Отибрю

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОТИБРЮ

(OTIBRU)

• Склад
• Показання
• Протипоказання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні реакції

Склад:

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид;

1 мл розчину містить феназону 45,5 мг, лідокаїну гідрохлориду 11,4 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, гліцерин, етанол 96 %, натрію гідроксид             (1 М розчин), вода очищена.

Лікарська форма. Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, практично без механічних включень.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для місцевого застосування в отології з вираженими знеболювальною та протизапальною діями, що зумовлені синергізмом дії його компонентів. Лідокаїн виявляє місцевоанестезуючий, а феназон – протизапальний ефект.

Фармакокінетика.

Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної  перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою, таких як:

·         середній отит у гострому періоді;

·         набряковий вірусний отит (післягрипозний);

·         баротравматичний отит.

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне чи травматичне ушкодження барабанної перетинки.

Особливі заходи безпеки.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, що спричинить побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат може впливати на позитивний результат  антидопінгового тесту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При необхідності Отибрю можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям з грудного віку закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на добу по 4 краплі. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів. Після чого потрібний перегляд лікування.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігрити флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки зовнішнього слухового проходу для збереження стерильності розчину.

Діти. Застосовують дітям з грудного віку за призначенням лікаря.

Передозування.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування малоймовірне. 

Побічні реакції.

Дуже рідко можуть виникати місцеві алергічні реакції, подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

У разі появи небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.
Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 1 місяця.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25º С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Брюфармекспорт с.п.р.л./ Brupharmexport s.p.r.l.

Місцезнаходження виробника та його адреса проваждення діяльності.

14, вул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгія/14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium.