Скловидне тіло

ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного  застосування лікарського засобу

СКЛОВИДНЕ ТІЛО

(VITREOUS HUMOR)

• Склад
• Фармакологічні властивості
• Показання
• Протипоказання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Діти
• Передозування

Склад:

діюча речовина: 1 ампула містить 2 мл рідини, яку отримують із замороженого  скловидного тіла очей різних видів забійної худоби (великої рогатої худоби, свиней, кіз).

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесцююча, або злегка жовтуватого кольору рідина. При зберіганні допускається утворення дрібної зависі.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить бiocтимулюючу дiю, прискорює процеси peгeнepaцiї тканин, сприяє пoлiпшeнню пpoцeciв oбмiну, проявляє стимулювальний вплив на утворення кicткової мозолi. Чинить нecпeцифiчну дeceнсибiлiзуючу та знеболювальну дiю при нeвpалгiях, фантомному болю, радикyлiтax та iншиx захворюваннях пepифepичнoї нервової системи, що супроводжуються больовим синдромом. Розм’якшує рубцеву тканину та сприяє її розсмоктуванню.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Нервове та фізичне перевтомлення, астенізація, аліментарна та інфекційна дистрофія; неврити, поліневрити, радикyлiти, нeвpалгiї, фантомний бiль, для пpoфiлaктики нaдмipного розростання сполучної тканини у ранньому пicляoпepацiйному пepiодi, пом’якшення та розсмоктування pубцeвої тканини, лiкувaння опiкових, пicляопepaцiйних, кeлoїдних та iншого походження великих pубцiв, при контрактурах суглoбiв, при кератитах, для прискорення утворення кicткової мозолi при переломах, виразках i опiках рогівки (у регресивному періоді), а також при травмах очей.

Протипоказання.

Iнфекцiйнi захворювання, гострi запальнi процеси, кахексiя, нефрит, нефросклероз, цироз печiнки, застiйна серцева недостатнiсть з набряками, злоякiснi пухлини, гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

Особливості застосування.

У разi появи алергiчної реакцiї препарат слiд вiдмiнити. Ефект спостерiгається при тривалому (не менше 8-10 днiв) застосуваннi.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не досліджувалось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не досліджувалась.

Спосіб застосування та дози.

Скловидне тіло вводити підшкірно та під кон’юнктиву. Застосовувати для лікування дорослих по 2 мл щоденно; курс лiкувaння при контрактурах, рубцях – до 25 днів, при нeвpалгiяx – 8-10 днiв.

Субкон’юнктивально дорослим вводити по 0,3-0,5 мл. Курс лікування – 10 днів.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат не застосовувати у педiатричній практицi.

Передозування.

Не відзначалось у зв’язку з низькою токсичністю препарату.

Побічні реакції.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, висип, свербіж, гіперемію шкіри, анафілактичні реакції. Можливі реакції у місці введення, у тому числі біль та запалення. У разі появи алергічної реакції препарат слід відмінити.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^οС.

Несумісність. Немає інформації щодо несумісності препарату.

Упаковка. По 2 мл в ампулах №10 (5х2) у блістерах.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО

(VITREOUS HUMOR)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула содержит 2 мл жидкости, которую получают из замороженного стекловидного тела глаз разных видов убойного скота (крупного рогатого скота, свиней, коз).

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, или слегка желтоватого цвета жидкость. При хранении допускается образование мелкой взвеси.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.  Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет биостимулирующие действие, ускоряет процессы регенерации тканей, способствует улучшению процессов обмена, имеет стимулирующее влияние на образование костной мозоли. Имеет неспецифическое десенсибилизирующее и обезболивающее действие при невралгиях, фантомной боли, радикулитах и других заболеваниях периферической нервной системы, сопровождающейся болевым синдромом. Смягчает рубцовую ткань и способствует ее рассасыванию.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Нервное и физическое переутомление, астенизация, алиментарная и инфекционная дистрофия, невриты, полиневриты, радикулиты, невралгии, фантомные боли, для профилактики чрезмерного разрастания соединительной ткани в раннем послеоперационном периоде, размягчение и рассасывание рубцовой ткани, лечение ожоговых, послеоперационных, келоидных и другого происхождения больших рубцов, при контрактурах суставов, при кератитах, для ускорения образования костной мозоли при переломах, язвах и ожогах роговицы (в регрессивном периоде), а также при травмах глаз.

Противопоказания.

Инфекционные заболевания, острые воспалительные процессы, кахексия, нефрит, нефросклероз, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность с отёками, злокачественная опухоль, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.

Не установлена.

Особенности применения.

При появлении аллергической реакции препарат следует отменить. Эффект наблюдается при длительном (не менее 8-10 дней) применении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не исследовалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалась.

Способ применения и дозы.

Стекловидное тело вводить подкожно и под конъюнктиву.

Применять для лечения взрослых по 2 мл ежедневно: курс лечения при контрактурах, рубцах – до 25 дней, при невралгиях – 8-10 дней.

Субконъюнктивально взрослым вводить по 0,3-0,5 мл. Курс лечения – 10 дней.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Не отмечалась в связи с низкой токсичностью препарата. 

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, анафилактические реакции. Возможны реакции в месте введения, в том числе боль и воспаление. В случае появления алергической реакции препарат следует отменить.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^οС.

Несовместимость. Нет информации о несовместимости препарата.

Упаковка. По 2 мл в ампулах №10 (5х2) у блістерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФЗ БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.