Азитромицин-Астрафарм 250 мг капсулы №6 Астрафарм ООО (Украина, Вишневое)

Азитромицин-Астрафарм (Azithromycin-Astrapharm) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: azithromycin;

1 капсула содержит:

• азитромицина (в форме азитромицина дигидрата в пересчете на 100% вещество) 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус и крышечка синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТХ J01F А10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков-азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может изменяться в зависимости от местности, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к экспертам, если резистентность распространена в этой местности настолько, что полезность препарата по меньшей мере нескольких типов инфекций вызывает сомнение.

Азитромицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes,стрептококки групп C, F и G, Staphylococcusaureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Legionellapneumophila, Pasteurellamultocida; анаэробных бактерий: Clostridiumperfringens. Препарат также активен в отношении Chlamydiatrachomatis.

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной: в единичных случаях приобретают резистентность Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus; природнорезистентными являются Enterobacteriaceae, Pseudomonasspp. Азитромицин демонстрирует перекрестную резистентность с эритромицин-резистентными грамположительными штаммами.

Фармакокинетика.

Азитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. После приема внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация (Cmax)азитромицина в плазме крови достигается через 2,5- 2,96 часа и составляет 0,4 мг / л. Биодоступность составляет примерно 37%. Период полувыведения (T½)- 14-20 часов (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 час (в интервале 24-72 часа). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Объем распределения в равновесном состоянии - 31,1 л / кг. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполовой системы (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в крови. Высокая концентрация в тканях и длительный T½ обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови (от 12% до 52%). Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в места инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Метаболизируется в печени (около 35%), теряя активность, путем N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгата.

Более 50% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4,5% - с мочой в течение 72 часов.

У пациентов с легкой / умеренной почечной / печеночной недостаточностью фармакокинетика азитромицина не изменяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью достоверно изменяются показатели площади под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmax и клиренс. У пациентов с легкой / умеренной печеночной недостаточностью возможно увеличение клиренса азитромицина в моче с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

У пациентов пожилого возраста значение AUC несколько выше, чем в возрастной группе до 40 лет, однако это не имеет клинического значения, и поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Клинические характеристики.

Показания к применению

Азитромицин – это антибиотик с широким спектром действия, который эффективен против многих бактерий. Его назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, а именно:

• инфекции верхних дыхательных путей: бактериальное воспаление горла, миндалин, придаточных пазух носа и среднего уха;

• инфекции нижних дыхательных путей: бактериальное воспаление бронхов и обострение хронического бронхита, а также воспаление легких, возникшее вне больницы;

• инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, первая стадия болезни Лайма, рожица, импетиго и вторичные гнойные поражения кожи;

• инфекции половых органов: неосложненное и осложненное воспаление мочевыводящего канала или шейки матки, вызванное Chlamydia trachomatis.

Противопоказания и ограничения

При отдельных состояниях Азитромицин не желателен или запрещен, а именно:

• повышенная чувствительность к азитромицину, любым вспомогательным веществам препарата, а также другим антибиотикам из группы макролидов или кетолидов;

• тяжелые нарушения функции печени или почек, а также печеночная недостаточность;

• выраженное замедление сердечного ритма, нарушение сердечного ритма или тяжелая сердечная недостаточность;

• одновременное применение с производными спорыньи, лекарствами, которые используются, например, при мигрени, поскольку это может привести к отравлению.

Способ применения и дозы

Капсулы Азитромицин следует употреблять один раз в сутки, не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после. Это важно, поскольку пища может влиять на всасывание препарата.

Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг:

• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей и инфекциях кожи и мягких тканей, за исключением хронической мигрирующей эритемы: доза составляет 500 мг один раз в сутки в течение 3 суток;

• при хронической мигрирующей эритеме: в первый день употребляют 1 г однократно, а со 2-го по 5-й день – по 500 мг ежедневно;

• в случае неосложненного и осложненного уретрита/цервицита: принимают однократно 1 г. Курсовая доза для этого составляет 1 г.

Пропущенную дозу препарата следует принять как можно скорее, а последующие дозы с интервалом в 24 часа.

Особенности дозировки Азитромицина для отдельных групп пациентов:

• пациентам с незначительной дисфункцией почек при клиренсе креатинина более 40 мл/мин изменять дозировку не требуется. Однако для пациентов с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин исследований не проводилось, поэтому следует применять Азитромицин с осторожностью;

• антибиотик Азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени;

• корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Однако, поскольку они могут находиться в группе риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии.

Капсулы не назначают детям с массой тела до 45 кг, лицам младше 6 лет рекомендуется употреблять азитромицин в других лекарственных формах, например, в виде суспензии. Капсулы назначают детям от 6 лет, которые способны их проглатывать.

Побочные эффекты

Азитромицин обычно хорошо переносится, но может вызвать нежелательные реакции. Ниже приведены возможные побочные эффекты по частоте их возникновения:

Очень часто у 1 из 10 человек наблюдается диарея.

Часто могут возникнуть у 1 из 10 до 1 из 100 человек:

• рвота, боль/спазмы в животе, тошнота;

• головные боли;

• снижение количества лимфоцитов; повышение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов;

• пониженный уровень бикарбоната в крови.

Нечасто могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 человек:

• кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые и бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, нарушение дыхательной функции, ринит, кандидоз полости рта;

• лейкопения, нейтропения, эозинофилия;

• ангионевротический отек лица, губ, языка, реакции гиперчувствительности;

• нервозность, бессонница;

• головокружение, сонливость, нарушение вкуса, онемение, вертиго;

• нарушение зрения, слуха, шума в ушах;

• сердцебиение, приливы;

• одышка, носовое кровотечение;

• жидкий кал, запор, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, затрудненное глотание, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы в полости рта, повышенное слюноотделение;

• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение;

• остеоартрит, мышечная боль, боли в спине, боли в шее;

• болезненное мочеиспускание, боль в почках;

• маточное кровотечение, тестикулярные нарушения, вагинит;

• отек, слабость, недомогание, усталость, отеки лица, рук, ног, боль в груди, повышенная температура;

• увеличение уровней АсАТ, АлАТ, билирубина, мочевины, креатинина, щелочной фосфатазы, хлоридов, глюкозы; изменения уровней калия и натрия; повышение тромбоцитов; снижение гематокрита;

• усложнение после процедур.

Редко могут возникнуть у 1 из 1000 до 1 из 10000 человек:

• лейкопения;

• ажитация;

• нарушение функции печени, гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функции печени;

• фотосенсибилизация.

Очень редко могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек, включая частные случаи:

• псевдомембранозный колит;

• тромбоцитопения, гемолитическая анемия;

• анафилактические реакции, включая тяжелые аллергические проявления;

• отсутствие аппетита;

• агрессивность, тревожность, делирий, галлюцинации;

• обмороки, судороги, пониженная чувствительность, психомоторная гиперактивность, искажение или потеря вкуса и обоняния, агевизия, паросмия, миастения гравис, невроз, вялость;

• torsade de pointes, удлинение QT-интервала, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию, боль в груди;

• панкреатит, изменение цвета языка;

• тяжелый гепатит и дисфункция печени; печеночная недостаточность; фульминантный гепатит; некроз печени;

• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами;

• боли в суставах, слабость;

• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Взаимодействие с другими препаратами

Азитромицин может взаимодействовать с некоторыми типами лекарств, а именно:

• следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с лекарством, которое может продлевать интервал QT на электрокардиограмме, например, некоторые антиаритмические препараты, антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны;

• антациды. Хотя значительных изменений в биодоступности не наблюдалось, пиковые концентрации Азитромицина в плазме крови уменьшались примерно на 25%. Поэтому препарат необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов;

• Дигоксин и Колхицин. Одновременное их применение может приводить к повышению этих препаратов в крови. Если вы принимаете дигоксин или колхицин, врач может советовать контролировать их уровень;

• Зидовудин. Азитромицин не влияет на этот препарат, но повышает концентрацию активного метаболита в клетках крови. Клиническая значимость этого пока не выяснена;

• производные спорыньи, например, для лечения мигрени. Из-за теоретической возможности эрготизма одновременное применение Азитромицина с ними не рекомендуется;

• препарат не имеет значительного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450, поэтому не вызывает таких взаимодействий, как эритромицин и другие макролиды;

• Аторвастатин. Одновременное применение не изменяло концентрацию аторвастатина в крови;

• Карбамазепин. Азитромицин не оказывал значительного влияния на уровень карбамазепина в крови;

• Циметидин. Не наблюдалось изменений в фармакокинетике Азитромицина при применении препарата за 2 ч до его приема;

• пероральные антикоагулянты типа кумарина. Хотя в исследовании Азитромицин не изменял эффект однократной дозы варфарина, были сообщения об усилении антикоагулянтного эффекта при одновременном применении. Поэтому, если вы употребляете такие антикоагулянты, врач может рекомендовать чаще контролировать показатели свертывания крови;

• Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики оказывают влияние на метаболизм циклоспорина. Поскольку исследований взаимодействия Азитромицина с циклоспорином не проводилось, следует тщательно взвесить риски и пользу. Если общее лечение оправдано, необходимо тщательно контролировать уровень циклоспорина и корректировать дозу;

• Эфавиренц. Клинически значимого взаимодействия не выявлено;

• Флуконазол. Азитромицин не изменял фармакокинетику;

• Индинавир. Препарат не оказал статистически достоверного влияния на фармакокинетику;

• Метилпреднизолон. Азитромицин не влиял на фармакокинетику;

• Мидазолом. Клинически значимых изменений в действии не было при одновременном применении;

• Нелфинавир. Одновременное употребление Нелфинавира приводит к повышению концентрации азитромицина. Однако клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, поэтому корректировать дозу не следует;

• Рифабутин. Одновременное применение не влияло на концентрацию этих препаратов. Однако наблюдалась нейтропения у пациентов, употреблявших их вместе, хотя причинная связь с Азитромицином не установлена;

• Силденафил. Азитромицин не оказывал влияния на действие препарата;

• Терфенадин. Достоверных данных о взаимодействии нет;

• Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически значимом взаимодействии;

• Триазолам. Азитромицин не оказывал существенного влияния на его показатели;

• Триметоприм/Сульфаметоксазол. Азитромицин не оказывал существенного влияния на эти препараты.

Если употребляете любое другое лекарство, обязательно сообщите об этом врачу при назначении Азитромицина.

Особые указания

Перед началом лечения Азитромицином обратите внимание на следующую информацию:

• При применении препарата могут возникнуть серьезные аллергические реакции, включая отек Квинке и анафилаксию, редко с летальным исходом. Некоторые из этих реакций могут повторяться и нуждаться в длительном лечении. Если появилась аллергическая реакция, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу;

• Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Были сообщения о случаях молниеносного гепатита, что приводило к опасной для жизни печеночной недостаточности. Если у вас появились признаки нарушения функции печени, например желтуха, темная моча, склонность к кровотечениям, немедленно прекратите применение Азитромицина и обратитесь к врачу;

• у пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) наблюдалось значительное увеличение количества азитромицина в организме;

• удлинение интервала QT. При лечении азитромицином и другими макролидными антибиотиками наблюдалось удлинение интервала QT на ЭКГ, что повышает риск развития сердечной аритмии, включая опасное состояние torsade de pointes. Поэтому Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с состояниями, повышающими риск аритмии, особенно у женщин и пожилых людей. А именно:

  • врожденное или зарегистрированное удлинение интервала QT;

  • употребление других лекарств, удлиняющих интервал QT, например некоторые антиаритмические препараты, цизаприд, терфенадин, нейролептические средства, антидепрессанты, фторхинолоны;

  • нарушение электролитного обмена, особенно низкий уровень калия или магния;

  • клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.

• миастения. Сообщалось об ухудшении симптомов миастении или новом развитии миастенического синдрома у пациентов, принимавших Азитромицин;

• при лечении фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, но данных по его эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки нет;

• существует возможность возникновения суперинфекций, вызванных нечувствительными микроорганизмами, например грибковыми инфекциями;

• при применении азитромицина возможно возникновение CDAD от легкой диареи до смертельного колита. Если у вас появилась диарея во время или после лечения, важно сообщить об этом врачу, поскольку CDAD может возникнуть даже в течение 2 мес после окончания приема антибиотиков.

Применение в период беременности или кормления грудью:

• беременность. Из-за недостаточности данных о безопасности препарата Азитромицин не рекомендуется назначать во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;

• кормление грудью. Недостаточно данных по безопасности Азитромицина для грудных детей, поэтому не рекомендуется применять его во время кормления грудью.

Нет прямых доказательств того, что Азитромицин влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами, следует учитывать возможность развития побочных реакций при применении препарата, таких как бред, галлюцинации, головокружение, сонливость, обмороки, судороги.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Учитывая недостаточность данных о безопасности применения азитромицина, не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют. Но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как делирии, галлюцинации, головокружение, сонливость, обморок, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Азитромицин

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг

Азитромицин следует применять 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей и инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) доза составляет 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток.

Хроническая мигрирующая эритема: в 1-й день 1 г (2 капсулы по 500 мг 1 раза), со 2-го по 5-й день 500 мг (1 капсула по 500 мг).

Неосложненный и осложненный уретрит / цервицит: однократно 1 г (2 капсулы по 500 мг). Курсовая доза - 1 г.

Порядок действий в случае пропуска приема дозы.

Пропущенную дозу необходимо принимать как можно быстрее, а последующие дозы следует принимать с промежутком в 24 часа.

Почечная недостаточность.

Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина> 40 мл / мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин.

Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени.

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade depointes.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям с массой тела до 45 кг.

Детям до 6 лет рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах. Препарат назначают детям от 6 лет, которые могут глотать капсулу.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз. Они могут включать диарею / частый жидкий стул, тошноту, боль в животе или рвота.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции Азитромицина

Ниже приведены побочные реакции, определенные во время линичних исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина, согласно систем органов и частоты: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10) , нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

• Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, оральный кандидоз неизвестно - псевдомембранозный колит.
• Со стороны крови: редко - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
• Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, неизвестно - анафилактические реакции.
• Со стороны обмена веществ: редко - анрорексия.
• Со стороны психики: редко - нервозность, бессонница редко - ажитация; неизвестно - агрессивность, тревожность, делирий, галлюцинации.
• Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезии; неизвестно - обморок, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), гипестезия, психомоторная повышенная активность, искажение или потеря вкуса и обоняния, агевзия, паросмия, миастения гравис, обмороки, астения, невроз, вялость.
• Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
• Со стороны органов слуха: нечасто - нарушения со стороны слуха, вертиго; неизвестно - нарушение слуха, включая глухоту и / или звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступной информации о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем были оборотный ход.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - пальпитация, приливы; неизвестно - трепетание-мерцание желудочков(tоrsadedepointes),удлинение QT-интервала; желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), боль в груди.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
• Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея часто - рвота, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы), тошнота нечасто - жидкий стул, запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны; неизвестно - панкреатит, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, анорексия.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение функции печени гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функции печени тяжелый гепатит и дисфункция печени неизвестно - печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), фульминантной гепатит, некроз печени.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко - фотосенсибилизация, острый генерализованный экзематозная пустулез; неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами.
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестно - артралгия, слабость.
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, боль в почках неизвестно - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
• Со стороны репродуктивной системы: нечасто - маточное кровотечение, тестикулярные нарушения, вагинит.
• Общие нарушения и местные реакции: нечасто - отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, периферические отеки.
• Лабораторные показатели: часто - снижено количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов; нечасто - повышенный уровень АсАТ, повышенный уровень АлАТ, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов , снижение гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.
• Поражения и отравления: нечасто - осложнения после процедуры.

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium AviumComplex, базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

Нежелательные реакции, которые могут быть связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex

• Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.
• Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия; нечасто - гипестезия.
• Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.
• Со стороны органов слуха: часто - глухота; нечасто - нарушение слуха, шум в ушах.
• Со стороны сердца: нечасто - пальпитация.
• Со стороны пищеварительного тракта: дежой часто - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
• Общие нарушения и местные расстройства: часто - повышенная утомляемость; нечасто - астения, недомогание.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• Капсулы по 250 мг - по 6 капсул в блистере, по 1 блистера в коробке.
• Капсулы по 500 мг - по 3 капсулы в блистере, по 1 блистера в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.