Корзина
close
Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Зенаро 5 мг таблетки №28
0,00 ₴
Инструкция к препарату Зенаро 5 мг таблетки №28
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Проверено: Громадская Яна
Проверено: Ризванюк Оксана
Обновлено 27.04.2025
Проверено
Инструкция
Зенаро (Zenaro) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка содержит:
- левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 17
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Двухвыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с тиснением «е» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A-E09.
Фармакологические свойства
Левоцетиризин, правовращающий оптический изомер цетиризина, является селективным и мощным антагонистом периферических Н1- рецепторов .
Левоцетиризин обладает высокой аффинностью к H 1 -рецепторам человека (Ki = 3,2 нмоль/л). Левоцетиризин имеет вдвое большую аффинность, чем цетиризин (Ki = 6,3 нмоль/л).
Левоцетиризин отделяется от H1 - рецепторов с периодом полувыведения, составляющим 115±38 минут.
Через 4 часа после однократного применения связывание с рецептором составляет 90%, а через 24 часа – 57%.
Фармакокинетика левоцетиризина линейна и зависит от дозы и времени. Межиндивидуальная вариабельность незначительна. Фармакокинетический профиль, полученный после введения отдельных оптических изомеров и цетиризина, идентичен. В процессе всасывания и выведения из организма хиральные изменения не происходят.
Всасывание:
После перорального приема левоцетиризин всасывается довольно быстро и в больших количествах. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 ч после приема. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Максимальная концентрация составляет 270 нг/мл после однократного применения и 308 нг/мл после повторного применения дозы 5 мг левоцетиризина. Степень абсорбции зависит от дозы и не зависит от приема пищи, однако максимальная концентрация в плазме крови после приема пищи достигается медленнее и позже.
Распределение:
Данных по распределению левоцетиризина в тканях или прохождению через гематоэнцефалический барьер у человека нет.
Степень связывания левоцетиризина с белками плазмы крови составляет 90%. Распределение левоцетиризина ограничено и составляет 0,4 л/кг.
Биотрансформация:
У человека метаболизма подвергается менее 14% принятой дозы левоцетиризина, поэтому считается, что разница, вызванная генетическим полиморфизмом или одновременным применением ингибиторов ферментов, является незначительной. Метаболическое превращение заключается в окислении ароматического кольца, N- и О-деалкилировании и конъюгации с таурином.
Процесс деалкилирования предпочтительно происходит при участии CYP 3A4, в то время как в окислении ароматического кольца участвуют многочисленные и/или неидентифицированные изоформы CYP. Левоцетиризин в пероральной дозе 5 мг и при достижении концентраций, превышающих максимальную, не влияет на активность изоферментов CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.
Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие угнетающего действия на метаболизм, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
Выведение:
Период полувыведения из плазмы крови у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа. Среднее значение мнимого общего клиренса составляет 0,63 мл/мин/кг. С калом выводится всего 12,9% принятой дозы. Левоцетиризин экскретируется как путем клубочковой фильтрации, так и активной канальцевой секреции.
Почечная недостаточность:
Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется индивидуально устанавливать интервалы между приемами левоцетиризина исходя из клиренса креатинина. В
больных с анурией и в терминальной фазе почечной недостаточности общий клиренс уменьшается примерно на 80% по сравнению со здоровыми добровольцами. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания Зенаро
Гиперчувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин); также наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (β-галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы; беременность и период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
С осторожностью применяют пациентам с ХПН (необходима коррекция режима дозировки); пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость его абсорбции.
Особенности применения препарата
Применение в период беременности или кормления грудью
Не использовать в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применение препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами при лечении препаратом.
Дети
В данной лекарственной форме препарат не применяют детям до 6 лет.
Способ применения и дозы Зенаро
Применяют внутрь.
Взрослые и дети от 6 лет: 5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1 раз в сутки). Таблетку необходимо глотать целиком, запивая жидкостью. Принимать независимо от еды.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Пациенты пожилого возраста: при нормальной функции почек нет необходимости снижать дозу пациентам пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции нирокд: у больных с ХПН расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Таблица
|
Группа |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза и частота |
|
Норма |
≥80 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Нарушения легкой степени |
50-79 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Нарушения умеренной степени |
30-49 |
5 мг 1 раз в 2 суток |
|
Трудная степень |
<30 |
5 мг 1 раз в 3 суток |
|
Терминальная стадия – пациенты, которые |
<10 |
Противопоказано |
|
подлежат диализу |
|
|
Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется корректировать дозу (см. выше «Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек»).
Продолжительность лечения: в случае кратковременного контакта с аллергеном (пыльца растений) достаточно применять препарат в течение 1 недели. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, идиопатическая крапивница) продолжительность лечения – до 12 месяцев.
Передозировка
Симптомы.
Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и нервное возбуждение и беспокойство у детей, сменяющееся сонливостью.
Лечение.
Специфического антидота к левоцетиризину не существует.
В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. При приеме препарата внутрь следует как можно скорее промыть желудок. Левоцетиризин нельзя эффективно удалить с помощью гемодиализа.
Побочные реакции Зенаро
- Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость, утомляемость, слабость, судороги, астения.
- Со стороны психики : агрессивность, нервное возбуждение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
- Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
- Со стороны гепатобилиарной системы гепатит.
- Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.
- Со стороны органов дыхания: одышка.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фиксированные медикаментозные высыпания, зуд, высыпания, крапивница.
- Другие: увеличение массы тела, боли в животе, миальгия, могут изменяться показатели печеночных проб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместимое применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Прием пищи не снижает степень абсорбции левоцетиризина, однако снижается скорость его абсорбции.
У чувствительных пациентов одновременное прием цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может влиять на функцию центральной нервной системы, хотя было доказано, что оптические изомеры цетиризина не усиливают эффекты алкоголя.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
№7, №28 (7х4): по 7 таблеток в блистере, по 1 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
