Инспирон 80 мг таблетки №30

Инспирон (Inspiron) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 таблетка содержит:

• фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100% вещество, 80 мг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро ​​белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Остальные средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Код ATX R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Инспирон обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

• блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования различных противовоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), из них некоторые также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирует α1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ) в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания Инспирона

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, обладающих свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Особенности применения препарата

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.

Инспирон следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Доклинические исследования по изучению репродуктивной токсичности фенспирида продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не повод для прерывания беременности.

Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по влиянию фенспирида на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

Способ применения и дозы Инспирон

Рекомендуется применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная дозировка.

Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем ​​и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети.

Детям от 2 лет препарат применять только в виде сиропа.

Передозировка

При приеме большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию.

Побочные реакции Инспирона

При применении фенспирида сообщалось о побочных реакциях, указанных ниже, с использованием следующей классификации:

• очень часто (1/10);
• часто (>1/100, <1/10);
• нечасто (>1/1000, <1/100);
• редко (>1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Неврологические расстройства:

• редко – сонливость;
• частота неизвестна – головокружение.

Кардиальные нарушения:

• частота неизвестна – умеренная синусовая тахикардия, уменьшающаяся после снижения дозы; пальпитация, вероятно, связана с тахикардией.

Со стороны сосудов:

• частота неизвестна – артериальная гипотензия, вероятно, связана с тахикардией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто – расстройства пищеварения, тошнота, боли в желудке;
• частота неизвестна – диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• редко – эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, фиксированная пигментная эритема;
• частота неизвестна – зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения:

• частота неизвестна – астения (слабость), повышенная утомляемость.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.