Амізон 0,25 г таблетки №20
138,40 ₴
При замовленні від 600 грн. - Персен Форте у ПОДАРУНОК (діє тільки для Нової пошти та Укрпошти)
Фармак ВАТ (Україна, Київ)
Код товару:
134412
У список

Амізон 0,25 г таблетки №20

Фармак ВАТ (Україна, Київ)
Упаковка В наявності
138,40 ₴
Увага! Ціни дійсні тільки при покупці онлайн
Купити в 1 клік
Кур'єром
Безкоштовно
від 48 годин
Самовивіз
Безкоштовно
за 15 хвилин
Нова Пошта
від 60 грн
2-3 днi
УкрПошта
від 40 грн
2-3 днi
Доставка
На сайті
При отриманні
Оплата
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Ціни дійсні тільки при покупці онлайн, ціни в роздрібній мережі можуть відрізнятися від вказаних на сайті Задати питання фармацевту
Характеристики товара
Виробник Фармак ВАТ (Україна, Київ)
Форма товару Таблетки
шт. 1
Штрих-код 4823002214437
Головний медикамент Амізон
Кількість в упаковці 20
Бренд Амізон
код моріону 93031
Умови відпуску без рецепта
Реєстраційне посвідчення UA/6493/01/01
Температура зберiгання не вище +25°С
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України
Кортунова Юлія
Перевірено: Кортунова Юлія
Оновлено: 25.06.2022
Провірено
Інструкція

Амізон (Amizon) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: амізон (енісаміум йодид);

1 таблетка містить:

  • амізону (енісаміуму йодиду) 125 мг (0,125 г) або 250 мг (0,25 г);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;

оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.

Код ATХ J05A Х17.

Фармакологічні властивості

Механізм дії

Противірусна дія енісаміуму пов’язана з пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу. Енісаміум йодид ефективно пригнічував реплікацію вірусу SARS-CoV-2 in vitro в клітинах Caco-2.

Фармакодинаміка

Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, а також штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-2 in vitro.

Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу: енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів, порівняно з контрольною групою плацебо.

Клінічна ефективність

В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування таблетками енісаміуму йодиду в добовій дозі 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 рази на день) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з плацебо (табл. 1).

Раннє і статистично значуще зниження вірусних антигенів в назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували Амізон, порівняно з плацебо (табл. 2).

Лікування енісаміумом призвело до підвищення рівня сироваткового інтерферону порівняно із групою плацебо.

Таблиця 1.

Полегшення симптомів вірусної інфекції після лікування Амізоном (кількість пацієнтів / %)

Доба

Кашель

Риніт

Слабкість

Головний біль

Амізон

Плацебо

Амізон

Плацебо

Амізон

Плацебо

Амізон

Плацебо

59

98,3 %

40

100 %

56

93,3 %

37

92,5 %

59

98,3 %

40

100 %

56

93,3 %

34

85 %

3

58

96,7 %

40

100 %

50

83,3 %

35

87,5 %

42

70 % **

39

97,5 %

31

51,7 %

25

62,5 %

7

39

65 %

38

95 %

13

21,7 %

29

72,5 %

17

28,3 %

22

55 %

6

10 % *

13

32,5 %

14 

4

6,7 %

22

55 %

0

2

5 %

1

1,7 %

7

17,5 %

0

3

7,5 %

Таблиця 2.

Динаміка визначення вірусного антигену (кількість пацієнтів / %)

 Доба

Вірусні антигени

Антигени вірусу грипу

Амізон

Плацебо

Амізон

Плацебо

60 (100%)

40 (100%)

33 (66%)

22 (55%)

17 (28,3%)

29 (72,5%)

8 (13%)

16 (40%)

1 (1,7%)

6 (15%)

1 (1,7%)

1 (2,5%)

Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано у вигляді:

  • скорочення тривалості періоду підвищеної температури на 1,1 дня;
  • скорочення тривалості катаральних та конституціональних симптомів;
  • зменшення застосування відхаркувальних і судинозвужувальних засобів;
  • зменшення кількості днів непрацездатності;
  • зменшення періоду виділення вірусів та суттєве зменшення кількості пацієнтів, у яких виявлялись вірусні антигени, у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо.

Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.

Фармакокінетика

Абсорбція

Енісаміум йодид швидко всмоктується: пік концентрації в плазмі досягався через 1,6–2,4 години після однократного прийому. Абсолютна біодоступність у людини не вивчалась, тоді як відносна біодоступність становила менше 5 %. Рівноважний стан у разі перорального прийому 500 мг тричі на добу і 1000 мг двічі на добу досягався через 3 дні. Кумуляція препарату не була виявлена.

Дослідження на собаках показало, що при пероральному введенні енісаміуму йодиду 35 % застосованої дози всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція у гризунів становила менше 5 %.

Їжа помітно знижувала біодоступність енісаміуму йодиду. Середні значення Cmax і AUCinf при застосуванні 1500 мг після прийому їжі були знижені відповідно на 46,8 % і 26,6 % порівняно з такими показниками при застосуванні 1500 мг натще. Середній показник tmax збільшувався після прийому їжі: при прийомі натще – 0,75 години, після прийому їжі – 2,75 години.

Розподіл

Ступінь зв’язування енісаміуму йодиду з білками сироватки у людини низький.

Біотрансформація

Вихідна сполука (енісаміум йодид) у людини частково підлягає конверсії шляхом гідроксилювання, а також зв’язування з глюкуроновою кислотою (менше ніж 5 %). CYP 2D6, ймовірно, відіграє несуттєву роль в метаболізмі енісаміуму йодиду. Інші вивчені ферменти цитохрому Р450 не мають суттєвого впливу на процеси метаболічного перетворення вихідної сполуки.

Елімінація

Енісаміум йодид переважно виділяється в незміненому вигляді з сечею. Після перорального введення радіоактивно міченого енісаміуму йодиду собакам екскреція з фекаліями становила 32–35 %. Медіана періоду напіввиведення одноразових доз енісаміуму йодиду лежить в діапазоні від 2,69 до 3,35 години і від 6,00 до 7,34 години після багатократного введення протягом 10 днів.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів літнього віку не проводились.

Пацієнти з ураженням печінки та нирок

Фармакокінетика енісаміуму йодиду в спеціальних популяціях не вивчалась. Однак на основі результатів фармакокінетичних досліджень, зважаючи на наявність ренального і ентерального шляхів виведення, а також на низький рівень метаболізму енісаміуму йодиду, у суб’єктів з органічним ураженням печінки і нирок не слід очікувати істотного накопичення енісаміуму в плазмі при короткочасному застосуванні (до 7 днів) цього лікарського засобу. Таким чином, погіршення профілю безпеки у пацієнтів із зазначеними вище органічними захворюваннями малоймовірне.

Показання

Амізон показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання Амізону

Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв’язаний йод, а також до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів.

Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв’язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.

Особливості застосування препарату

Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа–Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів.

Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом.

Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом.

Допоміжні речовини

Вміст лактози в таблетці Амізон 0,125 г: 5,225 мг/табл або 0,0153 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки.

Вміст лактози в таблетці Амізон 0,250 г: 10,45 мг/табл або 0,0306 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Амізон. Таким пацієнтам можна призначати капсули, які не містять лактозу.

Вміст натрію в таблетці Амізон 0,125 г: 0,285 мг/табл або 0,0124 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки.

Вміст натрію в таблетці Амізон 0,250 г: 0,570 мг/табл або 0,0248 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/фертильність.

Годування груддю

Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду до організму новонародженого/немовля.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Прийом препарату Амізон не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Амізон

Таблетки енісаміуму йодиду ковтають не розжовуючи за 2 години до прийому їжі.

Максимальна разова доза – 1000 мг (1 г), максимальна добова доза – 2000 мг (2 г).

Лікування. Дорослим енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу.

Дітям віком від 12 років енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг (0,125 г) 2–3 рази на добу.

Тривалість лікування – 7 днів.

Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років – по 250 мг (0,25 г) на добу протягом 3–5 днів, надалі – по 250 мг (0,25 г) 1 раз на 2–3 доби протягом 2–3 тижнів; дітям віком 6–12 років – по 125 мг (0,125 г) через день протягом 2–3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років – по 250 мг (0,25 г) через день протягом 2-3-х тижнів.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування.

Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції Амізону

Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Більшість цих ПР повідомлялися одноразово і зникали спонтанно. У більшості пацієнтів ці ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду.

У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабо виражені шлунково‑кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.

Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і які повідомлялися більше ніж у двох осіб.

В таблиці 3 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином:

  • дуже часто (≥1/10),
  • часто (≥1/100, <1/10),
  • нечасто (>1/1 000, <1/100) та частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).

Таблиця 3.

Клас системи органів

Дуже часто

Часто

Нечасто

Частота невідома*

Дослідження

 

Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові

 

Підвищення артеріального тиску

Загальні розлади

 

Втомлюваність

 

 

Інфекції та інвазії

 

Фолікуліт 

Назофарингіт

Риніт

 

 

Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння

 

 

 

Задишка

Порушення з боку крові і лімфатичної системи

 

Лімфаденопатія

 

 

Порушення з боку нервової системи

Головний біль

Запаморочення

 

 

Порушення з боку органів зору

 

 

 

Набряк повік

Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини

 

Артралгія

 

 

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

 

 

 

Еритема

Набряк обличчя

Свербіж обличчя

Набряк

Свербіж

Висип

Папульозний висип

Кропивʼянка

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

 

Діарея

Сухість в роті

Розлади смаку

Диспепсія

Нудота

Блювання

 

Біль у животі

 

* Повідомлення у післяреєстраційному періоді

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.

Термін придатності

4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 або 20 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.

Завантажити повну інструкцію
Збіг складу і діючої речовини
Подібний терапевтичний ефект
  1. Амізон 0,125 г таблетки №10
    Амізон 0,125 г таблетки №10
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 140699
    Упаковка В наявності
    66,70 ₴
  2. Амізон 0,25 г таблетки №10
    Амізон 0,25 г таблетки №10
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 1722
    Упаковка В наявності
    64,20 ₴
  1. Ізопринозин 500 мг таблетки №50
    Ізопринозин 500 мг таблетки №50
    TEVA (Ізраїль)
    Код товару: 9463
    Упаковка В наявності
    1 502,80 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    300,56 ₴
  2. Протефлазід краплі 50 мл
    Протефлазід краплі 50 мл
    Біолік (Україна, Ладижин)
    Код товару: 240451
    Упаковка В наявності
    770,70 ₴
  3. Протефлазід краплі 50 мл
    Протефлазід краплі 50 мл
    Екофарм ТОВ (Україна, Київ)
    Код товару: 264550
    Упаковка В наявності
    741,20 ₴
  4. Гропринозин 500 мг таблетки №50
    Гропринозин 500 мг таблетки №50
    Gedeon Richter (Угорщина)
    Код товару: 5820
    Упаковка В наявності
    522,00 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    104,40 ₴
  5. Протефлазід краплі 30 мл
    Протефлазід краплі 30 мл
    Екофарм ТОВ (Україна, Київ)
    Код товару: 237183
    Упаковка В наявності
    498,00 ₴
  6. Протефлазід супозиторії №10
    Протефлазід супозиторії №10
    Біолік (Україна, Ладижин)
    Код товару: 240611
    Упаковка В наявності
    438,60 ₴
  7. Протефлазід краплі 30 мл
    Протефлазід краплі 30 мл
    Біолік (Україна, Ладижин)
    Код товару: 214273
    Упаковка В наявності
    438,10 ₴
  8. Новірин 500 мг таблетки №40
    Новірин 500 мг таблетки №40
    Київський вітамінний завод ПАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 211157
    Упаковка В наявності
    250,40 ₴
    1/4 упаковки
    В наявності
    62,60 ₴
  9. Гропринозин-Ріхтер 250 мг/5 мл сироп 150 мл
    Гропринозин-Ріхтер 250 мг/5 мл сироп 150 мл
    Gedeon Richter (Угорщина)
    Код товару: 263374
    Упаковка В наявності
    240,30 ₴
  10. Гропринозин 500 мг таблетки №20
    Гропринозин 500 мг таблетки №20
    Gedeon Richter (Угорщина)
    Код товару: 119638
    Упаковка В наявності
    217,00 ₴
    1/2 упаковки
    В наявності
    108,50 ₴
  11. Нормомед 50 мг/мл сироп 240 мл
    Нормомед 50 мг/мл сироп 240 мл
    ABC Farmaceutici (Італія)
    Код товару: 248201
    Немає в наявності
  12. Еребра 0,02 г таблетки №20
    Еребра 0,02 г таблетки №20
    Технолог ЗАТ (Україна, Умань)
    Код товару: 211191
    Упаковка В наявності
    190,20 ₴
    1/2 упаковки
    В наявності
    95,10 ₴
  13. Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл
    Нормомед 50 мг/мл сироп 120 мл
    ABC Farmaceutici (Італія)
    Код товару: 233726
    Немає в наявності
  14. Гропівірін 500 мг таблетки №20
    Гропівірін 500 мг таблетки №20
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 247507
    Упаковка В наявності
    152,30 ₴
    1/2 упаковки
    В наявності
    76,15 ₴
  15. Арбівір-Здоров'я Форте 200 мг капсули №10
    Арбівір-Здоров'я Форте 200 мг капсули №10
    Здоров'я ТОВ (Україна, Харків)
    Код товару: 213941
    Упаковка В наявності
    144,50 ₴
  16. Новірин 500 мг таблетки №20
    Новірин 500 мг таблетки №20
    Київський вітамінний завод ПАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 210691
    Упаковка В наявності
    144,10 ₴
    1/2 упаковки
    В наявності
    72,05 ₴
  17. Новірин 50 мг/мл сироп флакон 120 мл
    Новірин 50 мг/мл сироп флакон 120 мл
    Київський вітамінний завод ПАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 263942
    Упаковка В наявності
    143,00 ₴
  18. Амізончик 10 мг/мл сироп флакон 100 мл
    Амізончик 10 мг/мл сироп флакон 100 мл
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 202869
    Упаковка В наявності
    141,50 ₴
  19. Амізон макс 0,5 г капсули №10
    Амізон макс 0,5 г капсули №10
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 204946
    Упаковка В наявності
    124,70 ₴
  20. Імустат 100 мг таблетки №10
    Імустат 100 мг таблетки №10
    Дарниця ПрАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 119851
    Упаковка В наявності
    122,40 ₴

Відгуки користувачів

Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Моя оцінка
Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях.