Ліндинет 20 мг таблетки №21 Gedeon Richter (Угорщина)

Показання

Препарат застосовується як пероральний контрацептив. При прийнятті рішення про призначення слід враховувати індивідуальні фактори ризику жінки, особливо щодо розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також порівнювати цей ризик з характерним для інших комбінованих гормональних контрацептивів.

Протипоказання 

Не рекомендується використовувати комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) у випадках, зазначених нижче. Якщо будь-який із цих станів виникає під час лікування, слід негайно припинити застосування препарату та повідомити лікаря.

1. Підвищена чутливість до активних компонентів або допоміжних речовин препарату.

2. Наявність або підвищений ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ):

   • активна ВТЕ або перенесена раніше (наприклад, тромбоз глибоких вен або тромбоемболія легеневої артерії);

   • відома спадкова чи набута схильність до ВТЕ (наприклад, фактор V Лейдена, дефіцит антитромбіну III, протеїнів C чи S);

   • значні хірургічні втручання з тривалою іммобілізацією;

   • наявність кількох факторів ризику, що підвищують ймовірність ВТЕ.

3. Наявність або підвищений ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ):

   • активна або перенесена артеріальна тромбоемболія (наприклад, інфаркт міокарда, стенокардія);

   • цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторна ішемічна атака);

   • спадкова або набута схильність до АТЕ (наприклад, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідний синдром);

   • мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;

   • наявність декількох факторів ризику або одного з серйозних факторів (цукровий діабет із судинними ускладненнями, тяжка гіпертонія, тяжкі порушення ліпідного обміну).

4. Панкреатит або його анамнез у разі тяжкої гіпертригліцеридемії

5. Тяжкі порушення функції печінки або їх наявність у минулому (доки стан не стабілізується).

6. Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) або їх анамнез.

7. Підозра чи підтвердження стероїдозалежних злоякісних пухлин (наприклад, статевих органів чи молочних залоз).

8. Невстановлена аномальна вагінальна кровотеча.

9. Одночасне застосування з такими препаратами: Омбітасвір, Паритапревір, Ритонавір або Дасабувір.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Перед застосуванням інших препаратів одночасно з Ліндинет 20 рекомендується ознайомитися з їх інструкціями для виявлення можливих взаємодій.

Фармакодинамічні взаємодії

Одночасне застосування з комбінованими препаратами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір, може підвищувати ризик підвищення рівня АЛТ. У таких випадках рекомендовано перейти на альтернативні методи контрацепції (прогестинові або негормональні) на час лікування та відновити прийом Ліндинет 20 через 2 тижні після завершення терапії.

Фармакокінетичні взаємодії

Деякі препарати, які індукують мікросомальні ферменти (наприклад, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, препарати для лікування ВІЛ), можуть прискорювати метаболізм гормонів Ліндинет 20, що призводить до зниження його ефективності, проривних кровотеч або втрати контрацептивного захисту.

1. При короткочасному лікуванні індукторами ферментів слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції під час лікування і протягом 28 днів після його завершення.

2. При тривалому застосуванні індукторів ферментів рекомендується перейти на надійний негормональний метод контрацепції.

3. Якщо лікування індуктором триває після закінчення упаковки Ліндинет 20, наступну пачку слід почати без перерви.

Деякі інгібітори протеази ВІЛ і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть змінювати концентрацію гормонів Ліндинет 20 (підвищувати або знижувати), що вимагає консультації та, за потреби, додаткової контрацепції.

Вплив Ліндинет 20 на інші препарати

Пероральні контрацептиви можуть змінювати метаболізм деяких ліків, підвищуючи (наприклад, циклоспорин, теофілін) або знижуючи (наприклад, ламотриджин, тизанідин, левотироксин) їх концентрацію в крові.

Особливі вказівки застосування
При прийнятті рішення про призначення Ліндинет слід враховувати індивідуальні фактори ризику, зокрема ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ). За даними досліджень, у 9–12 жінок із 10 000, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви з гестоденом, протягом року реєструється ВТЕ. Для порівняння, серед користувачок контрацептивів з левоноргестрелом цей показник становить близько 6 випадків на 10 000.

Щодо ризику розвитку раку молочної залози, він рідко зустрічається у жінок до 40 років. Незначне підвищення кількості діагнозів серед жінок, які застосовують або нещодавно застосовували оральні контрацептиви, не має значного впливу на загальний довічний ризик захворювання. Проведені дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв’язку.

Вагітність і грудне вигодовування
Ліндинет протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність настає під час прийому препарату, його слід негайно припинити. У разі потреби застосування контрацептива під час лактації необхідно розглянути питання про припинення грудного вигодовування, оскільки препарат у невеликих кількостях проникає в грудне молоко.

Спосіб застосування та дозування
Препарат Ліндинет 20 слід приймати щоденно по одній таблетці протягом 21 дня, починаючи з першого дня менструального циклу. Після завершення курсу робиться 7-денна перерва, під час якої зазвичай починається кровотеча, пов’язана з відміною препарату.

Новий курс слід починати наступного дня після закінчення 7-денної перерви, тобто в той самий день тижня, коли було розпочато попередній прийом.

Перехід на Ліндинет після інших контрацептивів

Якщо раніше використовували комбіновані оральні контрацептиви, першу таблетку Ліндинет слід прийняти наступного дня після останньої таблетки попереднього препарату або в перший день менструальноподібної кровотечі.

При переході з препаратів, що містять тільки прогестаген («міні-пили»), прийом Ліндинет можна почати у будь-який день циклу.

Після медичного аборту в першому триместрі
Прийом препарату можна розпочинати одразу після процедури, при цьому додаткові засоби контрацепції не потрібні.

Після аборту у другому триместрі або пологів
Починати прийом рекомендується через 28 днів, а протягом перших 7 днів слід додатково застосовувати інші методи контрацепції.

Якщо пропущено таблетку
Пропущену дозу потрібно прийняти якомога швидше. Якщо з моменту пропуску минуло менше ніж 12 годин, ефективність препарату не знижується, додаткових заходів не потрібно. Прийом продовжують у звичайному режимі. Якщо пропуск перевищує 12 годин, контрацептивна дія може знизитися, тому пропущену таблетку можна не приймати, а далі продовжувати прийом за графіком, але протягом наступних 7 днів необхідно додатково захищатися іншими методами.

Якщо в упаковці залишилось менше ніж 7 таблеток, наступну упаковку слід починати без 7-денної перерви.

У разі блювання або діареї протягом 3-4 годин після прийому таблетки можливе зниження ефективності препарату, тому слід керуватися правилами, що діють при пропуску.

За допомогою Ліндинету можна також регулювати дату початку менструації: для затримки виділень слід одразу почати прийом нової упаковки без перерви.

Діти

Ліндинет 20 застосовують лише після настання регулярної менструації.

Передозування

Симптоми можуть включати нудоту, блювання, підвищену чутливість грудей, запаморочення, біль у животі, сонливість або втому. У дівчат підліткового віку можливі незначні вагінальні кровотечі. Специфічного антидота немає, лікування — симптоматично.

Побічні ефекти

На початковому етапі застосування препарату можуть з’являтися такі небажані реакції:

• збільшення молочних залоз, погіршення загального самопочуття, а також мажучі кровотечі — ці прояви, як правило, мають слабкий ступінь вираженості та зникають протягом 2–4 циклів прийому;

• з боку серцево-судинної системи: можливі венозна тромбоемболія (ВТЕ), артеріальна тромбоемболія (АТЕ), тромбоз, а також підвищення артеріального тиску;

• з боку травної системи можуть виникати нудота, блювання, діарея, гепатит, гастралгія, порушення відтоку жовчі та панкреатит;

• з боку статевої системи — можливі зміни лібідо та характеру вагінальних виділень, міжменструальні кровотечі, а також грибкові інфекції піхви;

• з боку ендокринної системи спостерігаються нагрубання молочних залоз, коливання маси тіла, підвищення рівня тригліцеридів і глюкози в крові.

• з боку центральної нервової системи: можуть виникати депресія, запаморочення, головний біль, мігрень, відчуття слабкості, втома, а також перепади настрою;

• з боку органів зору рідко реєструють неврит зорового нерва, що може призвести до повної або часткової втрати зору, а також тромбоз судин сітківки ока;

• з боку імунної системи — дуже рідко виникають анафілактичні або анафілактоїдні реакції, включно з поодинокими випадками кропив’янки, ангіоневротичного набряку, а також тяжких реакцій із залученням дихальної системи та системи кровообігу, можливе загострення системного червоного вовчака.

Інші побічні явища включають болі внизу живота, дискомфорт при носінні контактних лінз, алергічні реакції, зміни концентрації натрію та кальцію в плазмі крові, випадання волосся, а також оборотні порушення слуху і зору.