Інструкція до препарату Набір Ревітакса 2+1 (2 упаковки супозиторії вагінальні №10 + 1 упаковка гель вагінальний)

Набір Ревітакса 2+1 інструкція по застосуванню

Склад набору

• 1. Вагiнальнi супозиторiї з гiaлуроновою кислотою «Ревiтакса»
• 2. Вагiнальний гель з гiалуроновою кислотою «Ревiтакса гель»

Вагiнальнi супозиторiї з гiaлуроновою кислотою «Ревiтакса»

Склад

1 вагiнальний супозиторiй мiстить: активнi компоненти: гiалуронової кислоти (у формi натрiю гiалуронату) – 5 mg (мг); допомiжнi речовини: твердий жир (напiвсинтетичнi глiцериди).

Функцiональнi властивостi

Гіалуронова кислота є природним фізіологічним структурним елементом організму людини. Гіалуронова кислота зв'язує воду і утворює в'язко-еластичну мембрану-матрикс на поверхні слизової оболонки піхви. Таким чином, вона формує захисний матрикс на слизовій оболонці і допомагає відновити природне зволоження та може значно впливати на тургор та еластичність тканини і підтримувати природний процес загоєння.

Рекомендацiї щодо застосування: Вагiнальнi супозиторiї з гiалуроновою кислотою "Ревiтакса" п оказані для зволоження слизової піхви з метою зменшення симптомів її сухості:

• (а) у жінок у постменопаузі з встановленою атрофією слизової піхви та симптомами подразнення, свербіння та болю під час статевого акту (диспареунія);
• (b) у жінок у пременопаузі після нещодавньої операції в області геніталій, зі схильністю до диспареунії;
• (с) у жінок з дистрофією слизової оболонки піхви внаслідок іонізуючого випромінювання, кріоабляції, хіміотерапії, кортикостероїдів, оральних контрацептивів або будь-якого іншого медичного втручання.

Вагінальні супозиторії з гіалуроновою кислотою використовуються як допоміжний фактор при відновлювальних процедурах при атрофічних та дистрофічних станах слизової піхви.

Для полегшення догляду за ранами після пологів; при хірургічних операціях на піхві; після кріоабляції.

При дистрофіях після хіміотерапії іонізуючим випромінюванням - лазером; при старечій сухості; при недостатності естрогенів через природну менопаузу; а також через менопаузу, викликану медичними причинами, наприклад гістеректомія, оваріектомія; при тривалому прийомі кортикостероїдів та оральних контрацептивів.

Спосiб застосування та дози

Вагінальні супозиторії застосовують один раз на добу (ввечері) перед сном або відповідно до порад лікаря. Вагінальний супозиторій слід вводити глибоко в піхву, у положенні лежачи на спині, злегка зігнувши ноги. Якщо супозиторій є надто м'яким для введення, його слід охолодити в холодильнику протягом кількох хвилин або під струме­ нем холодної води, не виймаючи з блістера. Тривалість використання зазвичай становить 30 днів, але може бути збільшена відповідно до стану та вказівок лікаря або фармацевта. Жінкам у пременопаузальному періоді із недавніми хірургічними втручаннями в зоні статевих органів тривалість застосування залежить від ходу загоєння.

Жінкам у постменопаузальному періоді із вагінальною атрофією і сухістю через низькі рівні ендогенних естрогенів рекомендоване систематичне застосування засобу, при цьому, в залежності від статевого життя, застосування може бути переривчастим.

У осіб, які отримують опромінення, медичний виріб слід застосовувати паралельно із радіо­ терапією.

Особливостi застосування та застереження

Тривале використання засобiв, призначених для мiсцевого застосування, може викликати реакцiї гiперчутливостi. У цьому випадку слiд припинити застосування продукту та звернутися до лiкаря. Не ковтати. Уникати потрапляння в очi.

Протипоказання

Пiдвищена чутливiсть до будь-якого компоненту.

Форма випуску

Супозиторiї вагiнальнi. По 5 супозиторiїв у блiстерi, по 2 блiстери в упаковцi.

Термiн придатностi

36 мiсяцiв вiд дати виготовлення. Термiн придатностi зазначено на упаковцi. Не застосовувати пiсля закiнчення термiну придатностi, зазначеного на упаковцi.

Умови зберiгання

Зберiгати в оригiнальнiй упаковцi в захищеному вiд свiтла та джерел тепла, недоступному для дiтей мiсцi при температурi не вище 25ºС.

Вагiнальний гель з гiалуроновою кислотою «Ревiтакса гель»

Склад

гiалуронова кислота у формi натрiю гiалуронату, пропiленглiколь, карбомер, триетаноламiн, вода очищена.

Функцiональнi властивостi. Гiалуронова кислота є природним фiзiологiчним структурним елементом органiзму людини. Гiалуронова кислота зв'язує воду i утворює в'язко-еластичну мембрану-матрикс на поверхнi слизової оболонки пiхви. Таким чином, вона формує захисний матрикс на слизовiй оболонцi i допомагає вiдновити природне зволоження та може значно впливати на еластичнiсть тканини i пiдтримувати природний процес загоєння.

Рекомендацiї щодо застосування

Вагiнальний гель з гіалуроновою кислотою «Ревiтакса гель» призначений для усунення сухостi пiхви:

• жiнкам у постменопаузальному перiодi iз встановленою атрофiєю вагiни i вiдчуттям подразнення, свербежу та дискомфорту пiд час статевого контакту (диспареунiя);
• жiнкам у пременопаузальному перiодi пiсля недавнього хiрургiчного втручання у зонi генiталiй, що створює передумови до диспареунiї;
• жiнкам iз атрофiєю або дистрофiєю слизової оболонки пiхви внаслiдок дiї iонiзуючого опромiнення, крiоабляцiї, хiмiотерапiї, кортикостероїдiв, оральних контрацептивiв або будь-яких iнших медичних втручань.

Сприяє загоєнню ран пiсля дiтонародження, прискоренню одужання пiсля хiрургiчних гiнекологiчних процедур на пiхвi, для зниження запалення i усунення дискомфорту при сухостi слизової оболонки пiхви, пов'язаної зi старiнням або дефiцитом естрогенiв при менопаузi i для полегшення статевого акту.

Спосiб застосування та дози

«Ревiтакса гель» призначений дорослим для мiсцевого вагiнального нанесення за потребою.

Рекомендується наносити гель ввечерi перед сном або вiдповiдно до порад лiкаря.

Жiнкам у постменопаузальному перiодi iз атрофiєю вагiни i сухiстю через низькi рiвнi ендогенних естрогенiв рекомендоване систематичне застосування гелю.

Жiнкам у пременопаузальному перiодi iз недавнiми хiрургiчними втручаннями в зонi статевих органiв тривалiсть застосування залежить вiд ходу загоєння.

У осiб, якi отримують опромiнення, гель слiд застосовувати паралельно iз радiотерапiєю.

«Ревiтакса гель» слiд застосовувати тiльки мiсцево всерединi пiхви та/або зовнiшньо у зонi статевих органiв.

Мийте руки перед i пiсля користування цим засобом.

Метод застосування при вагiнальному нанесеннi:

• Спершу перед застосуванням знiмiть ковпачок.
• Пiд'єднайте аплiкатор до туби, обертаючи його (див. мал.).
• Обережно наповнiть аплiкатор необхiдною кiлькiстю гелю, встановивши дозу 2,5 ml (мл). Вiд'єднайте аплiкатор вiд туби. Пiсля кожного використання закривайте тубу ковпачком.
• Не залишайте гель в аплiкаторi бiльше 30 хвилин перед застосуванням. Це означає, що через 30 хвилин невикористаний гель разом iз аплiкатором слiд викинути.
• Ляжте на спину, обережно введiть аплiкатор глибоко у вагiну i до кiнця натиснiть на плунжер.
• Виймiть обидвi частини аплiкатора.
• За необхiдностi, ви можете видалити надлишок гелю iз вульви за допомогою серветки.
• Викиньте аплiкатор пiсля використання.

Метод застосування при зовнiшньому нанесеннi:

• Нанесiть на зону статевих органiв ззовнi невелику кiлькiсть засобу (що дорiвнює вмiсту аплiкатора).

Особливостi застосування/застережнення:

«Ревiтакса гель» призначений виключно для мiсцевого застосування всерединi пiхви або зовнiшньо у зонi статевих органiв.

«Ревiтакса гель» зазвичай добре переноситься i, якщо ваш лiкар не порадив iнше, його можна застосовувати тривалий час.

Можна застосовувати пiд час менструацiй. Не використовуйте аплікатор повторно.

Вагiтнi жiнки та жiнки, якi годують груддю, можуть використовувати гель за призначенням лiкаря. Не використовуйте одночасно з дезiнфiкуючими засобами, що мiстять солi четвертинного амонiю, наприклад бензалконiю хлорид, оскiльки в їх присутностi гiалуронова кислота може випадати в осад.

Протипоказання

Пiдвищена чутливiсть до будь-якого компоненту.

Форма випуску

Вагiнальний гель по 25 g (г) у тубi iз 7 одноразовими аплiкаторами у картоннiй коробцi.

Термiн придатностi

36 мiсяцiв вiд дати виготовлення. Термiн придатностi зазначено на упаковцi. Не застосовувати пiсля закiнчення термiну придатностi, зазначеного на упаковцi.

Умови зберiгання

Зберiгати в оригiнальнiй упаковцi у сухому, темному, недоступному для дiтей мiсцi при температурi не вище 25ºС. Використати протягом мiсяця пiсля вiдкриття.