Биовен 10% раствор для инфузий 50 мл

КОД: 211702
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Биовен 10% раствор для инфузий 50 мл

    0,00 грн.

    Доступность: Снят с продажи в сети

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Биофарма ЗАО (Украина, Киев)-Биовен 10% раствор для инфузий 50 мл-01

Доступность: Нет в наличии

  • Производитель: Биофарма ЗАО (Украина, Киев)
  • Форма товара: Сироп
  • Регистрационное удостоверение: UA/14526/01/02
Инструкция

Биовен (BIOVEN) инструкция по применению

Общая характеристика:

международное непатентованное название: Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

Основные свойства: 

препарат является иммунологически активной белковой фракцией  выделенной из плазмы крови человека. Каждая порция плазмы проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В антител к ВИЧ-1 ВИЧ-2 антител к вирусу гепатита С. Мини пулы и производственные пулы плазмы проверяются на отсутствие генетического материала вирусов ВИЧ 1/2 вируса гепатита В вируса гепатита С и парвовируса В19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР); отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В антител к ВИЧ-1 ВИЧ-2 антител к вирусу гепатита С. Иммуноглобулин очищають и концентрируют методом фракционирования плазмы этиловым спиртом и ионообменной хроматографией. Каждая серия препарата проходит стадию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость бесцветная или слегка желтоватого цвета. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Количественный и качественный состав:

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G - 0 1 г;вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) - 15 4 мг вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий 10 %.Код АТС. J06B A02. Иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию (соотношение подклассов иммуноглобулина G в препарате: Ig1:43- 75 % Ig2:16-48 % Ig3:1 7-7 5 % Ig4:0 8-11 7%) предельное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 25 мкг/мл.

Действующим компонентом препарата являются антитела обладающие специфической активностью против разных возбудителей заболеваний - вирусов и бактерий в т.ч. гепатита А и В герпеса ветряной оспы гриппа кори паротита полиомиелита краснухи коклюша стафилококка кишечной палочки пневмококков. Имеет также неспецифичную активность которая проявляется в повышении резистентности организма.

Препарат владеет низкой спонтанной антикомплементарной активностью.

Препарат является нативным иммуноглобулином G сохраняет все биологические свойства: активацию комплемента эффекторную и опсоно-фагоцитарную функции.

Высокая эффективность препарата обеспечивается быстрым и стопроцентным поступлением антител в кровоток и нормальным периодом полувыведением из организма.

Для инактивации потенциально присутствующих вирусов технология производства включает обработку раствора полуфабриката смесью растворителя (три-н-бутилфосфат) и неоногенного поверхностно активного вещества (полисорбат 80) - сольвент/детергентную обработку. Растворитель и детергент удаляются в производственном процессе ионообменной хроматографией. Данные об эффективности инактивации модельных вирусов приведенные в табл. 1.

Таблица 1

Эффективность инактивации/удаления вирусов

Вирус

Фактор падения титра

Результат испытания методом ПЛР

Вирус иммунодефицита человека 1

5 0 1§ ТСГО50/см3

-

Вирус гепатита С

5 5 1я ТСГО50/см3

-

Вирус простого герпеса 2-го типа

6 0 1я ТСГО50/см3

-

Вирус вирусной диареи большого рогатого скота

5 5 1§ю ТСГО50/см3

-

Вирус псевдобешенства

6 3 1§ю ТСГО50/см3

+

Энтеровирус свиней 1-го типа

4 6 1§ю ТСГО50/см3

+

Аденовирус человека 4-го типа

1 2 ^10 ТСГО50/см3

+

Вирус гепатита 1- го типа

3 3 1§ю ЕЬБ50/см3

н/д

Вирус везикулярного стоматита

7 0 ^10 ТСГО50/см3

н/д

н/д - нет данных

 

Показания к применению.

Препарат используют в качестве заместительной иммунотерапиии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний а также для лечения и профилактики заболеваний вызваных бактериальной и вирусной инфекциями. Препарат назначают взрослым с 18 лет.

Применяют при лечении:

  • синдромов первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или
  • гипогаммаглобулинемия   тяжелый  комбинированный   иммунодефицит
  • неклассифицированный вариабельный иммунодефицит синдром Вискотт-Олдрича;
  •  вторичного синдрома дефицита антител - цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз апластическая анемия состояние после терапии цитостатиками) тяжелые формы бактериальных-токсичных и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями а также при подготовке хирургических больных к операции);
  • аутоимунных заболеваний - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов синдром Гиена-Барре хроническая воспалительная нейропатия (которая демиелинизирует) воспалительная миопатия гранулематоз Вегенера дерматомиозит системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.) синдром Кавасаки;
  • трансплантации костного мозга.

Специальные предостережения.

Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны со скоростью введения препарата. Пациенты получающие иммуноглобулин впервые как правило ощущают слабое побочное действие с большей частотой чем те что находятся на регулярной терапии иммуноглобулином. Указанные ниже параметры скорости введения следует придерживаться и за пациентами необходимо тщательно наблюдать как во время инфузии так и на протяжении одного часа после окончания первой инфузии. В случае появления побочных реакций скорость инфузии должна быть снижена или сама инфузия прекращенна до исчезновения нежелательных симптомов. Если после прекращения введения симптомы сохраняются то целесообразно симптоматичная терапия. В случае шока следует придерживаться указаний по противошоковой терапии. У пациентов с сахарным диабетом и риском почечной недостаточности а также у больных системной красной волчанкой с задействованными почками на протяжении 3 дней после введения препарата следует измерять уровень креатинина. При следующих инфузиях за пациентами необходимо тщательно наблюдать на протяжении 20 минут с момента окончания введения препарата.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно капельно с начальной скоростью 0 5­1 0 мл/мин на протяжении 15 минут (15 капель/мин) потом 1 мл/мин на протяжении следующих 15 минут (20 капель/мин). Количество препарата которое осталось может быть введено со скоростью 1 2-1 5 мл/мин (25-30 капель/мин) при условии отсутствия каких либо нежелательных побочных реакций. Если при этом не наблюдается никаких нежелательных реакций то дальнейшее введение препарата может осуществляться со скоростью 1 5 мл/мин (30 капель/минуту )

При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии тяжелом комбинированном иммунодефиците синдроме Вискотт-Олдрича неклассифицированном вариабельном иммунодефиците - по 4-5 мл (0 4-0 5 г)/кг (минимальная доза - 2 мл (0 2 г)/кг максимальная - 8 мл (0 8 г)/кг) каждые 3-4 недели подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г/л но не менее 3-4 г/л).

При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците как правило - по 2-4 мл (0 2-0 4 г)/кг каждых 3 -4 недели.

При цитопениях различного генеза (острый и хронический лейкоз апластическая анемия состояние после терапии цитостатиками) - по 2-4 мл (0 2-0 4 г)/кг/сутки на протяжении 4-5 суток или 10 мл (1 г)/кг/сутки на протяжении 2-х суток.

При тяжелых формах бактериально-токсичных и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения сопровождаемые бактериемией и септикопиемическими состояниями а также при подготовке хирургических больных к операции) - по 4 мл (0 4 г)/кг/суток 1-4 суток.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - по 2-4 мл (0 2-0 4 г)/кг/сутки на протяжении 2-5 суток или 8-10 мл (0 8-1 г)/кг/суток в первые сутки и в случае необходимости на третьи сутки.

При синдроме Гиена-Барре хронической воспалительной нейропатии (которая демиелизирует) воспалительной миопатии гранулематозе Вегенера - по 2-4 мл (0 2-0 4 г)/кг/сутки на протяжении 3-7 суток при необходимости - 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами в 4 недели. При дерматомиозите - по 10 мл (1 г) кг/сутки на протяжении 3-5 суток.

При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.) - по 2-5 мл (0 2­0 5 г)/кг/сутки на протяжении 5 суток.

При синдроме Кавасаки - по 10-20 мл (1 -2 г)/кг в равных дозах за 2-5 суток или 20 мл (2 г)/кг одноразово (дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой).

При трансплантации костного мозга 5 мл (0 5 г)/кг еодноразова за 7 суток до трансплантации потом - 1 раз в неделю на протяжении 3 месяцев после трансплантации.

Побочное действие.

Реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии а также повышение температуры до 37 5 0С на протяжении первых суток. У пациентов с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разнообразного типа в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица которые получили препарат должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 минут с момента окончания введения препарата.

Противопоказание.

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам которые имеют в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным страдающим аллергическими болезнями или имеющие склонность к аллергическим реакциям при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам которые страдают иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные болезни крови коллагеноз нефрит и др.) препарат назначают после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введения препарата проводят после заключения алерголога по жизненным показаниям.

Особенности применения.

Препарат Биовен принимают лишь в условиях стационара при соблюдении правил асептики. Перед применением раствор должен быть комнатной температуры. Мутные и с осадком растворы не используют. Для введения препарата необходимо применять отдельную инфузионную систему.

После введения препарата прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций препарат следует вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения Биовена прежде этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Лечение препаратом можно проводить с применением любых лекарственных средств.

Условия хранения.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10мл 25 мл 50 мл 100мл в бутылке или флаконе. По 1 бутылке или флакону в коробке.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке Нет
Форма товара Сироп
Производитель Биофарма ЗАО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверение UA/14526/01/02
Главный медикамент Биовен
код мориона 169626
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ