Нормакол клизма 130 мл Norgine Pharma (Франция)

Инструкция Нормакол клизма (normacol)

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующие вещества Нормакол: 60 мл раствора содержат натрия фосфат дигидрат 10,92 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 4,8 г 130 мл раствора содержат натрия фосфат дигидрат 23,66 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 10,4 г

вспомогательные вещества Нормакол: камеди стеркулии гидролизат, натрия метилпарагидроксибензоат (E 219), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор ректальный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор, слегка янтарного цвета, с приятным запахом. Легко пенится при встряхивании.

Фармакологическая группа

Слабительные средства. Клизмы. Код АТХ A06A G20.

Фармакологические свойства

Сочетание моно- и динатриевой фосфатов с небольшим количеством стеркулиевого (растительного) клея образует раствор, рН которого не раздражает слизистую оболочку кишечника. Применение гипертонической клизмы способствует притоку воды в просвет кишечника. Увлажненные и размягченные фекальные массы увеличиваются в объеме, растягивая стенки толстого кишечника, обеспечивает дефекацию через 5-20 минут.

Составляющие препарата Нормакол антациды не расщепляются. Препарат Нормакол почти не всасывается, удерживая таким образом большое количество воды в кишечнике.

Показания

Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований ректосигмоидного отдела толстой кишки.

Симптоматическое лечение запоров нижних отделов кишечника, особенно вследствие затрудненной дефекации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Нормакол или к любому из его компонентов. Нарушение электролитного баланса с задержанием натрия, застойная сердечная недостаточность. Кишечная непроходимость. Острая почечная недостаточность. Мегаколон (врожденное или приобретенное значительное расширение части или всей ободочной кишки).

Особые меры безопасности

Передозировка у детей может вызвать опасные для жизни нарушения водно-электролитного баланса.

С особой осторожностью применять детям с ректальной мальформациями (последующая операция для неонатальной имперфорации, артрезия).

Препарат Нормакол следует применять с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам, и в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы». Лицо, вводит клизму, должна быть предупреждена, что следует прекратить введение в случае появления сопротивления, так как принудительное введение может вызвать локальные травмы и в некоторых случаях - перфорацию кишечника.

Не рекомендуется длительное или частое применение Нормакол (в случае неэффективного применения в течение 3-х суток необходимо пересмотреть тактику лечения). Превышать рекомендуемую дозу.

Нормакол Клизма является раствором для ректального применения. Не глотать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие мероприятия, вызывающие гипокалиемию.

Существует риск увеличения гипокалиемии. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и в случае необходимости корректировать его.

Гликозиды наперстянки.

Гипокалиемия способствует токсическому воздействию наперстянки. Следует полностью устранить гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и ЭКГ мониторинг.

Средства, которые могут вызвать пируэт тахикардию.

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Следует полностью устранить гипокалиемию перед применением препарата Нормакол и проводить клинический, электролитический и ЭКГ мониторинг.

особенности применения

Препарат  Нормакол   следует с осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью пациентам пожилого возраста или ослабленным (см. раздел «Особые меры безопасности»); пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени; при соблюдении строгого бессолевого режима, поскольку есть риск возникновения гиперфосфатемии, гипокалиемии, гипернатриемичного обезвоживания и ацидоза.

Не рекомендуется применять препарат Нормакол во время обострения геморроя, при наличии анальных трещин или при неспецифическом язвенном колите.

Пациентам рекомендуется поддерживать соответствующий уровень гидратации во время лечения.

Препарат Нормакол следует с осторожностью применять при лечении лекарственными средствами, которые могут повлиять на уровень электролитов (например, мочегонные средства, литий), вследствие чего возможен риск повышения их эффекта.

Лечение запоров с помощью лекарственных средств является лишь дополнительной мерой гигиены кишечника и диеты.

Препарат Нормакол содержит метилпарагидроксибензоат (Е 219) и может спровоцировать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Препарат Нормакол содержит сорбиновую кислоту и может спровоцировать местные кожные реакции (дерматиты).

Применение в период беременности или кормления грудью

Лечение запоров во время беременности возможно только при условии ограниченного применения слабительных средств в клизмах. В целях безопасности лучше не применять фосфатные клизмы.

В период беременности и кормления грудью препарат Нормакол применять только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Применять Нормакол ректально. Пациент должен лежать на левом боку, колени должны быть согнуты.

Снять защитный колпачок, осторожно ввести наконечник в анус и вытеснить содержимое флакона, пока жидкость не вытечет из него. При появлении сопротивления прекратить использование клизмы. Принудительное введение клизмы может привести к травме.

После введения клизмы пациент должен сохранять положение лежа на спине или боку до появления необходимости опорожниться.

Симптоматическое лечение запоров: 1 клизма за 5-20 минут до выбранного для дефекации времени.

Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований: 1 клизма накануне вечером и 1 клизма утром в день обследования.

Максимальная доза Нормакол - 1 клизма в сутки.

дети

Не применять детям до 3 лет клизму 60 мл или до 15 лет клизму 130 мл.

Передозировка

Учитывая, что препарат Нормакол почти не всасывается, передозировка может быть только случайным. Случайная передозировка требует выведение фосфатов, мероприятий, направленных на укрепление общего состояния, коррекции ацидоза и сывороточного уровня электролитов, особенно кальция.

Побочные реакции

Очень редко (<1/10000) наблюдались следующие случаи:

- водно-электролитные нарушения, в том числе гиперфосфатемия, гипокальциемия, ацидоз и гипернатриемичне обезвоживания, что обусловливает развитие судом. Это может быть связано с передозировкой, ранним возрастом ребенка или наличием у ребенка болезни Гиршпрунга (аганглиоз толстой кишки) и наличием у пациента почечной недостаточности

- при ректальном введении раствор фосфата натрия может вызвать локальное раздражение; ректальные некрозы, ректальное перфорация в результате травматического введения.

Неизвестно (невозможно определить по доступным данным): аллергические реакции, включая анафилактические реакции; одышка, ангионевротический отек, крапивница, сыпь и эритема.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить Нормакол при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

130 мл (для взрослых) или 60 мл (для детей) в одноразовом флаконе с мягкой пластмассы (имеет предварительно смазанный наконечник-канюлю) по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.