Простан 0,005 таблетки №30

КОД: 116522
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Простан 0,005 таблетки №30

    224,70 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Технолог ЗАО (Украина, Умань)-Простан 0,005 таблетки №30-03
224,70 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Технолог ЗАО (Украина, Умань)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/8262/01/01
Инструкция

Простан (Prostan) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: финастерид;1 таблетка содержит финастерида 5 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат крахмал картофельный повидон 25 натрия кроскармелоза магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) пропиленгликоль титана диоксид (Е 171) полисорбат 80 тальк полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) краситель Понсо 4 R (Е 124).

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.Код АТС G04С В01.

Клинические характеристики

Показания

Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у пациентов с увеличенной предстательной железой с целью:

  • уменьшения размеров (регрессии) увеличенной железы улучшения оттока мочи и уменьшения симптомов связанных с ДГПЖ;
  • снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства в том числе трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к финастериду или к какому-либо компоненту этого препарата.

Простан не показан для применения женщинам и детям.

Беременность: применение женщинам когда они являются или могут потенциально быть беременными (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза – 1 таблетка по 5 мг 1 раз в день во время еды или независимо от приема пищи.

Простан можно применять в качестве монотерапии а также в комбинации с альфа-блокатором доксазозином (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Срок лечения определяет врач индивидуально. Несмотря на то что улучшение состояния пациента может наблюдаться раньше для оценки эффективности действия необходим по крайней мере шестимесячный прием препарата после чего необходимо продолжить лечение.

Для пациентов пожилого возраста и для больных почечной недостаточностью разной степени тяжести (снижение клиренса креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Нет данных относительно применения препарата пациентам с нарушениями функций печени.

Не применять детям.

Побочные реакции

Самыми частыми побочными реакциями являются импотенция и снижение либидо. Эти побочные реакции возникают в начале курса терапии и проходят при дальнейшем лечении у большинства пациентов.

Со стороны иммунной системы.Реакции повышенной чувствительности включая зуд крапивницу и отек Квинке (в том числе отек губ языка горла и лица).

Со стороны психики.

Снижение либидо которое может продолжиться после прекращения терапии депрессия.

Со стороны сердечной системы.

Ускоренное сердцебиение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Повышенный уровень ферментов печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Сыпь зуд крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Импотенция расстройство эякуляции болезненность и увеличение молочных желез боль в яичках эректильная дисфункция которая может продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и/или обратимые нарушения качества спермы (о нормализации или улучшении качества спермы сообщалось после прекращения приема финастерида).

По исследованиям.

Уменьшение эякулята.

Кроме того в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении сообщалось о раке молочной железы у мужчин которые принимали финастерид. Следует немедленно сообщить врачу о каких-либо изменениях в тканях молочной железы а именно: о припухлости боли гинекомастии или выделениях из сосков.

При сравнении профилей безопасности монотерапии финастеридом (5 мг/день) и доксазосином (4 или 8 мг/день) с комбинированной терапией финастеридом (5 мг/день) и доксазосином (4 или 8 мг/день) и плацебо оказалось что профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовал профилям безопасности отдельных компонентов. Частота появления расстройств со стороны эякуляции у пациентов которые принимали комбинированную терапию была сопоставима с суммой частоты появления побочных реакций двух монотерапий.

Информация о связи между длительным применением финатерида и опухолями (с баллами Глисона 7-10) отсутствует.

Данные лабораторных анализов

При оценке данных лабораторных исследований простатоспецифического антигена (ПСА) следует учитывать что уровень ПСА снижается у пациентов принимающих финастерид. У большинства пациентов быстрое снижение ПСА наблюдается в течение первых месяцев терапии после чего уровень ПСА стабилизируется к новому начальному уровню. Начальный уровень после лечения составляет примерно половину значения до лечения. Поэтому у большинства пациентов принимающих финастерид в течение шести месяцев или больше значение ПСА следует удваивать для сравнения с нормальными диапазонами у мужчин которые не лечились.

При проведении стандартных лабораторных тестов другие отличия между пациентами получавшими финастерид и пациентами получавшими плацебо отсутствовали.

Передозировка

У пациентов которые получали финастерид в дозе до 400 мг однократно и финастерид в дозе до 80 мг в день в течение 3 месяцев какие-либо нежелательные эффекты отсутствовали.

Не существует специальных рекомендаций по поводу лечения при передозировке Простаном.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности.

Простан противопоказан беременным женщинам.

Женщины которые потенциально могут забеременеть или беременны должны избегать контакта с измельченными или поврежденными таблетками Простана.

Имеются данные о выделении небольшого количества финастерида со спермы пациента которые принимал финастерид 5 мг/день. Неизвестно может ли на плод мужского пола негативно повлиять то что на его мать влияла сперма пациента который лечился финастеридом. Если половая партнерша пациента является или может потенциально быть беременной пациенту рекомендуется предотвращать влияние спермы на партнершу.

Из-за способности ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II тормозить преобразование тестостерона в дигидротестостерон эти препараты включая финастерид могут вызвать нарушения в развитии внешних половых органов у плода мужского пола.

Таблетки Простана покрыты оболочкой и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии что таблетки не измельчены и не потеряли целостности.

Прменение в период кормления грудью

Простан не показан женщинам. Неизвестно проникает ли финастерид в молоко матери.

Дети

Простан противопоказан детям.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены.

Особенности применения

Общие мероприятия

Необходимо осуществлять тщательный контроль состояния пациентов с большим остаточным объемом мочи и/или резко сниженным оттоком мочи из-за возможного развития обструктивной уропатии.

Влияние на простатоспецифический антиген (ПСА) и диагностику рака предстательной железы

До этого времени не подтверждено благоприятное клиническое влияние лечения финастеридом у пациентов больных раком предстательной железы. Пациенты с аденомой предстательной железы и повышенным уровнем ПСА наблюдались в контролируемых клинических исследованиях с несколькими определениями ПСА и взятием биопсии предстательной железы. В этих исследованиях лечение финастеридом не влияло на частоту обнаружения рака предстательной железы. Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не отличалась в группах пациентов получавших финастерид или плацебо.Перед началом лечения и периодически во время лечения рекомендуется проверять пациентов путем ректального исследования а также другими методами на предмет наличия рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака простаты. В общем при базисном уровне ПСА более10 нг/мл (Hybritech) следует проводить тщательное обследование пациента включая в случае необходимости проведение биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента.

Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин страдающих раком предстательной железы и не имеющих этого заболевания. Следовательно у мужчин больных аденомой предстательной железы нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы независимо от лечения. Базисный уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает наличия рака простаты.

Финастерид вызывает снижение содержания сывороточного ПСА приблизительно на 50 % у пациентов с аденомой предстательной железы даже при наличии рака простаты. Это снижение уровня сывороточного ПСА у пациентов с аденомой предстательной железы получающих лечение финастеридом необходимо принять во внимание при оценке уровня ПСА поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предусматривается во всем диапазоне значений уровня ПСА хотя оно может колебаться у отдельных пациентов. У большинства пациентов получающих препарат в течение 6 месяцев и более значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц не принимающих лечение. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и выявлять рак предстательной железы.

При любом длительном повышении уровня ПСА у пациента который получает лечение финастеридом 5 мг необходимо тщательное обследование для выяснения причин включая несоблюдение режима приема препарата.

Влияние препарата на лабораторные данные

Влияние на уровень ПСА

Уровень ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных показателей ПСА необходимо учитывать тот факт что уровень ПСА снижается в процессе лечения препаратом. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне который составляет примерно половину от базисной величины. Поэтому у типичных пациентов получающих препарат в течение 6 месяцев и больше значения ПСА должны быть удвоены по сравнению з нормальными значениями у лиц не принимающих лечение.

Финастерид существенно не уменьшает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием препарата. При определении процента свободного ПСА который применяется для диагностики рака простаты корректировка его значений не является обязательной.

Рак молочной железы у мужчин

Во время клинических испытаний и в постмаркетинговый период сообщалось о раке молочной железы у мужчин которые принимали финастерид 5 мг. Врачи должны проинструктировать своих пациентов относительно необходимости немедленного уведомления о каких-либо изменениях в тканях молочной железы а именно: о припухлости боли гинекомастии или выделениях из сосков.

Лактоза

Препарат содержит лактозу поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.Печеночная недостаточностьВлияние печеночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не исследовалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Финастерид не оказывает заметного влияния на ферментную систему которая метаболизирует препараты связанные с цитохромом Р450. Хотя риск того что финастерид влияет на фармакокинетику других лекарственных средств оценивается как небольшой существует вероятность того что ингибиторы и индукторы цитохрома P450 3A4 будут влиять на концентрацию финастерида в плазме крови. Однако учитывая установленные показатели безопасности любое повышение концентрации финастерида в связи с одновременным применением ингибиторов цитохрома P450 3A4 вряд ли будет иметь клиническое значение. Проверенные на людях соединения включают пропранолол дигоксин глибурид варфарин теофиллин и антипирин; при этом не было найдено клинически весомых взаимодействий.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Финастерид – это специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы типа II внутриклеточного фермента который превращает тестостерон в более активный андроген дигидротестостерон (ДГТ). Увеличение предстательной железы при ДГПЖ зависит от превращения тестостерона в ДГТ в тканях простаты. Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующий так и внутрипростатический ДГТ. Финастерид не имеет родства с рецепторами андрогенов.У пациентов которые имели умеренные и тяжелые проявления ДГПЖ увеличенную предстательную железу и низкий остаточный объем мочи препарат уменьшал частоту острой задержки мочи и необходимость хирургического вмешательства (трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии). Это сопровождалось улучшением на 2 пункта по шкале оценки симптомов QUASI-AUA (диапазон 0-34) значительной регрессией объема простаты и увеличением скорости потока мочи.Исследованиями доказано что по сравнению с плацебо лечение финастеридом доксазосином или комбинацией значительно снижает риск клинического прогрессирования ДГПЖ. Риск развития острой задержки мочеиспускания был ниже в группах приема финастерида доксазосина и их комбинации по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика.

У мужчин после однократного перорального приема дозы финастерида меченого изотопами углерода 14С 39 % принятой дозы выделялось с мочой в форме метаболитов (предположительно с мочой выделялась также незначительное количество неизмененного финастерида). 57 % принятой дозы выводилось с калом. Исследованиями также установлено что двум метаболитам финастерида свойственно менее выраженное угнетающее действие по отношению к 5-альфа-редуктазе. Биодоступность финастерида при пероральном приеме составляет примерно 80 %.

Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается через 2 часа после перорального приема. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 часов после приема. Период полувыведения финастерида в плазме крови в среднем составляет 6 часов.

Связывание с белками плазмы крови – 93 %. Системный клиренс составляет примерно 165 мл/мин объем распределения – 76 1 литра.

У пациентов пожилого возраста скорость выведения финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет период полувыведения финастерида составляет примерно 8 часов тогда как у лиц в возрасте от 18 до 60 лет – 6 часов. Но это не является показанием для уменьшения дозы препарата у лиц старшего возраста.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 9 до55 мл/мин) не выявлено разницы скорости выведения однократной дозы финастерида меченого изотопами углерода 14С по сравнению со здоровыми волонтерами. Связывание с белками плазмы крови у этих групп пациентов также не отличалось. Это объясняется тем что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида которая при нормальных условиях выделяется с мочой выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче.

Поэтому для пациентов с почечной недостаточностью которым не показан гемодиализ коррекция дозы препарата не требуется.

Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер. Небольшое количество финастерида обнаруживали в семенной жидкости.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы покрытые оболочкой красновато-розового цвета верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро окруженное одним сплошным слоем.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 30
Форма товара Таблетки
Производитель Технолог ЗАО (Украина, Умань)
Регистрационное удостоверение UA/8262/01/01
Главный медикамент Нет
код мориона 76533
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ