Золадекс депокапс 3,6мг шпр-апл

КОД: 25462
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Золадекс депокапс 3,6мг шпр-апл

    2046,92 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-AstraZeneca (Великобритания)-Золадекс депокапс 3,6мг шпр-апл-01
2046,92 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: AstraZeneca (Великобритания)
  • Регистрационное удостоверение: UA/4236/01/01
Инструкция

Золадекс-AstraZeneca

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. д/подкожн. введ. пролонг 3 6 мг шприц-аппликатор № 1

Гозерелин 3 6 мг

№ UA/4236/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

капс. д/подкожн. введ. пролонг 10 8 мг шприц-аппликатор № 1

Гозерелин 10 8 мг

№ UA/4236/01/02 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Золадекс (D-Ser (But)6 Azgly10 ЛГ-РГ) является синтетическим аналогом природного ЛГ РГ. При постоянном применении Золадекс ингибирует секрецию ЛГ в передней доле гипофиза что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. В начале лечения Золадекс подобно другим агонистам ЛГ РГ может вызывать временное повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола у женщин; у некоторых женщин в это время могут возникать вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности которые в дальнейшем исчезают самостоятельно и обусловлены вероятно снижением уровня эстрогенов.

У мужчин примерно через 21 день после первой инъекции препарата концентрация тестостерона снижается до уровня сопоставимого с таковым при кастрации и продолжает оставаться низкой при регулярном введении препарата с интервалом 28 дней (при приеме капсул содержащих 3 6 мг гозерелина) или 3 мес (при приеме капсул содержащих 10 8 мг гозерелина).У большинства больных при этом отмечают регресс опухоли предстательной железы и улучшение клинического состояния.Если при исключительных обстоятельствах повторное введение дозы через 3 мес (при приеме капсул содержащих 10 8 мг гозерелина) не проводят данные свидетельствуют о том что уровень тестостерона который соответствует таковому при кастрации сохранялся у большинства пациентов до 16 нед.У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови также снижается примерно через 21 день после первой инъекции препарата и при регулярных повторных введениях с интервалом 28 дней остается на уровне сопоставимом с тем который отмечают у женщин в постменопаузальный период. Это обеспечивает терапевтический эффект при гормональнозависимых формах рака молочной железы эндометриозе и фиброме матки. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной развития аменореи у большинства пациенток.Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и улучшение показателей уровня гемоглобина и количества эритроцитов у женщин с фибромой матки и сопутствующей анемией. Такая комбинация обеспечивает дополнительное повышение уровня гемоглобина в среднем на 10 г/л по сравнению с терапией только препаратами железа.В начале применения Золадекса у некоторых женщине возможны вагинальные кровотечения разной продолжительности и интенсивности. Такие кровотечения вероятно являются реакцией на изъятие эстрогенов и обычно исчезают самопроизвольно.Очень редко у некоторых женщин во время лечения аналогами ЛГ РГ может наступать менопауза без восстановления менструального цикла после окончания терапии.

Фармакокинетика. Биодоступность Золадекса практически полная; его применение согласно рекомендациям относительно дозирования обеспечивает эффективное действие гозерелина без клинически значимой кумуляции. Препарат слабо связывается с белками плазмы крови. Т составляет 2 4 ч у лиц с нормальной функцией почек. Сmax в сыворотке крови (средняя максимальная концентрация 8 10 мг/мл) достигалась приблизительно через 2 ч после одноразового применения Золадекса в дозе 10 8 мг. Через 24 ч уровни гозерелина стремительно снижаются до 4-го дня после этого средняя концентрация гозерелина остается относительно стабильной в пределах 0 3 1 нг/мл до конца лечения. У больных с нарушениями функции почек Т активного вещества из организма увеличивается однако при ежемесячном введении гозерелина ацетата в форме депо это не имеет существенного значения и не требует изменения режима дозирования для данной категории больных. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике препарата не отмечают.

ПОКАЗАНИЯ:

Золадекс 3 6 мг: 1) Лечение рака предстательной железы в следующих случаях:

  • лечение метастатического рака предстательной железы;
  • лечение местно-распространенного рака предстательной железы как альтернатива хирургической кастрации;
  • как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака предстательной железы;
  • как неоадъювантная терапия которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака предстательной железы;
  • как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы и высоким риском прогрессирования заболевания.

2) Рак молочной железы чувствительный к гормональному воздействию у женщин репродуктивного возраста и в период перименопаузы.3) Эндометриоз: Золадекс уменьшает выраженность симптомов включая боль уменьшает размер и количество эндометриальных поражений.4) Для истончения эндометрия: Золадекс показан для предварительного истончения эндометрия перед хирургической абляцией или резекцией.5) Фиброма матки: терапия Золадексом сокращает объем опухоли улучшает гематологический статус больных уменьшает выраженность симптомов включая боль. В качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением с целью сокращения объема вмешательства и снижения потерь крови при операции.6) При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к процедуре стимуляции суперовуляции.Золадекс 10 8 мг: 1) Рак предстательной железы: терапия рака предстательной железы при котором возможно гормональное влияние.2) Эндометриоз: терапия эндометриоза включая уменьшение выраженности симптомов таких как боль и уменьшение размера и количества эндометриальных поражений.3) Фиброма матки: терапия фиброидов включая уменьшение поражений улучшение гематологического состояния и уменьшение выраженности такого симптома как боль. Его используют как вспомогательный способ при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижения потери крови при операции.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Золадекс 3 6 мг

Взрослые. Одну капсулу (3 6 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. Длительность введения препарата Золадекс при онкологических заболеваниях определяет врач индивидуально для каждого пациента. Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью а также пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать дозу.

Экстракорпоральное оплодотворение. Золадекс 3 6 мг назначают для десенсибилизации гипофиза которая определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови и должна отвечать таковой которая существует на ранней фолликулярной фазе (около 150 пмоль/л). Это как правило происходит между 7-м и 21-м днем менструального цикла. Суперовуляцию (контролируемую стимуляцию яичников) с помощью гонадотропина начинают когда уже достигнута десенсибилизация. Десенсибилизация вызванная введением агониста ЛГ РГ (Золадекс) является более стойкой поэтому в некоторых случаях может возникнуть необходимость в повышении дозы гонадотропина. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают а в дальнейшем вводят хорионический гонадотропин человека для индукции овуляции. Контроль лечения процедуры получения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с обычной практикой каждого лечебного учреждения.

Эндометриоз можно лечить не более 6 мес поскольку отсутствуют клинические данные относительно более длительных периодов применения. Повторные курсы терапии проводить не следует в связи с опасностью потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Было продемонстрировано что у пациенток получавших Золадекс в связи с эндометриозом дополнительная заместительная гормонотерапия (ежедневный прием эстрогенных и прогестагенных препаратов) уменьшила потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.

Для истончения эндометрия препарат назначают на 4 8 нед. При больших размерах матки или неопределенном сроке хирургического вмешательства может понадобиться введение второй капсулы.

Фиброма матки. Женщинам с анемией вызванной фибромой матки Золадекс 3 6 мг в комбинации с препаратами железа можно вводить до 3 мес перед хирургическим вмешательством.

Золадекс 10 8 мг

Взрослые мужчины. 1 капсулу (10 8 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 мес.

Взрослые женщины. 1 капсулу (10 8 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 12 нед.

Эндометриоз и фиброма матки: лечение следует продолжать не более 6 мес поскольку клинические данные относительно более длительного периода применения отсутствуют. Повторные курсы лечения проводить не следует в связи с опасностью потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. У пациентов которые получали Золадекс по 3 6 мг для лечения эндометриоза дополнительная гормонозамещающая терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестеронового препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов. Опыт применения гормонозаместительной терапии у женщин которые получали Золадекс 10 8 мг отсутствует.

У больных с почечной и печеночной недостаточностью а также у пациентов пожилого возраста корректировать дозу нет необходимости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

период беременности и кормления грудью повышенная чувствительность к препарату или другим аналогам ЛГ РГ. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

частота нежелательных реакций была рассчитана по данным отчетов о клинических исследованиях препарата Золадекс и постмаркетинговых сообщений. К наиболее распространенным нежелательным реакциям относят приливы крови потливость и реакции в месте введения. По частоте побочные явления классифицируют: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100 1/10); нечасто ( 1/1000 1/100); редко ( 1/10 000 1/1000); очень редко ( 1/10 000) и частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).Таблица 1Побочные реакции при применении Золадекса по классу систем органов MedDRA

Класс систем органовЧастотаМужчиныЖенщины
Доброкачественные злокачественные и неуточненные новообразования (в том числе кисты и полипы) Очень редко Опухоли гипофиза Опухоли гипофиза
Частота неизвестна - Дегенерация фибромы матки
Со стороны иммунной системы Нечасто Реакции гиперчувствительности на препарат Реакции гиперчувствительности на препарат
Редко Анафилактические реакции Анафилактические реакции
Со стороны эндокринной системы Очень редко Кровоизлияния в гипофиз Кровоизлияния в гипофиз
Со стороны метаболизма и питания Часто Нарушение толерантности к глюкозеа -
Психические нарушения Очень часто Снижение либидоb Снижение либидоb
Часто - Лабильность настроения депрессии
Очень редко Психические нарушения Психические нарушения
Частота неизвестна Лабильность настроения депрессии -
Со стороны нервной системы Часто Парестезия Парестезия
Компрессия спинного мозга -
- Головная боль
Со стороны сердца Часто Сердечная недостаточностьf инфаркт миокардаf -
Со стороны сосудов Очень часто Приливы кровиb Приливы кровиb
Часто Изменения АДc Изменения АДc
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень часто Гипергидрозb Гипергидрозb
Часто Высыпанияd Высыпанияd облысениеg
Частота неизвестна Облысениеh -
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Часто Боль в костях Артралгия
- -
Нечасто Артралгия -
Со стороны почек и мочевыделительной системы Нечасто Непроходимость мочеточников -
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Очень часто Эректильная дисфункция -
- Сухость вульвы и влагалища
- Увеличение молочных желез
Часто Гинекомастия -
Нечасто Чувствительность молочных желез -
Редко - Кисты яичников
Частота неизвестна - Кровотечение отмены
Общие нарушения и осложнения в месте введения Очень часто - Реакции в месте введения
Часто Реакции в месте введения -
Лабораторные исследования Часто Снижение плотности костной ткани увеличение массы тела Снижение плотности костной ткани увеличение массы тела

aСнижение толерантности к глюкозе отмечали у мужчин применявших агонисты ЛГ РГ. Это может проявляться как сахарный диабет или потеря гликемического контроля у лиц с сахарным диабетом в анамнезе.b Эти фармакологические эффекты нечасто требуют отмены терапии.c Артериальную гипо- или гипертензию иногда отмечали у пациентов применявших Золадекс. Изменения обычно временные и исчезают или при продолжении терапии или после отмены препарата Золадекс. Иногда такие изменения требовали медицинского вмешательства в том числе отмены Золадекса.dОбычно легкие часто проходят без прекращения терапии.eВначале пациенты с раком предстательной железы могут отмечать временное увеличение выраженности боли в костях в таких случаях применяют симптоматическое лечение.f&

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке Н/Д
Форма товара Н/Д
Производитель AstraZeneca (Великобритания)
Регистрационное удостоверение UA/4236/01/01
Главный медикамент Н/Д
код мориона 5974
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ