Гексавит драже №50

Гексавит (Hexavit) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 драже содержит:

• ретинола ацетат (витамин А) – 1,72 мг (5000 МЕ);
• тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 2 мг;
• рибофлавин (витамин В2) – 2 мг;
• пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 2 мг;
• никотинамид (витамин РР) – 15 мг;
• аскорбиновую кислоту (витамин С) – 70 мг;

другие составляющие: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.

Лекарственная форма

Драж.

Основные физико-химические свойства:

драже желто-оранжевого цвета, сферической формы со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей.

Код АТН A11V А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Поливитаминный комплексный препарат. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено свойствами входящих в его состав витаминов. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализуя обмен веществ.

Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимых для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы

Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминозов у ​​взрослых, лечение гиповитаминозов у ​​детей, для повышения сопротивляемости организма к инфекциям и простудным заболеваниям, при длительном применении антибиотиков. Применять также лицам, профессиональная операторская деятельность которых нуждается в постоянной повышенной остроте зрения (пилоты, водители транспорта)

Противопоказания Гексавита

• Гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства,
• нефролитиаз,
• тяжелые нарушения функции почек,
• подагра
• гиперурикемия,
• хронический гломерулонефрит,
• склонность к тромбозам,
• тромбофлебит, 
• тромбоэмболии,
• саркоидоз в анамнезе,
• активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока),
• выраженные нарушения функции печени, 
• активный гепатит,
• артериальная гипертензия (тяжелые формы),
• гипервитаминоз А,
• нарушение обмена железа и меди,
• непереносимость фруктозы,
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гексавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота увеличивает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В2 несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения препарата

При применении препарата необходимо соблюдать рекомендации по дозировке и длительности курса приема. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, при желудочно кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчно , при поражениях печени, больным с острым нефритом, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

Следует учесть, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты со щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не раньше, чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени есть риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом.

Гексавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз, с учетом преимущества пользы матери перед потенциальным риском для плода/ребенка.

Для предотвращения риска тератогенного эффекта во ІІ-ІІІ триместрах беременности и в период кормления грудью Гексавит можно применять только в профилактических целях, только по назначению и под контролем врача в дозе не более 1 драже в сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.

Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы Гексавит

Гексавит принимать внутрь после еды.

Взрослым

Лечение: по 1 драже 3 раза в день.

Профилактика гиповитаминозов: по 1 драже в день.

Детям в возрасте от 14 лет

Лечение гиповитаминозов: с 14 лет – по 1 драже в сутки.

Беременные и женщины в период кормления грудью

Профилактика гиповитаминозов: во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью назначать 1 драже в сутки (максимальная суточная доза). Продолжительность профилактического курса определяет врач индивидуально. Лечебные дозы беременным женщинам и кормящим грудью матерям применять нельзя.

Препарат можно использовать в течение 30 дней. Курс лечения повторять 2–3 раза в год (после консультации с лечащим врачом). Продолжительность приема и повторяемость курсов терапии определяются врачом индивидуально и зависят от конкретного показания к применению, выраженности и форме патологического процесса, возрасту больного.

Дети.

Применять детям от 14 лет.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, дряблость, гиперемия лица , раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции Гексавита

При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах возможны следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы:

реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая:

• анафилактический шок,
• ангионевротический отек,
• бронхоспазм;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей:

• сыпь,
• крапивница,
• зуд,
• покраснение,
• сухость кожи/слизистых глаз;

со стороны желудочно-кишечного тракта:

• диспептические расстройства,
• тошнота,
• рвота,
• боль в желудке,
• отрыжка, 
• запор,
• диарея,
• увеличение секреции желудочного сока;

со стороны нервной системы:

• головная боль,
• головокружение,
• повышенная возбудимость,
• сонливость,
• нарушение сна,
• приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения,
• утомляемость,
• раздражительность, 
• потливость;

со стороны органов зрения:

• нарушение зрения,
• сухость кожи/слизистых глаз;

со стороны обмена веществ:

• кристаллурия,
• глюкозурия;

со стороны системы крови и лимфатической системы:

• нарушение свертывания крови,
• гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

общие нарушения:

• приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения,
• раздражительность, 
• потливость,
• гипертермия;

лабораторные данные:

• нарушение свертывания крови,
• кристаллурия,
• глюкозурия;

прочие:

• нарушение зрения,
• гипертермия,
• гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• окрас мочи в желтый цвет.

При длительном приеме высоких доз могут возникать следующие побочные реакции:

со стороны обмена веществ:

• нарушение толерантности к глюкозе,
• гипергликемия,
• нарушение обмена цинка, 
• меди;

со стороны нервной системы:

• парестезия,
• судороги,
• анорексия;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмии,
• артериальная гипотензия;

со стороны системы крови и лимфатической системы:

• эритроцитопения,
• нейтрофильный лейкоцитоз;

со стороны желудочно-кишечного тракта:

• желудочно-кишечные нарушения;

со стороны кожи и подкожных тканей:

• потеря волос,
• себорея,
• гиперпигментация,
• сухость и трещины на ладонях и ступнях;

со стороны почек и мочевыводящих путей:

• нарушение функции почек,
• почечная недостаточность;

со стороны печени и желчевыводящих путей:

• желтуха,
• жировая дистрофия печени;

со стороны костно-мышечной и соединительной тканей:

• миалгия,
• миопатия;

лабораторные данные:

• временное увеличение уровня аспартатаминотрансферазы,
• щелочной фосфатазы, 
• лактатдегидрогеназа,
• нарушение электролитного баланса.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнерах.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.