Железное вино раствор оральный 100 г

Железа Сахарат - Железное Вино (Ferri Saccharati Solutio) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: железо оксид сахарат;

100 г раствора содержат:

• железа оксида сахарата – 7,39 г;

другие составляющие: сахар прессованный, ванилин, этанол 96 %, вода очищенная;

1 г содержит 0,098 г этанола (9,8%).

Лекарственная форма

Раствор оральный, 7,39 г/100 г.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость красно-бурого цвета с ванильным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты трехвалентного железа. Код АТХ В03А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

«Железа сахарат – железное вино» – противоанемическое средство, содержащее трехвалентное железо. Железа сахарат относительно стабилен и не достаточно выделяет железа в виде свободных ионов.

Трехвалентное железо является важным компонентом рациона человека, необходимым для синтеза гемоглобина, миоглобина, дыхательных ферментов. Обычно в течение суток человек с фекалиями и мочой теряет от 1 мг до 2 мг пополняющегося с продуктами питания железа. При сбалансированном по железу питании дефицит железа не развивается. При повышенной потере железа или патологиях, сопровождающихся нарушением его всасывания в верхних отделах тонкого кишечника, развивается дефицит железа, что может проявиться в виде железодефицитной анемии. Часто способствуют развитию железодефицитной анемии
менструации у женщин, сопровождающихся большими потерями крови. Применение препарата «Железа сахарат – железное вино» способствует снижению дефицита железа в организме при железодефицитной анемии.

После перорального приема препарата всасывание комплекса железа происходит в двенадцатиперстной кишке и верхних отделах тонкого кишечника. Его абсорбция не снижается вследствие взаимодействия с компонентами пищи. Попав в системный кровоток, железо из сыворотки крови переходит в ткани, способные его депонировать. В частности, в виде комплекса с ферритином депонируется в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, но самое трехвалентное железо стимулирует образование глобина, что способствует увеличению гемоглобина крови.

Механизм всасывания трехвалентного железа активен, зависит от уровня дефицита железа в организме и осуществляется таким образом, что в тонком кишечнике не всасывается железа больше физиологической нормы.

Железо выводится из организма с калом и мочой, в основном в виде продуктов обмена гемоглобина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

• Профилактика и лечение железодефицитных состояний разной этиологии.
• Профилактика дефицита железа у детей, женщин репродуктивного возраста (особенно в период беременности).
• Профилактика дефицита железа у взрослых, находящихся на вегетарианской диете, у лиц пожилого возраста.
• Лечение железодефицитных анемий.

Противопоказания Железного Вина

• Повышенная чувствительность к лекарственному средству или его компонентам.
• Избыток железа в организме: гемосидероз, гемохроматоз.
• анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия);
• нарушение утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия);
• стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта;
• дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
• регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа.
• Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в сыворотке крови и при анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффективность препарата повышается при одновременном применении препаратов фолиевой кислоты, витамина В12. Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать накопление железа в печени. Одновременное применение препаратов тетрациклина снижает эффективность последних. Эффективность препарата снижается при одновременном применении с холестирамином. Желательно не применять одновременно с пероральными препаратами токоферола во избежание снижения активности последнего.

Следует принимать во внимание, что:

• ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов;
• некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) угнетают всасывание солей железа;
• соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как пеницилламин, сульфасалазин;
• витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.

Особенности применения препарата

Применение препарата может привести к темной окраске кала, не имеющей клинического значения. Это обусловлено выводом не всосавшегося железа.

Препарат не влияет на результаты анализа на наличие скрытой крови, поэтому нет необходимости прекратить лечение для проведения анализа.

Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку вводимое в организм железо накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.

Препараты железа с осторожностью применять при лейкозе, хронических заболеваниях
печени и почек, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Препарат содержит сахарный сироп, который следует учесть больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о нежелательном влиянии лекарственного средства на мать и плод в период беременности.

При назначении препарата кормящим грудью следует учесть, что железо проникает
в грудное молоко и находится там в виде комплекса с лактоферином. Поэтому, если у ребенка нет дефицита железа, желательно применение препарата временно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не обнаружено.

Способ применения и дозы Железное Вино

Взрослым, а также беременным женщинам и детям от 12 лет препарат «Железа сахарат – железное вино» назначают внутрь по 1 столовой ложке в 0,5 стакана воды 3 раза в сутки после еды. Раствор желательно всасывать через трубочку во избежание потемнения зубов, после приема препарата рот желательно прополоскать. Периодически 1 раз в несколько недель проводить анализ крови и определять уровень гемоглобина. При нормализации показателя гемоглобина прием препарата следует прекратить.

Дети.

Применять детям от 12 лет.

Передозировка

Практически маловероятно, поскольку всасывание железа из препарата происходит путем активной транспортировки, причем уровень всасывания зависит от уровня дефицита железа в организме и выше физиологической нормы невозможно. Избыток не всосавшегося препарата выводится из организма с фекалиями. Не исключена вероятность раздражения слизистых желудочно-кишечного тракта избытком не всосавшегося препарата.

Для устранения такого явления возможно назначение слизистых отваров или цитопротекторных гелей. При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства.

Побочные реакции Железного Вина

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выражены и сразу исчезают после прекращения приема препарата.

Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения (более 10 % - очень часто; 1-10 % - часто; 0,1-1 % - нечасто; 0,1-0,01 % - редко, менее 0,01 % - очень редко, включая отдельные сообщения, частота неизвестна – невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы.

Редко:

• головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко:

• желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство тяжести и переполнение желудка;
• боль в животе, в т. ч. в эпигастральном участке,
• метеоризм,
• диспепсия,
• рвота.

Редко:

• тошнота,
• запор,
• диарея,
• металлический вкус во рту.

Со стороны кожи.

Очень редко:

• крапивница,
• сыпь,
• экзантема,
• зуд.

Аллергические реакции.

Очень редко:

• анафилаксия.

Редко:

• гиперемия лица,
• чувство жара.

Общие нарушения.

Единичные случаи: окраска зубной эмали у детей, возможна темная окраска стула, обусловленная выделением железа, которое не всосалось (не имеет клинического значения).

Длительное неоправданное применение железа может привести к гемосидерозу.

В случае побочных эффектов необходимо на короткий срок снизить дозу препарата.

Срок годности

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном
для детей месте.

Упаковка

По 100 г. во флаконах или банках.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.