Амізон макс 0,5 г таблетки №10

КОД: 204946
    Доставка
    • Доставка Кур'єром - Київ
    • Самовивіз
    • Доставка Новою поштою
    • Доставка УкрПоштою безкоштовно
    • Оплата та доставка
    Міста доставки
    • Київ
    • Одеса
    • Харків
    • Дніпро
    • Львів
    • Івано-Франківськ
    • Вінниця
    • Запоріжжя
    • Кременчук
    • Кривий Ріг
    • Тернопіль
    Оплата
    Готівкою, Visa, MasterCard
    Нам довіряють
    • Більше ніж 15 000 ліків і товарів для здоров'я
    • 100% товарів сертифіковані
    • Термінова доставка по Україні за 24 години
    • Працюємо без вихідних

  • add.ua-Фармак ОАО (Украина, Киев)-Амізон макс 0,5 г таблетки №10-04

Наявність:Є в наявності

112,30 грн.
Повтор замовлення
Замовлення кожний(і):
Ціна дійсна при замовленні на сайті
  • Виробник: Фармак ОАО (Украина, Киев)
  • Форма товару: Таблетки
  • Температура зберігання: не вище +25°С
  • Реєстраційне посвідчення: UA/12415/01/01
Фармак ОАО (Украина, Киев)
    Інструкція

    Амізон макс (AMIZON MAX) інструкція по застосуванню

    Склад:

    діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);

    1 капсула містить амізону® (енісаміуму йодиду) 0,5 г;

    допоміжна речовина: магнію стеарат;

    желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (E 171), жовтий захід FCF (E 110).

    Лікарська форма

    Капсули.

    Основні фізико-хімічні властивості:

    тверді желатинові капсули циліндричної форми.

    Корпус білого кольору, кришечка оранжевого кольору.

    Вміст капсули – кристалічний порошок жовтого або жовто-зеленого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.

    Код ATХ J05A Х17.

    Фармакологічні властивості

    Механізм дії

    Противірусна дія енісаміуму пов’язана з прямим пригніченням РНК-залежної РНК-полімерази вірусу грипу та SARS-CoV-2.

    Фармакодинаміка

    Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, а також штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-2 in vitro.

    Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів, як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу, енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів порівняно з контрольною групою плацебо.

    Клінічна ефективність

    В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування енісаміумом йодидом в добовій дозі 1500 мг (500 мг 3 рази на добу) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з таким при застосуванні плацебо (табл. 1).

    Раннє і статистично значуще зниження вірусних антигенів в назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували енісаміум йодид, порівняно з пацієнтами групи плацебо (табл. 2).

    Лікування енісаміумом йодидом призвело до підвищення рівня сироваткового інтерферону порівняно із групою плацебо.

    Таблиця 1. Полегшення симптомів вірусної інфекції після лікування енісаміумом йодидом (кількість пацієнтів / %)

    Доба

    Кашель

    Риніт

    Слабкість

    Головний біль

    енісаміум йодид

    плацебо

    енісаміум йодид

    плацебо

    енісаміум йодид

    плацебо

    енісаміум йодид

    плацебо

    59

    98,3 %

    40

    100 %

    56

    93,3 %

    37

    92,5 %

    59

    98,3 %

    40

    100 %

    56

    93,3 %

    34

    85 %

    58

    96,7 %

    40

    100 %

    50

    83,3 %

    35

    87,5 %

    42

    70 % **

    39

    97,5 %

    31

    51,7 %

    25

    62,5 %

    39

    65 %

    38

    95 %

    13

    21,7 %

    29

    72,5 %

    17

    28,3 %

    22

    55 %

    6

    10 % *

    13

    32,5 %

    14 

    4

    6,7 %

    22

    55 %

    0

    2

    5 %

    1

    1,7 %

    7

    17,5 %

    0

    3

    7,5 %

     

    Таблиця 2. Динаміка визначення вірусного антигену (кількість пацієнтів / %)

     Доба

    Вірусні антигени

    Антигени вірусу грипу

    енісаміум йодид

    плацебо

    енісаміум йодид

    плацебо

    60 (100 %)

    40 (100 %)

    33 (66 %)

    22 (55 %)

    17 (28,3 %)

    29 (72,5 %)

    8 (13 %)

    16 (40 %)

    1 (1,7 %)

    6 (15 %)

    1 (1,7 %)

    1 (2,5 %)

     

    Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано:

    • скороченням тривалості періоду підвищеної температури на 1,1 дня;
    • скороченням тривалості катаральних та конституціональних симптомів;
    • зменшенням застосування відхаркувальних і судинозвужувальних засобів;
    • зменшенням кількості днів непрацездатності;
    • зменшенням періоду виділення вірусів та суттєвим зменшенням кількості пацієнтів, у яких виявлялись вірусні антигени, у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо.

    Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.

    В багатоцентрове, подвійно сліпе, рандомізоване, плацебоконтрольоване дослідження ефективності та безпеки лікарського засобу Амізон® Макс було включено 592 пацієнти з COVID-19 середнього ступеня тяжкості, які в комбінації з базовою терапією отримували або Амізон® Макс, або плацебо. Первинною кінцевою точкою ефективності дослідження був час до настання покращення стану пацієнта, що вимірювалось збільшенням вихідної оцінки стану пацієнта за модифікованою шкалою ВООЗ (таблиця 3) на 2 бали.

    Пацієнти, включені до групи плацебо, отримували перорально по 1 капсулі плацебо кожні 6 годин, 4 рази на добу. Пацієнти, що приймали Амізон® Макс, отримували по 1 капсулі лікарського засобу Амізон® Макс кожні 6 годин, 4 рази на добу. Лікування тривало повних 7 днів (168 годин).

    Таблиця 3. Модифікована шкала тяжкості стану пацієнтів ВООЗ

    Бал

    Стан хворого

    1

    Смерть

    2

    Госпіталізований, потребує штучної вентиляції легень (ШВЛ) або екстракорпоральної мембранної оксигенації

    3

    Госпіталізований, потребує неінвазивної вентиляції або високопоточної оксигенотерапії

    4

    Госпіталізований, потребує додаткової терапії киснем

     

    5

    Госпіталізований, не потребує додаткової терапії киснем, але потребує постійної медичної допомоги (пов’язаної з COVID-19 або іншої)

    6

    Госпіталізований, не потребує додаткової терапії киснем та більше не потребує постійної медичної допомоги

    7

    Не госпіталізований, але існує обмеження діяльності та/або потребує підтримувальної терапії киснем удома

    8

    Не госпіталізований, обмежень у діяльності немає

    Результати дослідження продемонстрували, що терапія з використанням лікарського засобу Амізон® Макс достовірно (р = 0,00945) пришвидшує настання покращення стану хворого на COVID-19 на 2 бали за вищенаведеною модифікованою шкалою ВООЗ у порівнянні з групою пацієнтів, які отримували плацебо. Переважаючу ефективність комбінованої терапії з застосуванням лікарського засобу Амізон® Макс при лікуванні пацієнтів з COVID-19 підтверджують також результати щодо вторинних кінцевих точок ефективності, а саме:

    • на 15-й день дослідження в групі плацебо було виписано 85,7 % пацієнтів, а у групі Амізон® Макс – 94,4 % пацієнтів. Різниця часток становила 8,6 %, і ці відмінності були статистично значущими (р = 0,018), що свідчить на користь переважаючої ефективності лікарського засобу Амізон® Макс у порівнянні з плацебо;
    • спостерігалося більш швидке достовірне зменшення вираженості кашлю в групі застосування лікарського засобу Амізон® Макс у порівнянні з групою плацебо на 3-й, 4‑й і 5-й дні лікування (р = 0,009; 0,018 і 0,007 відповідно);
    • застосування лікарського засобу Амізон® Макс в комплексній терапії COVID-19 дозволяє достовірно (р = 0,016) запобігти погіршенню стану хворого і збільшенню дихальної недостатності в процесі лікування. Так частка пацієнтів, у яких відбулося погіршення стану на 1 бал за модифікованою шкалою ВООЗ, склала в групі плацебо 8,4 %, а в групі застосування лікарського засобу Амізон® Макс – 2,1 %, відмінності між групами були достовірними (р = 0,016). Аналіз часу до настання моменту погіршення стану пацієнта на 1 бал методом Каплана –  Меєра та із застосуванням логрангового критерію для порівняння груп засвідчив більшу ефективність лікарського засобу Амізон® Макс у порівнянні з плацебо (р = 0,009) у запобіганні погіршенню стану пацієнта, розвитку більш тяжкої дихальної недостатності та розвитку ускладнень;
    • в групі хворих, які приймали у складі комплексної терапії Амізон® Макс, не було жодного летального випадку і усі пацієнти видужали впродовж 21 дня, в той час як у групі плацебо сталося три (3) летальні випадки і один пацієнт не досяг первинної кінцевої точки за період перебування у дослідженні, що є вагомим аргументом на користь застосування лікарського засобу Амізон® Макс у комплексній терапії COVID‑19.

    Фармакокінетика

    Абсорбція

    Енісаміум йодид швидко всмоктується: пік концентрації в плазмі досягався через 1,6–2,4 години після однократного прийому. Абсолютна біодоступність у людини не вивчалась, тоді як відносна біодоступність становила менше 5 %. Рівноважний стан у разі перорального прийому 500 мг тричі на добу і 1000 мг двічі на добу досягався через 3 дні. Кумуляція препарату не була виявлена.

    Дослідження на собаках показало, що при пероральному введенні енісаміуму йодиду 35 % застосованої дози всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція у гризунів становила менше 5 %.

    Їжа помітно знижувала біодоступність енісаміуму йодиду. Середні значення Cmax і AUCinf при застосуванні 1500 мг після прийому їжі були знижені відповідно на 46,8 % і 26,6 % порівняно з такими показниками при застосуванні 1500 мг натще. Середній показник tmax збільшувався після прийому їжі: при прийомі натще – 0,75 години, після прийому їжі – 2,75 години.

    Розподіл

    Ступінь зв’язування енісаміуму йодиду з білками сироватки у людини низький.

    Біотрансформація

    Вихідна сполука (енісаміум йодид) у людини частково підлягає конверсії шляхом гідроксилювання, а також зв’язування з глюкуроновою кислотою (менше ніж 5 %). CYP 2D6, ймовірно, відіграє несуттєву роль в метаболізмі енісаміуму йодиду. Інші вивчені ферменти цитохрому Р450 не мають суттєвого впливу на процеси метаболічного перетворення вихідної сполуки.

    Елімінація

    Енісаміум йодид переважно виділяється в незміненому вигляді з сечею. Після перорального введення радіоактивно міченого енісаміуму йодиду собакам екскреція з фекаліями становила 32–35 %. Медіана періоду напіввиведення одноразових доз енісаміуму йодиду лежить в діапазоні від 2,69 до 3,35 години і від 6,00 до 7,34 години після багатократного введення протягом 10 днів.

    Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

    Пацієнти літнього віку

    Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів літнього віку не проводились.

    Пацієнти з ураженням печінки та нирок

    Фармакокінетика енісаміуму йодиду в спеціальних популяціях не вивчалась. Однак на основі результатів фармакокінетичних досліджень, зважаючи на наявність ренального і ентерального шляхів виведення, а також на низький рівень метаболізму енісаміуму йодиду, у суб’єктів з органічним ураженням печінки і нирок не слід очікувати істотного накопичення енісаміуму в плазмі при короткочасному застосуванні (до 7 днів) цього лікарського засобу. Таким чином, погіршення профілю безпеки у пацієнтів із зазначеними вище органічними захворюваннями малоймовірне.

    Показання

    Лікування грипу та ГРВІ.

    Лікування COVID-19 середнього ступеня тяжкості в комбінації з базовою терапією.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв’язаний йод, а також до інших компонентів препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів.

    Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв’язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.

    Особливості застосування

    Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа – Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів.

    Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом.

    Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом.

    Допоміжні речовини

    Лікарський засіб містить жовтий захід FCF (E 110), що може спричиняти алергічні реакції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/ фертильність.

    Годування груддю

    Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду в організм новонародженого/немовляти.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Прийом препарату Амізон® Макс не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

    Спосіб застосування та дози

    Амізон® Макс застосовувати всередину, не розжовуючи, за 2 години до прийому їжі.

    Дорослим призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу.

    Для пацієнтів з COVID-19 енісаміум йодид призначають в комбінації з базовою терапією у дозі 500 мг (0,5 г) 4 рази на добу.

    Максимальна разова доза – 1000 мг (1 г), добова – 2000 мг (2 г).

    Тривалість лікування – 7 днів.

    Діти.

    Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовувати.

    Передозування

    Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон® Макс не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування.

    Специфічного антидоту не існує.

    Побічні реакції

    Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Про більшість цих ПР повідомлялося одноразово, і зникали вони спонтанно. У більшості пацієнтів вищезазначені ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду.

    У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабовиражені шлунково‑кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.

    Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і про які повідомлялося більше ніж у двох осіб.

    В таблиці 4 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100) та частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).

    Таблиця 4

    Клас системи органів

    Дуже часто

    Часто

    Нечасто

    Частота невідома*

    Дослідження

     

    Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові

     

    Підвищення артеріального тиску

    Загальні розлади

     

    Втомлюваність

     

     

    Інфекції та інвазії

     

    Фолікуліт 

    Назофарингіт

    Риніт

     

     

    Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння

     

     

     

    Задишка

    Порушення з боку крові і лімфатичної системи

     

    Лімфаденопатія

     

     

    Порушення з боку нервової системи

    Головний біль

    Запаморочення

     

     

    Порушення з боку органів зору

     

     

     

    Набряк повік

    Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини

     

    Артралгія

     

     

    Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

     

     

     

    Еритема

    Набряк обличчя

    Свербіж обличчя

    Набряк

    Свербіж

    Висип

    Папульозний висип

    Кропивʼянка

    Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

     

    Діарея

    Сухість в роті

    Розлади смаку

    Диспепсія

    Нудота

    Блювання

     

    Біль у животі

     

    *Повідомлення у післяреєстраційний період.

     

    Повідомлення про підозрювані побічні реакції

    Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.

    Термін придатності

    3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

    Умови зберігання

    Зберігати в сухому, захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 капсул у блістері. По 1 блістеру в пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Наявність в аптеках
    Додаткова інформація

    Додаткова інформація Амізон макс 0,5 г таблетки №10

    Обліковий номер204946
    Форма товаруТаблетки
    ВиробникФармак ОАО (Украина, Киев)
    БрендАмізон
    Реєстраційне посвідченняUA/12415/01/01
    Умови відпускубез рецепта
    Температура зберiганняне вище +25°С
    Головний медикаментАмизон
    код моріону188472
    Відгуки

    Відгуки Амізон макс 0,5 г таблетки №10

    Як мені оцінити цей продукт? *
    Загальна оцінка :
    * - Поля, обов'язкові для заповнення
    Як замовити

    ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

    • 1. Щоб знайти препарат досить ввести в рядку пошуку перші 3-4 літери назви товару.
    • 2. Виберіть кількість упаковок і натисніть на кнопку «Додати в кошик».
    • 3. Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Оформити замовлення»
    • 4. Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.
    • 5. Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Оформити замовлення».
    • 6. Чекайте на sms-повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

    Продукція (косметичні та гігієнічні засоби, БАДи, товари для дітей) нашої інтернет-аптеки доставляється з аптек мережі «Аптека Доброго Дня», де вона зберігається відповідно до вимог Держслужби України.


    Коли можна забирати замовлення? (самовивезення з аптеки)

    Після отримання смс-підтвердження з номером замовлення, Ви можете приходити в аптеку, на яку було оформлено замовлення.
    Якщо ж Ви прийшли в аптеку і замовлення не було готово - прохання повідомити нам про це за номером телефону: 0 (800) 500-129 або (044) 538-07-37.


    САМОВИВІЗ

    Якщо Ви бажаєте забрати своє замовлення з аптеки самостійно, для зручності Ви можете попередньо забронювати його по телефону або через сайт. Після підтвердження замовлення оператором - відразу можна їхати в аптеку.

    Зателефонувавши за номером гарячої лінії 0 (800) 500-129 (дзвінки зі стаціонарних телефонів безкоштовні).

    Ви також отримаєте інформацію про те, в який найближчій аптеці необхідний Вам товар є в наявності.


    Ціна на всі товари актуальна при замовленні на сайті.

    Купити товари представлені на сайті можна в аптеках мережі "Аптека Доброго Дня" в містах України: Київ, Харків, Дніпро, Одеса, Рівне, Біла Церква, Вінниця, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Краматорськ, Кременчук, Кривий Ріг, Кропивницький, Львів, Луцьк, Маріуполь, Миколаїв, Полтава, Суми, Тернопіль, Херсон, Житомир, Хмельницький, Черкаси, Чернівці.

    Завантажити повну інструкцію
    УВАГА! ЦІНИ ДІЙСНІ ПРИ ЗАМОВЛЕННІ НА САЙТІ!
    Інші товари