Бисакодил 10 мг суппозитории ректальные №10

Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит:

• бисакодила 10 мг;

другие составляющие: воск микрокристаллический, твердый жир.

Лекарственная форма

Ректальные суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

суппозиторий в форме однородного торпеды белого или кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Фармакокинетика.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что влечет смягчение стула и облегчение их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил к активному соединению – дифенолу, который подлежит конъюгации при первом прохождении через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, что впоследствии выводится с мочой. Оставшаяся часть в толстой кишке выводится с калом.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих больных и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания Бисакодила

• Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата.
• Непроходимость кишечника.
• Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.
• Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.
• Тяжелая дегидратация.
• Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Особенности применения препарата

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может привести к дегидратации, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим потерей жидкости в кишечнике, что может привести к опасной дегидратации (например, почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под контролем (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушения пищеварения

Были единичные сообщения о возникновении болей в животе и кровянистой диареи после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в опорожнении, которая в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. раздел «Побочные реакции»).

Головокружение, синкопе

У пациентов, применявших бисакодил, может возникать головокружение и синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовогольным ответом на абдоминальную боль, которая может быть связана с запором, и на всегда с применением бисакодила как такового.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, если только ожидаемая польза матери не будет превышать потенциальный риск для плода; применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата данных за его повреждающее или отрицательное влияние в период беременности не выявлено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, если ожидаемая польза для женщины не будет превышать потенциальный риск для ребенка; применение возможно только по совету врача. Данных, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружение и синкопе им следует воздержаться от управления автранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Бисакодил

Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из блистера.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не больше 7 дней.

Дети.

Препарат не использовать для лечения детей.

Передозировка

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечной слабости.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Побочные реакции Бисакодила

Частота побочного действия классифицируется как:

• очень часто ≥ 1/10,
• часто ≥ 1/100 < 1/10,
• нечасто ≥ 1/1000 < 1/100,
• редко ≥ 1/10000 < 1/1000,
• очень редко < 1/10000,
• частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы

Редко:

• гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения

Редко:

• дегидратация.

Со стороны нервной системы

Нечасто:

• головокружение.

Редко:

• обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

• дискомфорт,
• боль,
• спазмы в животе,
• тошнота и диарея.

Нечасто:

• кровь в стулах,
• рвота,
• абдоминальный дискомфорт,
• аноректальный дискомфорт.

Редко:

• колит.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе из поливинилхлоридной/полиэтиленовой фольги. По 2 стрипа помещены в картонную упаковку.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.