Капетеро

Капетеро(Kapetero) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Фармакологічні властивості

склад

діюча речовина: капецитабін;

1 таблетка містить 150 мг або 500 мг капецитабіну;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;

оболонка:

для 150 мг – opadry pink 03a84408 (гіпромелоза, титану діоксид (е 171), заліза оксид жовтий (е 172), заліза оксид червоний (е 172), тальк);

для 500 мг – opadry pink 03a84598 (гіпромелоза, титану діоксид (е 171), заліза оксид жовтий (е 172), заліза оксид червоний (е 172), тальк).

лікарська форма

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 150 мг світло-персикового кольору, капсулоподібної форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою з гравіруванням «h» з одного боку і «6» - з іншого;

таблетки по 500 мг коричнювато-рожевого кольору, капсулоподібної форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою з гравіруванням «h» з одного боку і «3» - з іншого.

фармакотерапевтична група

антинеопластичні засоби. антиметаболіти.

код атх l01b с06.

фармакологічні властивості

фармакодинаміка. капецитабін – похідне фторпіримідину карбамату, пероральний цитостатик, який активується у тканині пухлини і чинить на неї селективну цитотоксичну дію. сам капецитабін не чинить цитотоксичної дії, однак перетворюється у цитотоксичну сполуку – фторурацил (5-фу). утворення 5-фу відбувається у тканині пухлини під дією пухлинного ангіогенного фактора тимідинфосфорилази, що, таким чином, зводить до мінімуму системний вплив 5-фу на здорові тканини організму.

послідовна ферментна біотрансформація капецитабіну у 5-фу утворює у клітинах пухлини його вищі концентрації, ніж у навколишніх здорових тканинах. після перорального прийому капецитабіну хворим на рак товстої кишки концентрація 5-фу у тканині пухлини вища, ніж у здорових тканинах, у 3,2 раза. відношення концентрацій 5-фу у тканині пухлини і плазмі – 21,4, відношення його концентрації у здорових тканинах і в плазмі – 8,9. активність тимідинфосфорилази в первинній колоректальній пухлині в 4 рази вища, ніж у навколишніх здорових тканинах.

у пухлинних клітинах у хворих на рак молочної залози, шлунка, товстої кишки, шийки матки і яєчників міститься більше тимідинфосфорилази, що здатна перетворювати 5'-дфур (5'-дезокси-5-фторуридин) у 5-фу, ніж у відповідних здорових тканинах.

як здорові, так і пухлинні клітини метаболізують 5-фу у 5-фтор-2-дезоксіуридину монофосфат (фдумф) і 5-фторуридину трифосфат (футф). ці метаболіти ушкоджують клітини шляхом двох різних механізмів. по-перше, фдумф і фолатний кофактор n5""1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="652" style='margin-left:-1.7pt;border-collapse:collapse; border:none; '>

таблиця 2

доза 1000 мг/м2 (2 рази на добу)
площа поверхні тіла, м2	повна доза 1000 мг/м2	кількість таблеток 150 мг і/або 500 мг на кожен прийом (зранку і ввечері)	знижена доза (75 %) 750 мг/м2	знижена доза (50 %) 500 мг/м2
доза на прийом, мг	150 мг	500 мг	доза на прийом, мг	доза на прийом, мг
?1,26	1150	1	2	800	600
1,27-1,38	1300	2	2	1000	600
1,39-1,52	1450	3	3	1100	750
1,53-1,66	1600	4	4	1200	800
1,67-1,78	1750	5	5	1300	800
1,79-1,92	1800	2	2	1400	900
1,93-2,06	2000	-	-	1500	1000
2,07-2,18	2150	1	1	1600	1050
?2,19	2300	2	2	1750	1100

корекція дози у процесі лікування

загальні рекомендації

явища токсичності при лікуванні капетеро можна усунути симптоматичною терапією чи зміною дози препарату (перервавши лікування чи зменшивши дозу препарату). якщо дозу довелося зменшити, надалі її не збільшують.

при явищах токсичності, які, на думку лікаря, малоймовірно стануть серйозними чи будуть загрожувати життю, застосування препарату можна продовжувати в тій самій дозі, не перериваючи лікування та не зменшуючи дозу препарату.

при токсичності і ступеня корегувати дозу не потрібно. при токсичності ii або iii ступеня прийом капетеро слід припинити до зникнення токсичності або зменшення симптоматики до i ступеня. прийом капетеро у можна відновити у повній дозі чи з корекцією відповідно до нижченаведених рекомендацій (таблиця 3). при розвитку ознак токсичності iv ступеня лікування слід припинити до зменшення симптоматики (до і ступеня), після чого застосування препарату відновлюють у дозі, що становить 50 % від початкової. пацієнтів, які отримують лікування капетеро, необхідно попередити, що лікування потрібно припинити у разі розвитку помірних або тяжких токсичних реакцій. якщо через токсичні явища було пропущено кілька прийомів капетеро, то пропущені дози не потрібно застосовувати додатково, а просто продовжувати заплановані цикли терапії.

гематологічна токсичність

хворим із вихідним рівнем нейтрофілів < 1,5 х 109/л та/або з тромбоцитів <100 х 109>

у таблиці 3 наводяться рекомендації щодо зміни дози у разі розвитку токсичних явищ відповідно до критеріїв ознак токсичності, що часто зустрічаються у клінічній практиці. критерії розроблені національним онкологічним інститутом канади (ncic стс, версія 1).

таблиця 3

ступінь токсичності за даними hoik *	зміни дози протягом курсу терапії	корегування дози для наступного циклу (% початкової дози)
ступінь і	дозу не змінюють	дозу не змінюють
ступінь ii
Відгуки користувачів Цей продукт ще не має відгуків. Залишити відгук Моя оцінка Value 1 star 2 stars 3 stars 4 stars 5 stars Ім'я Email або телефон Відгук Повідомляти про відповіді Залишити відгук Зверніть увагу Інформація/інструкція до препарату носить ознайомчий характер і призначена виключно для інформаційних цілей. Повідомлення Viber Telegram Зворотний дзвінок Онлайн чат Як вам зручніше з нами звʹязатися? Скасувати Кнопка зв'язку