Паноцид 40 мг таблетки №30

Паноцид 40 (Panocid 40) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• пантопразола натрия полутораводного эквивалентно пантопразола 40 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), натрия карбонат безводный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, краситель IC-S-329 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), краситель ENS-II-041 (метакрил титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства:

желтые круглые двояковыпуклые таблетки в кишечнорастворимой оболочке.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм деяния. Пантопразол – замещенный бензимидазол, ингибирующий секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислотной среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H+-K+-АТФазу, т.е. блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование дозозависимо и относится как к базальной, так и к стимулированной секреции кислоты. У большинства пациентов симптомы исчезают в течение 2 нед. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП) и ингибиторов H2-рецепторов снижает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина обратимое. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по поводу клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Применение пантопразола увеличивает уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении он обычно не превышает верхний предел нормы. При длительном лечении уровень гастрина преимущественно возрастает вдвое. Его чрезмерное увеличение возникает только в редких случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (подобно аденоматоидной гиперплазии). Однако, согласно проведенным на данный момент исследованиям, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, обнаруженных в исследованиях на животных, у людей не наблюдалось.

Учитывая результаты исследований на животных, нельзя полностью исключить влияние длительного (более одного года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

На фоне лечения антисекреторными лекарственными средствами уровень гастрина в сыворотке крови возрастает в ответ на понижение секреции кислоты. Кроме того, из-за понижения кислотности желудка повышается уровень хромогранина А (CgA). Повышенный уровень CgA может оказывать влияние на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что лечение ИПП следует прекратить в течение от 5 дней до 2 недель до измерений уровня CgA. Это позволяет уровню CgA, который может быть ложно повышен после лечения ИПП, вернуться в диапазон нормальных значений.

Фармакокинетика.

Всасывание. Пантопразол всасывается быстро, а максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается после однократного перорального приема дозы 40 мг. В среднем через 2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке на уровне около 2–3 мкг/мл; концентрация остается на постоянном уровне после многократного приема. Фармакокинетические свойства не изменяются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что абсолютная биодоступность пантопразола в таблетках составляет около 77%. Одновременное употребление пищи не влияет на AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и Cmax, а соответственно и на биодоступность.

Деление. Связывание пантопразола с белками сыворотки составляет около 98%. Объем распределения – около 0,15 л/кг.

Биотрансформация. Вещество метаболизируется практически только в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; других метаболических путей относится окисление с помощью CYP3A4.

Вывод. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа, а клиренс – 0,1 л/ч/кг. Были отмечены несколько случаев задержки вывода. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длительной продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).

Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

Особые группы пациентов.

Медленные метаболизаторы. Около 3% европейцев обладают низкой функциональной активностью фермента CYP2C19, их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя AUC была примерно в 6 раз больше медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средняя Cmax возрастала примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

Нарушение функции почек. Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с пониженной функцией почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола у них короткий. Диализируются только очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2–3 часа), вывод все равно быстрый, поэтому кумуляция не происходит.

Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и B по шкале Чайлда-Пью) период полувыведения возрастает до 7–9 часов, а AUC увеличивается в 5–7 раз, Cmax увеличивается лишь незначительно (в 1,5 раза) по сравнению с таковой у здоровых добровольцев.

Пациенты пожилого возраста. Небольшое увеличение AUC и Cmax у пожилых добровольцев по сравнению с младшими добровольцами также не имеет клинического значения.

Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax у детей от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг детям в возрасте от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела пациента. AUC и объем распределения соответствовали таковым у взрослых.

Показания

Взрослые и дети от 12 лет.

• Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

• Эрадикация Helicobacter pylori (H. рylori) у пациентов с H. рylori ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибиотиками.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания Паноцида 40

Повышенная чувствительность к активному веществу, производному бензимидазола или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН. В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, внеконазол, или других препаратов, таких как эрло).

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН из-за существенного снижения их биодоступности.

Если совместного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ИПП нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка). Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может возникнуть необходимость коррекции дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин).

Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или международный нормализованный индекс (МНИ). Однако сообщалось о повышении МНИ и продлении протромбинового времени у пациентов, которые совместно применяли ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНИ и продление протромбинового времени может привести к развитию патологического кровотечения и даже к летальному исходу. Поэтому в случае совместимого применения необходим мониторинг МНИ и протромбинового времени.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ИПП увеличивает уровень метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, применяющим высокие дозы метотрексата, например больным раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Остальные взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма – деметилирование с помощью CYP2C19 и других метаболических путей, в том числе окисление ферментом CYP3A4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, таких как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими препаратами, метаболизируемыми через эту же ферментную систему.

Результаты целого ряда исследований относительно возможных взаимодействий показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизирующихся посредством CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопроло (например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, ассоциирующийся с всасыванием дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не обнаружено.

Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут увеличивать системное воздействие пантопразола. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушением функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и обычный зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменную концентрацию ИПП, метаболизирующихся через эти ферментные системы.

Особенности применения препарата

Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно во время длительного лечения. При повышении уровня печеночных ферментов лечение препаратом необходимо прекратить.

Комбинированная терапия. Во время комбинированной терапии необходимо соблюдать инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных средств.

Злокачественные новообразования желудка. Симптоматический ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и откладывать их диагностику. При наличии тревожных симптомов (например, при существенной потере массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить наличие злокачественного процесса.

Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, то необходимо провести дополнительное обследование.

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН из-за существенного снижения их биодоступности.

Абсорбция витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторными патологическими состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массе тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение. При длительном лечении, особенно более одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Лечение препаратом Паноцид 40 может в незначительной степени повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile.

Гипомагниемия. Cнаблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и поначалу незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. При гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, требующим длительной терапии, или пациентам, принимающим ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более одного года) высокими дозами ИПП может умеренно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что применение ИПП может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка. Применение ИПП связывают с очень редкими случаями развития подострой каждой красной волчанки. Если возникает поражение, особенно на участках, испытывающих влияние солнечного света, и это сопровождается артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость прекращения применения препарата. Возникновение подострой кожной красной волчанки у пациентов во время предварительной терапии ИПП может повысить риск ее развития при применении других ИПП.

Воздействие на результаты лабораторных исследований.

Повышенный уровень CgA может оказывать влияние на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого воздействия, лечение препаратом следует временно прекратить, по крайней мере, за 5 дней до проведения оценки уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после исходного измерения, следует провести повторные измерения через 14 дней после отмены лечения ИПП.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Имеющиеся данные о применении пантопразола беременным женщинам (около 300–1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной или фето/неонатальной токсичности препарата. В процессе исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Как мера пресечения, следует избегать применения препарата беременным женщинам.

Период кормления грудью. Исследования на животных показали экскрецию пантопразола в грудное молоко. Недостаточно данных об экскреции пантопразола в грудное молоко человека, однако о такой экскреции сообщалось. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения препаратом следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения препаратом для женщины.

фертильность. Пантопразол не нарушал фертильности в исследованиях на животных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пантопразол не влияет или оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и нарушения зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Паноцид 40

Таблетки следует принимать за 1 час до еды целиком, не разжевывать и не измельчать, запивать водой.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети от 12 лет.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Для лечения рефлюкс-эзофагита обычно требуется 4 недели. Если этого недостаточно, оживление можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Взрослые.

Эрадикация H. рylori в сочетании с двумя антибиотиками.

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по назначению и применению соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены следующие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка препарата Паноцид 40 (40 мг) 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

б) 1 таблетка Паноцид 40 (40 мг) 2 раза в сутки

+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

+ 250–500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

в) 1 таблетка препарата Паноцид 40 (40 мг) 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку следует принимать вечером за 1 час до еды. Продолжительность лечения составляет 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней. Длительность лечения – не более двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, то следует рассмотреть рекомендации по дозировке при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например пациентам с отрицательным результатом H. рylori, для монотерапии препарат Паноцид 40 (40 мг) применяют в нижеуказанной дозировке.

Лечение язвы желудка.

1 таблетка Паноцид 40 (40 мг) в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Паноцид 40 (40 мг) в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка обычно требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

1 таблетка Паноцид 40 (40 мг) в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Паноцид 40 (40 мг) в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно требуется 2 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний.

Для длительного лечения синдрома Золлингера Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Паноцид 40 (40 мг)). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг/сут, необходимо распределить на два приема. Возможно временное увеличение дозы более 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг. Не применять препарат для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени, поскольку до сих пор нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек корректировки дозы не требуется. Не следует применять препарат для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушениями функции почек, поскольку до сих пор нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Паноцид 40 показан детям в возрасте от 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения препарата для этой возрастной категории ограничены.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, легко выводимым с помощью диализа.

При передозировке с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Побочные реакции Паноцида 40

Общие нарушения:

• горячка,
• отек лица,
• периферические отеки,
• генерализованные отеки,
• недомогание,
• астения,
• абсцесс,
• тепловой удар,
• озноб,
• киста,
• уход,
• изменение лабораторных показателей,
• кандидоз,
• новообразование,
• неспецифические реакции препарата,
• реакции фоточувствительности,
• аллергические реакции,
• повышенная утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• изменения кардиограммы,
• стенокардия,
• аритмия,
• фибрилляция/трепетание предсердий,
• боль в груди,
• загрудинная боль,
• застойная сердечная недостаточность,
• геморрагии,
• артериальная гипертензия,
• артериальная гипотензия,
• инфаркт миокарда,
• ишемия миокарда,
• сердцебиение,
• сосудистые расстройства сетчатки,
• обморок
• тахикардия,
• тромбофлебит,
• тромбоз,
• расширение сосудов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• боль в эпигастральном участке,
• боль в животе и дискомфорт,
• диарея,
• запор или метеоризм,
• тошнота,
• рвота,
• сухость во рту,
• панкреатит,
• анорексия,
• афтозний стоматит,
• кардиоспазм,
• колит,
• дуоденит,
• дисфагия,
• энтерит
• эзофагеальные геморрагии,
• эзофагит,
• желудочно-кишечная карцинома,
• желудочно-кишечные геморрагии,
• ректальные геморрагии,
• желудочно-кишечный кандидоз,
• гингивит,
• глосит,
• неприятный запах изо рта,
• кровавая рвота,
• повышение аппетита,
• мелена,
• язвы слизистой ротовой полости,
• стоматит,
• расстройства стула,
• изменение окраски языка,
• язвенный колит,
• микроскопический колит,
• периодонтит,
• периодонтальный абсцесс,
• язвы желудка,
• ректальные геморрагии,
• оральный кандидоз,
• полипы из фундальных желез (доброкачественные).

Со стороны эндокринной системы:

• гиперлипопротеинемия,
• гипергликемия,
• болезненное напряжение грудных желез,
• сахарный диабет,
• глюкозурия,
• зоб.

Гепатобилиарные расстройства:

• повреждение клеток печени,
• повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ),
• триглицеридов,
• гепатоцеллюлярные нарушения, приводившие к развитию желтухи с/без печеночной недостаточности,
• билиарная боль,
• гипербилирубинемия,
• холецистит,
• холелитиаз,
• холестатическая желтуха,
• гепатит,
• повышение уровня щелочной фосфатазы,
• SGOT.

Со стороны крови и лимфатической системы:

• лейкопения,
• тромбоцитопения,
• гиперхолестеринемия,
• эозинофилы,
• гиперлипопротеинемия,
• анемия,
• экхимоз,
• гипохромная анемия,
• железодефицитная анемия,
• лейкоцитоз,
• агранулоцитоз,
• панцитопения.

Метаболические расстройства:

• дегидратация,
• подагра
• жажда,
• гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол),
• уменьшение или увеличение массы тела,
• гипонатриемия,
• гипомагниемия,
• гипокальциемия ¹ ,
• гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:

в единичных случаях отмечалось:

• артралгия, миалгия, проходящая после прекращения приема препарата,
• спазм мышц ² ,
• артрит,
• артроз,
• нарушение костной ткани,
• боль в костях,
• бурсит,
• нарушение функции суставов,
• судороги,
• ригидность шеи,
• теносиновит,
• переломы бедра,
• запястья,
• позвоночника (см. раздел «Особенности применения»).

Неврологические расстройства:

• головная боль,
• головокружение,
• тремор,
• парестезия,
• фобия,
• нарушение сна,
• ужасные сновидения,
• спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия),
• расстройства вкуса,
• судороги,
• дизартрия,
• эмоциональная лабильность,
• гиперкинезия,
• гипестезия,
• снижение либидо,
• нервозность,
• невралгия,
• неврит,
• нейропатия,
• снижение рефлексов,
• сонливость.

Психические расстройства:

• депрессия, истекавшая после прекращения приема препарата,
• галлюцинации,
• дезориентация,
• смущение,
• нарушение мышления.

Со стороны дыхательной системы:

• астма,
• носова кровотеча,
• икота
• ларингит,
• заболевание легких,
• пневмония,
• смена голоса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• аллергические реакции в виде зуда и кожных высыпаний.

В единичных случаях наблюдались:

• крапивница,
• мультиформная эритема,
• синдром Лайлла,
• синдром Стивенса-Джонсона,
• фоточувствительность,
• алопеция,
• эксфолиативный дерматит,
• акне,
• контактный дерматит,
• сухость кожи,
• экзема,
• грибковий дерматит,
• геморрагии,
• простой герпес,
• опоясывающий лишай,
• лихеноидный дерматит,
• макулопапулезная сыпь,
• нарушения со стороны кожи,
• язва кожи,
• повышенное потоотделение,
• экзантема,
• ангионевротический отек,
• подострая кожная красная волчанка.

Со стороны органов чувств:

• нарушение зрения,
• омраченность зрения,
• амблиопия,
• катаракта,
• глухота,
• диплопия,
• боль в ухе,
• экстраокулярный паралич,
• глаукома,
• внешний отит,
• изменение вкуса,
• шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

• в единичных случаях наблюдался интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности),
• гематурия,
• альбуминурия,
• болонит,
• цистит,
• дисменорея,
• дизурия,
• эпидидимит,
• камни в почках,
• боль в почках,
• никтурия,
• нарушение функции простаты,
• пиелонефрит,
• набряк мошонки,
• уретральная боль,
• уретрит,
• расстройства мочевыделительного тракта,
• нарушение мочеиспускания,
• вагинит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

• импотенция,
• гинекомастия.

^1. Гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.

^2. Спазм мышц вследствие нарушения баланса электролитов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в блистер. По 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.