Иммунофлазид сироп 30 мл

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Показания для применения
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Иммунофлазид (IMMUNOFLAZIDUM) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 100 мл сиропа содержат Протефлазид - жидкий экстракт (1:1), полученный из смеси травы Щучки дернистого (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вийника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в перерасчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп. Прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05A X.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X.

Флавоноиды, которые входят в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании синтеза вирусоспецифичних ферментов – ДНК и РНК-полимераз, тимидинкиназы и обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.

Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин,slgA и лизоцим).

Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных α - и γ-интерферонов к физиологически активному уровню, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции.

Клиничнидослидження показали,что при условии ежедневного прийомупрепарату согласно с возрастными дозами и схемой применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетения синтеза α - и γ-интерферонов.Такое свойство сиропа Иммунофлазид способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность в случае необходимости применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндукуючих факторов, а именно, активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальных концентраций уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамике, период полувыведения из плазмы крови составляет около 2,3 часа.Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях вследствие освобождения от них клеток крови. Такая имеющаяся фармакокинетическое динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

Показания для применения

• профилактика и лечение ОРВИ;
• лечение и профилактика гриппа, в том числе пандемических штаммов;
• в составе комплексной терапии бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.

Надлежащие меры безопасности при применении

Пациентам с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, ембриотоксичного, фетотоксичного и канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I таИИИ триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск и проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Дети

Иммунофлазид применяют детям от рождения.

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.

Сиропслид дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать за 20-30 минут до еды.

Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами, желательно задерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.

Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата.

Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении заболевания) сироп

применяют в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необхиднопочинати при первых проявлениях заболевания или после контакта с

больными. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.

Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применяют на протяжении от 1 до 4 недель в дозе, составляющей половину лечебной дозы.

Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.

В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сиропможназастосовувати в течение 4 недель и дольше.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Применение сиропа, как правило, не вызывает побочного действия. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств – бильв эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 оС на 3-10-й день терапии препаратом.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).

В отдельных случаях могут иметь место реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, главным образом в виде эритематозных высыпаний.

В единичных случаях возможна головная боль.Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Иммунофлазид с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После первого открытия флакона хранить его закрытым в защищенном от света месте не более 30 суток.

Упаковка

По 30 мл, 50 мл, 60 мл или 125 мл во флаконах из темного стекла или пластика. В упаковку вкладывается дозирующая емкость.

Категория отпуска

Без рецепта.