Кошик
close
Для поліпшення роботи сайту ми використовуємо файли cookie. Продовжуючи переглядати сайт, ви погоджуєтеся з цим.
Окситан
Окситан
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Характеристики товара
| Температура зберiгання | спеціальних умов зберігання немає |
|---|
Опис
Окситан(Oksitan) інструкція з використання, дозування
склад
діюча речовина: оксаліплатин;
1 мл розчину містить 2 мг оксаліплатину;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
лікарська форма
розчин для ін’єкцій.
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
фармакотерапевтична група
антинеопластичні засоби.
код атс l01x a03.
фармакологічні властивості
фармакодинаміка. оксаліплатин – протипухлинний препарат, що належить до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс з 1,2-діаміноциклогексаном (dach) та оксалатом.
оксаліплатин є єдиним енантіомером (цис-[(1r,2r)-1,2-циклогександіамін-n,n'] оксалато(2-)-o,o'] платини.
оксаліплатин проявляє широкий спектр як цитотоксичності in vitro, так і протипухлинної активності in vivo на різних моделях пухлин, включаючи моделі колоректального раку людини. оксаліплатин також демонструє активність in vitro та in vivo на різних клітинних лініях, стійких до цисплатину.
у комбінації з 5-фторурацилом (5-фу) спостерігалась синергічна цитотоксична дія in vitro та in vivo.
дослідження механізму дії, хоча він ще недостатньо вивчений, свідчать про те, що водні похідні, які утворюються в результаті біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з днк шляхом утворення внутрішньо- та міжниткових перехресних містків з’єднань. таким чином, порушується синтез днк, що призводить до цитотоксичного та протипухлинного ефектів.
фармакокінетика. фармакокінетика окремих активних метаболітів не визначена. фармакокінетика ультрафільтрованої платини, тобто суміші усіх видів некон’югованої активної та неактивної платини в плазмі крові, після 2-годинного вливання оксаліплатину в дозі 130 мг/м2 кожні 3 тижні протягом 1–5 курсів та оксаліплатину в дозі 85 мг/м2 кожні 2 тижні протягом 1–3 курсів наведена у таблиці 6.
таблиця 6
резюме результатів оцінювання фармакокінетичних параметрів платини в ультрафільтраті плазми крові після багаторазового введення оксаліплатину
в дозі 85 мг/м2 кожні 2 тижні або в дозі 130 мг/м2 кожні 3 тижні
| класи систем органів | частота побічних реакцій | |||
| дуже часто | часто | нечасто | рідко | |
| лабораторні дослідження | підвищення рівнів печінкових ферментів підвищення рівня лужної фосфатази у крові підвищення рівня білірубіну у крові підвищення рівня лдг у крові збільшення маси тіла (при ад`ювантній терапії) | підвищення рівня креатиніну втрата маси тіла (при лікуванні метастатичного раку) | | |
| розлади з боку крові та лімфатичної системи* | анемія нейтропенія тромбоцитопенія лейкопенія лімфопенія | фебрильна нейтропенія | | імуноалергічна тромбоцитопенія гемолітична анемія |
| розлади з боку нервової системи* | периферична сенсорна нейропатія сенсорні розлади порушення смаку головний біль | запаморочення неврит рухового нерва менінгізм | | дизартрія синдром зворотної задньої лейкоенцефало-патії (pres) (див. розділ «особливі заходи безпеки») |
| розлади з боку органів зору | | кон`юнктивіт розлади зору | | тимчасове зниження гостроти зору розлади поля зору оптичний неврит тимчасова втрата зору, яка проходить після припинення терапії |
| розлади з боку інших сенсорних органів | | | ототоксичність | глухота |
| розлади з боку дихальної системи, грудної клітки та медіастинальні розлади | диспное кашель носова кровотеча | гикавка емболія легеневої артерії | | гострі інтерстиціальні захворювання легень, іноді летальні легеневий фіброз** |
| гастроінтести-нальні розлади* | нудота діарея блювання стоматит/мукозит біль у животі запор | диспепсія гастроезофаге- альний рефлюкс шлунково-кишкова кровотеча ректальна кровотеча | парез кишечнику обструкція кишечнику | коліт, включаючи діарею, спричинену clostridium difficile, діарея панкреатит |
| розлади з боку нирок та сечовидільної системи | | гематурія дизурія порушення частоти сечовипускання | | |
| розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини | розлади з боку шкіри алопеція | ексфоліація шкіри (наприклад долонно-підошвний синдром) еритематозний висип висип гіпергідроз розлади з боку нігтів | | |
| розлади з боку опорно-рухового апарату | біль у спині | артралгія біль у кістках | | |
| розлади метаболізму та харчування | анорексія гіперглікемія гіпокаліємія гіпернатріємія | дегідратація | метаболічний ацидоз | |
| інфекції та інвазії* | інфекції | риніт інфекції верхніх дихальних шляхів нейтропенічний сепсис | | |
| розлади з боку судин | | кровотеча гіперемія тромбофлебіт глибоких вен артеріальна гіпертензія тромбоемболія | | |
| загальні розлади та стан місця введення | втомлюваність гарячка++ астенія біль реакція у місці ін`єкції+++ | | | |
| розлади з боку імунної системи* | алергія/алергічна реакція+ | | | |
| психічні розлади | | депресія безсоння | нервозність | |
* дивіться докладну інформацію у розділі, наведеному нижче.
** дивіться розділ «особливі заходи безпеки».
+ дуже часті алергії/алергічні реакції, що виникали переважно під час проведення інфузії та іноді завершувалися летально. до частих алергічних реакцій належать шкірний висип (зокрема кропив’янка), кон’юнктивіт та риніт. анафілактичні реакції, включаючи бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія, відчуття болю у грудній клітці та анафілактичний шок або анафілактоїдні реакції.
++ дуже часто спостерігається підвищення температури тіла, озноб (дрижання) як інфекційного походження (з появою фебрильної нейтропенії або без), так і, можливо, імунологічного походження.
+++ спостерігалися реакції у місці ін’єкції, в тому числі локалізований біль, почервоніння, набряк та тромбоз. екстравазація також може спричинити місцевий біль і запалення, які можуть бути тяжкими та призвести до ускладнень, у тому числі й некрозу, особливо при інфузійному введенні оксаліплатину у периферичну вену (див. розділ «особливі заходи безпеки»).
розлади з боку крові та лімфатичної системи.
таблиця 8
частота у пацієнтів (%), за ступенями
| оксаліплатин у комбінації з 5-фу/фк 85 мг/м2 кожні 2 тижні | лікування метастазів | ад’ювантна терапія |
| усі ступені | ступінь 3 |
