Актиферрин 0,3 г капсулы №20

Актиферрин (Aktiferrin) инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания Актиферрина

Особенности применения препарата

Способ применения и дозы Актиферрин

Передозировка

Побочные реакции Актиферрина

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска из аптеки 

Состав

действующие вещества:

• 1 капсула содержит железа двухвалентного 34,5 мг в виде железа сульфата высушенного;
• D, L-серина 129 мг

вспомогательные вещества: масло рапсовое, лецитин, воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло                                                              соевое частично гидрогенизированное, сорбит (Е 420), глицерин (85%), желатин, железа                                                        оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172) .

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

коричневые непрозрачные продолговатые мягкие желатиновые капсулы, наполненные светло-бежевой маслянистой массой.

Фармако-терапевтическая группа

Противоанемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами. Код АТХ В03А Е10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; стимулирует эритропоэз. Железо также содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка).

Суточная потребность в железе для мужчин, женщин в постменопаузе и детей составляет 0,5-1 мг железа, для женщин в пременопаузе и подростков - 1-2 мг, для беременных женщин - 2-5 мг. Средний уровень абсорбции составляет 10%, поэтому при пероральном применении доза железа должна в 10 раз превышать это количество, чтобы покрыть суточную потребность.

Аминокислота серин, входящая в состав Актиферрина, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что способствует быстрому восстановлению его содержания в организме до необходимых показателей. Это обеспечивает лучшее восприятие лекарственного средства и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Фармакокинетика.

Абсорбция. При приеме внутрь примерно 10-15% железа в двухвалентной форме, как правило, всасывается в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки. Кроме того, при повышенном поставках железа происходит пассивное транспортировки железа в организме.

Всасывание железа значительно увеличивается при дефиците железа в организме, а также в случае повышенного эритропоэза. Наибольший уровень абсорбции (50-60%) наблюдается при низких показателях гемоглобина и содержания железа в крови, причем интенсивность абсорбции снова уменьшается с нормализацией этих показателей.
Максимальная концентрация сывороточного железа достигается в течение 2-4 часов после приема препарата.
Распределение. В крови железо в трехвалентной форме связывается с трансферрином и транспортируется к месту гемостаза или депонирования. При полном насыщении общий трансферрин плазмы может поглотить максимум 12 мг железа. Эта величина является относительно небольшой, и в случае интоксикации железом вследствие приема или парентерального введения железосвязывающая способность трансферрина может уменьшиться, приводя к выбросу в плазму свободного несвязанного железа, который является токсичным.

Депонирование железа происходит после связывания с апоферритина в виде ферритина, в частности, в печени, селезенке и костном мозге.

Железо проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Вывод. Лишь около 1 мг железа выводится ежедневно с отмершими клетками кожи и слизистых оболочек, с желчью и мочой. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг в сутки.

Большая часть железа, которое образовалось в результате распада гемоглобина (20-30 мг в день), используется организмом для повторного синтеза гемоглобина.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение дефицита железа в организме.

Противопоказания Актиферрина

• Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата.
• Гемосидероз, гемохроматоз.
• Анемии при нарушении обмена железа (зализорефрактерна анемия, свинцовая анемия, талассемия, сидероахрестическая анемия).
• Все остальные виды анемий, не происходят от недостатка железа (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия и анемия, вызванная недостаточностью витамина В12).
• Одновременное применение парентеральных форм железа.
• Стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
• Дивертикулы кишечника, кишечная непроходимость.
• Регулярные гемотрансфузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бисфосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином. Соли железа уменьшают ресорбцию цинка.

Резорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (которые содержащие алюминий, магний, кальций,висмут), а также добавок кальция и магния.

Всасывание железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола.

ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза Актиферрин.

Витамин С или лимонная кислота усиливают абсорбцию железа.

Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка.

Применение димеркапрол может приводить к образованию токсичных комплексов с железом.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Капсулы Актиферрина не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного из этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами.

Особенности применения препарата

Во избежание возможной передозировки необходимо соблюдать особую осторожность при применении пищевых или других добавок, которые содержат соли железа.

При наличии воспаления или язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в анамнезе следует тщательно взвесить риск обострения желудочно-кишечных заболеваний и ожидаемую пользу от лечения.

При курсовом назначении капсул Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Контроль в ходе проведения лечения: если нужно, примерно через каждые 4 недели проводится оценка таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на лечение и необходимости продолжения пополнения организма железом: уровень гемоглобина, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, уровень железа сыворотки крови, уровень трансферрина. Определение уровня ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопление железа показатель ферритина в сыворотке крови <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме.

Учитывая риск появления язв слизистой оболочки ротовой полости и окраски зубов капсулы не следует сосать, жевать или держать во рту. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

На фоне лечения Актиферрин может наблюдаться окраска стула в черный цвет, обусловлено выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Бензидиновая проба или сходные тесты для выявления наличия крови в стуле могут показывать ложную положительную реакцию. За три дня до проведения такого исследования необходимо прекратить прием капсул Актиферрина.

Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать Актиферрин черным чаем, кофе и молоком. Уменьшение всасывания может быть обусловлено также хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами и яйцами; компонентами вегетарианской пищи (агентами, образуют комплексы железа, такие как фосфаты, фитаты и оксалаты).

Капсулы Актиферрина содержат сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Это лекарственное средство нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к сое или арахиса.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Есть сведения о нарушении развития плода и выкидыши вследствие интоксикации железом. В период беременности Актиферпин можно применять только в случае, когда польза превышает риск.

Лекарственные средства, содержащие железо, недостаточно исследованы по эмбриотоксичности в опытах на животных.

В период кормления грудью Актиферрин можно применять только в случае, когда польза превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалась.

Способ применения и дозы Актифеприн

Капсулы Актиферрин не следует сосать, жевать или держать во рту. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

В зависимости от переносимости желудочно-кишечным трактом капсулы принимают до или во время приема пищи.

Прием лекарственного средства за полчаса до еды или между приемами пищи, или с фруктовыми соками, которые содержат витамин С, улучшает абсорбцию в тонком кишечнике. Применение во время еды улучшает переносимость лекарственного средства желудочно-кишечнымтрактом.

Суточную дозу следует определять в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента. При пероральном применении ежедневная рекомендуемая доза составляет 1,3-4 мг железа на килограмм массы тела.

• Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по 1 капсуле 1 раз в сутки.
• Детям в возрасте от 12 назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Взрослым в зависимости от тяжести состояния больного в начале терапии назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, далее по необходимости длительного лечения дозу постепенно снижают до 1 капсулы 1 раз в сутки.

Для нормализации содержания железа в организме рекомендованный курс лечения составляет 8 недель. После достижения нормальных показателей концентрации железа в плазме крови лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель с целью пополнения запасов железа в организме.

При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача.

Дети.

Актиферрин в форме капсул назначают детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Симптомы

У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. После случайного употребления большого количества Актиферрина сначала возникает тошнота, сильная боль в области желудка, диарея и рвота с кровью через развитие геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях может развиться цианоз, нарушение сознания и гипервентиляция вследствие развития ацидоза и нарушения периферического кровообращения. Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. Далее через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейна-Стокса, олигурией, желтухой, связанной с токсическим гепатитом, токсическим печеночной недостаточностью и коагулопатией.

В некоторых случаях могут доминировать такие нарушения со стороны центральной нервной системы, как паралич, судороги и кома реже является нарушение коагуляции. В этой фазе удаленного шока следствие, как правило, является летальным.

В фазе реконвалесценции редко наблюдаются желудочно-кишечные стриктуры и симптомы, подобные кишечной непроходимости.

Лечение

Абсорбцию большого количества железа следует предупредить как можно раньше. К проведению специфической терапии следует принять молоко, сырые яйца.

Симптоматические мероприятия: вызвать рвоту, промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. При необходимости провести лечение шока и ацидоза.

Специальная терапия: пациентам с симптомами острой передозировки железа, в которых уровень железа в сыворотке крови превышает 300-350 мкг / дл, следует назначать дефероксамин (десферал) в виде длительной инфузии (начальная скорость инфузии должна составлять 15 мг / кг / ч).

Предварительным условием для эффективного лечения передозировки является постоянное выделение комплекса железа из организма, поэтому пациентам с олигурией / анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ.

В случае необходимости, при терапии шока применять поддерживающую искусственную вентиляцию легких, симптоматическую поддержку кровообращения, проводить рентгенологический контроль вывода токсинов из организма, мониторинг уровней сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

В случае тяжелой интоксикации: применять кальция диетилентриамин-пентаацетат парентерально.

Побочные реакции Актиферрина

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. анафилаксия, сыпь, сыпь, крапивница, зуд, случаи окраски зубной эмали у детей.
• Со стороны пищеварительного тракта: при применении высоких доз могут возникать легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как чувство тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея, боль в животе, тошнота, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота, язвенный стоматит (см. раздел «Особенности применения»)*.Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

*Наблюдается в случае неправильного применения, если капсулы жевать, сосать или держать во рту. У пациентов пожилого возраста и пациентов с расстройствами глотания также есть риск поражения пищевода или развития бронхиального некроза в случае неправильного применения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.