Левана IC 2 мг таблетки №10 ИнтерХим СП ОАО (Украина, Одесса)

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания Леваны ИС
• Особенности применения препарата
• Способ применения и дозы Левана ИС
• Передозировка
• Побочные реакции Леваны ИС
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска из аптеки

Левана ис (levana ис) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: левая;

• 1 таблетка содержит леваны (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфенил)-2,3-дигидро-1Н-бензо[1,4]диазепин-3-ил]сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтая мера FCF (Е 110) – для дозировки 0,5 мг; фиолетовый [понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)] мг).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.

Фармако-терапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лекарственное средство является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК

А –рецепторного комплекса. Относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксантное и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических лекарственных средств, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать длительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект более физиологическим.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения – 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарными путями в виде активного метаболита – 3-оксипроизводного.

Клинические свойства.

Показания

• Расстройства сна разной этиологии у взрослых.

Противопоказания Леваны ИС

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
• тяжелая хроническая дыхательная недостаточность;
• синдром остановки дыхания во сне (апноэ);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• спинальная и мозжечковая атаксия;
• острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий);
• тяжелая форма миастении;
• острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении лекарственного средства не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием лекарственного средства с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего воздействия на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе напитков, могут снижать терапевтический эффект лекарственного средства.

Особенности применения препарата

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с алкогольной, медикаментозной или наркотической зависимостью в анамнезе, пациентам пожилого возраста.

Лекарственное средство содержит красители, что может являться причиной возникновения аллергических реакций.

Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лечение препаратом следует начинать с самой низкой эффективной дозы. Лекарственное средство следует принимать 1 раз в сутки вечером перед сном (см. «Способ применения и дозы»). Нарушение режима дозировки лекарственного средства повышает риск развития побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не используют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не следует принимать пациентам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Способ применения и дозы Левана ИС

Используют вовнутрь. Глотают не разжевывая. Лекарственное средство следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.

Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с наименьшей дозы 0,5 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная дозировка – 2 мг.

Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легкого разовая доза составляет 0,5–1 мг.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и хода заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице – 3–5 дней, при транзиторной бессоннице – 14–30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения – 30 дней.

Дети.

Не используют.

Передозировка

При передозировке лекарства возможны проявления дневной сонливости, гиперседации, вялости, общей слабости, нарушения когнитивных функций, снижение концентрации внимания, головокружение, тошнота, атаксия, слабость в конечностях, аллергические реакции.

Лечение: прекратить прием лекарственного средства, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции Леваны ИС

Лекарственное средство при применении в рекомендованных терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Зарегистрированы единичные случаи развития побочных реакций.

• Со стороны нервной системы: головные боли, атаксия, слабость в конечностях, гиперседация, дневная сонливость.
• В первые дни приема лекарственного средства возможно возникновение ощущения сонливости к утру, которое обычно проходит через 2-3 дня лечения.
• Психические нарушения: нарушение когнитивных функций, снижение концентрации внимания.
• Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
• Со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек, зуд, сыпь.
• Общие нарушения: вялость, общая слабость.

При применении лекарственного средства следует учитывать побочные реакции, которые могут развиться при применении других снотворных и седативных средств: миорелаксация, нарушение психомоторных навыков, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции.

Частота и выраженность побочных реакций носят дозозависимый характер. При появлении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистеру (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.