Тиамина хлорид 5% раствор для инъекций ампулы 1 мл №10 Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)

Тиамина Хлорид (Витамин В ₁ ) (Thiaminе Chloride (Vitamin B ₁ ) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: thiamine hydrochloride;

• 1 мл раствора содержит гидрохлорида тиамина 50 мг;

другие составляющие: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витамина _В1 . Тиамин (витамин В1 ₎ .

Код АТН A11D A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиамина хлорид (витамин В1 ₎ – синтетический препарат водорастворимого витамина _В1 . В организме в результате процессов фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций.

Препарат восстанавливает дефицит витамина В ₁ , играющий важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, оказывает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Элиминируется почками и кишечником, примерно 8–10% – в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания

Гипо- и авитаминоз В ₁ (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, страдают синдромом мальабсорбции).

В составе комплексной терапии:

• неврит;
• полиневриты;
• радикулит;
• невралгия;
• периферический парез и паралич;
• нейропатии (диабетические, алкогольные);
• энцефалопатия (в т. ч. энцефалопатия Вернике – Корсакова);
• неврастении;
• хронические поражения печени;
• миокардиодистрофия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• атония кишечника;
• эндартериит;
• дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейтрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания Тиамина Хлорида

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• аллергические заболевания;
• идиосинкразия;
• предклимактерический и климактерический период у женщин

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Тиамин может ослаблять эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний), производных холина, адреномиметиков, симпатомиметиков. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине, этанол замедляет скорость всасывания тиамина.

Применение цианокобаламина, пиридоксина затрудняет превращение тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиливает его аллергизирующее действие. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В ₆ ) или цианокобаламином (витамином В ₁₂ );

Применение с адреномиметиками, симпатомиметиками ослабляет их терапевтическое действие.

Тиамин нестабильный в щелочном и нейтральном растворах – назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Сu ²⁺ , йодидом, аммонийного железа цитратом, тиаминовой кислотой не рекомендовано.

Особенности применения препарата

С осторожностью следует назначать препарат при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения. более быстрого достижения терапевтического эффекта

Из-за низкого рН раствора инъекции могут быть болезненны. У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты – только в комплексе с диетотерапией. При наличии аллергии на тиамин из рациона больного рекомендуется исключить рис, гречку, мясо, хлеб (с содержанием муки грубого помола).

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводить более высокие дозы.

Перед применением парентерального раствора тиамина хлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. Анафилактические реакции развиваются чаще после введения в высоких дозах.

Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12 ч после инъекции пиридоксина.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном – медленно.

Суточная потребность в витамине В ₁ : для взрослых мужчин – 1,2–2,1 мг, для пожилых людей – 1,2–1,4 мг, для женщин – 1,1–1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг – женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста – 0,3–0,5 мг.

При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо применить тиамин.

Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.

После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно в рекомендованных дозах под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы Тиамина Хлорид

Назначают внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым применяют по 25–50 мг (0,5–1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинают с малых доз [не более 25 мг (0,5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят только при хорошей переносимости. Курс лечения – 10–30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике – Корсакова применяют по 50–100 мг (1–2 мл) 2 раза в сутки внутримышечно до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина _В1 .

Детям от 8 лет применяют по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10–30 инъекций.

Дети.

Детям обычно применяют 2,5% раствор гидрохлорида тиамина. Возможно введение 5% раствора детям от 8 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Побочные реакции Тиамина Хлорида

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия.

Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т. ч. в месте инъекций), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптолегии – способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. ч. дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Несовместимость.

Раствор „Тиамина хлорид (витамин В ₁ )ˮ не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой – происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином – происходит разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu ²⁺ , йодидами, таниновой кислотой – тиамин нестабильный в щелочном и нейтральном растворах.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с перегородками; или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.