Мультигрип Назаль 0.1% спрей 10 мл

Мультигрип Назаль (Multigrip Nasal) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

• 1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг или 1 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетата; натрия хлорид; вода очищена.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметичным агентом (производным веществом имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Фармакокинетика.

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть достаточным для получения системного воздействия, например на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никакие метаболиты и пути их выведения не были идентифицированы.

Клинические свойства.

Показания

• симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, синуситах, аллергических ринитах;
• для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа;
• как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой носоглотки);
• для облегчения проведения риноскопии

Противопоказания Мультигрипа Назаль

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому компоненту лекарственного средства; закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Особые меры безопасности.

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

При повторном применении ксилометазолина существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита.

Повторные и/или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолина в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, инсультом в анамнезе пациента или наличием факторов риска возникновения инсульта, задержка мочеиспускания при заболеваниях уретры и предстательной железы, связанных с непосредственным действием симпатомиметических средств).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой носа, особенно после длительного лечения, или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение препарата может привести к конгестивному синдрому отмены и сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, в качестве альтернативы, не вводиться в оба носовых прохода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Длительное лечение ксилометазолином может вызвать медикаментозный ринит и отек слизистой носа, имеющий симптомы, похожие на простуду.

Мультигрип Назаль содержит хлорид бензалкония. Он является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные кожные реакции.

Мультигрип Назаль содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении три- или тетрациклического антидепресса и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Особенности применения препарата

Из соображений гигиены и во избежание инфекций флакон должен использоваться только одним лицом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.

Доказательства нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а Мультигрип Назаль во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Информация о влиянии препарата Мультигрип Назаль на фертильность отсутствует. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ксилометазолин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, поскольку существует риск побочных эффектов, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы Мультигрип Назаль

Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,05 %.

Дети от 2 до 12 лет.

По 1 впрыску в каждый носовой ход по необходимости, но не более 3 раз в день.

Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,1 %.

Взрослые и дети от 12 лет.

Рекомендованная доза составляет по 1 впрыску в каждый носовой ход 3 раза в день.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Продолжительность применения.

Мультигрип Назаль не следует применять дольше 5 дней подряд, если другое не рекомендовано врачом.

Способ применения.

Перед использованием снимите защитную крышку. Перед первым применением следует 2–3 раза нажать на дозирующее устройство для достижения корректной дозы впрыска. Таким образом, спрей готов к применению.

Перед применением спрея следует тщательно прочистить носовую полость. Рекомендуется последнюю дозу в день применять перед сном.

После снятия защитной крышки отверстие дозатора следует ввести в носовой ход и один раз нажать для легкого дыхания через нос.

При использовании флакон должен находиться в вертикальном положении. Не используйте флакон в горизонтальном положении.

После применения закройте крышкой.

Дети.

Применение детям от 2 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

• Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,05 %.

Для лечения детей от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям до 2 лет.

Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,1 %.

• Для лечения детей от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению симпатолитических эффектов, включая угнетение центральной нервной системы (например сонливость, кома), выраженное головокружение, повышенное потоотделение, значительное снижение температуры тела, бледность, головную боль, тахикардию, гипертензии, угнетение дыхания, миоза, судорог, атаксии, беспокойство. Повышенное АД может измениться на пониженное. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недели) применение 1 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход может привести к коме.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно использовать атропин. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции Мультигрипа Назаль

Со стороны иммунной системы:

• очень редко (<1/10 000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

• часто (³1/100 - <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

• очень редко (<1/10 000): транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• очень редко (<1/10 000): нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• часто (³1/100 - <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, чувство жжения, медикаментозный ринит;
• нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100): эпистаксис.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

• часто (³1/100 — <1/10): тошнота

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата:

• часто (³1/100 - <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства важно. Это позволяет вести мониторинг соотношения пользы/риска применения препарата. Специалисты здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему фармаконадзора о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Срок годности

3 года.

Применить в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконе из коричневого стекла с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.