Зомакс 250 мг капсулы №6 Hikma (Иордания)

Зомакс (Zomax) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит:

• азитромицина дигидрата 262,1 мг, что эквивалентно 250 мг азитромицина;

другие составляющие: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, повидон, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды. Код АТС J01F A10.

Клинические свойства.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, бронхит, не госпитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (болезнь Лайма), импетиго, вторичная пиодермия, рожистость);
• неосложненные инфекции, передающиеся половым путем (не гонококковый уретрит и цервицит);
• инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Противопоказания Зомакса

Повышенная чувствительность к азитромицину, любому другому макролидному антибиотику или другим компонентам препарата. Масса тела пациента менее 45 кг (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы Зомакс

Принимается 1 раз в сутки не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг:

• при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) – 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• при хронической мигрирующей эритеме Зомакс принимают 1 раз в сутки в течение
• 5 дней: в 1-й день – 1 г, со 2-го до 5-го дня – по 500 мг;
• при неосложненных инфекциях, передающихся половым путем – 1 г однократно;
• при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекретарными и другими препаратами.

Другие показания: 500 мг/сут однократно в течение 3 дней.

Детям с массой тела менее 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах.

Побочные реакции Зомакса

Азитромицин вообще хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе. Очень редко наблюдалось транзиторное повышение печеночных трансаминаз.
• Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожная сыпь, ангио невротический отек, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
• Со стороны системы кроветворения: нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия.
• Со стороны мочеполовой системы: нефрит, влагалищный кандидоз.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
• Изменение лабораторных характеристик: гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В экспериментальных данных неблагоприятного действия азитромицина на плод и грудного вскармливания не выявлено.

Однако, в период беременности и кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения пользы для женщины/риска для плода (ребенка).

Дети

Применяется у детей с массой тела более 45 кг.

Особенности применения препарата

Азитромицин следует с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антацидные средства, содержащие алюминий и магний, замедляют всасывание азитромицина. Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома. указанными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Зомакс оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и Parainfluenzai burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет in vitro активность в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика. Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях, период полувыведения достигает 54 часов. После приема внутрь 500 мг Зомакс максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 37%. Метаболизируется в печени, 50% выводится с желчью в неизмененном виде, только 6% - с мочой. Прием препарата одновременно с едой замедляет и снижает абсорбцию Зомакса.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: Капсулы с красным колпачком и красным корпусом размером "0" с надписью "Zomax" содержат гранулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсул – спрессованное вещество, помещенное в капсулу в соответствии с требованиями процесса наполнения. Содержимое капсул в форме гранул или в форме спрессованного вещества имеет одинаковое качество.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 °С.

Упаковка

По 6 капсул в блистере из ПВХ и фольги, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.