при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г/сут в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая более высокая доза – 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, более высокая суточная доза – 1 г.

В педиатрии витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям старше 12 лет.

Дети. Лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет.

Передозировка

При приеме высоких доз витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать склонность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышения активности креатининкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличения содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение передозировки заключается в отмене приема препарата и проведении симптоматической терапии.

Побочные реакции Витамина Е

При длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг/сут возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварительности, повышение , головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы мягкие по 100 мг №30 (10×3), №50 (10×5) в блистерах в коробке.

Капсулы мягкие по 200 мг №30 (10×3) в блистерах в коробке.

Капсулы мягкие по 400 мг №30 (10×3) в блистерах в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.