5-НОК таблетки №50

5-НОК (5-NOK) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: нитроксолин;

1 таблетка содержит:

• нитроксолина 50 мг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат;

оболочка: акация (гумиарабик), натрия кармелоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), оранжево-желтый S (Е 110), х.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код ATX J01X X07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

5-НОК – синтетический уроантисептик, действующий по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин ингибирует фиксацию уропатогенной бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути.

К микроорганизмам, чувствительным к нитроксолину, относятся Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

К микроорганизмам, частично чувствительным к нитроксолину, относятся Proteus spp., Staphylococcus spp.

К микроорганизмам, нечувствительным к нитроксолину, относятся Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Также установлена ​​чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Haemophillus influenzae.

Фармакокинетика.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Средняя максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг/л. Период полувыведения – около 2 часов. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотой, и выводится в виде глюкуронида, в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолин.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Перед назначением данного лекарственного средства необходимо провести микробиологическое исследование для идентификации инфекционного агента и проверить его чувствительность к нитроксолину. Однако, если есть основания полагать, что, скорее всего, инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к препарату 5-НОК – лечение можно начать до получения результатов исследований.

Противопоказания 5-НОКа

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также другим хинолинам; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование действия.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производными.

Особенности применения препарата

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. Также с осторожностью следует назначать препарат пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенопроизводного гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. 5-НОК является нитропоходным хинолином, и для него такие побочные явления не наблюдались. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином: пациенты должны находиться под наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Поскольку 5-НОК содержит лактозу и сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Если у вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит краситель оранжево-желтый S (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы 5-НОК

Взрослые: рекомендуемая суточная доза – 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в день). Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки до еды).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами продолжительностью 2 недели с двухнедельными перерывами (курс лечения может занять несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу следует снизить вдвое.

Нарушение функции печени. При нарушениях функции печени обычную дозу следует снизить вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети.

Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют.

Передозировка

Информация о передозировке нитроксолином отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.

Побочные реакции 5-НОКа

Со стороны пищеварительного тракта:

• умеренные кишечно-желудочные расстройства (в редких случаях возможны тошнота, вздутие, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны гепатобилиарной системы:

• снижение активности трансаминаз,
• нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, такие как:

• кожная сыпь,
• зуд, быстро проходящие после прекращения приема препарата;

Очень редко:

• аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы:

редко:

• головная боль,
• атаксия,
• парестезия,
• полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко:

• уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении препаратом моча окрашивается в желтый цвет.

Другое:

• тахикардия,
• общая слабость.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.