Бромгексин 8 мг/мл капли 20 мл Krewel Meuselbach (Германия)

Очень редко отмечались случаи тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, например синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые по времени совпадали с приемом препарата. В случае повторного появления реакций со стороны кожных покровов и слизистой следует немедленно обратиться к врачу, прекратить прием препарата.

С особой осторожностью Бромгексин 8 капель следует применять при нарушении бронхиальной моторики и увеличении количества секрета, например, при цилиарном синдроме или неподвижности ресничек.

При понижении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени следует применять препарат с особой осторожностью (увеличивать промежутки времени между приемами лекарства или уменьшать их дозу). При тяжелой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина в печени.

При длительном применении рекомендуется время от времени контролировать функцию печени. Препарат содержит 41% об. этанола, поэтому при соблюдении дозировки с каждым приёмом в организм поступает 0,36 г этанола на 1 мл. Риск для здоровья существует для пациентов с поражением печени, хронической алкогольной интоксикацией, эпилепсией, повреждениями головного мозга, для детей, беременных и кормящих грудью.

Нельзя применять капли пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью

До этого времени бромгексин при беременности в клинической практике не применяли, поэтому его следует назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Не применяют детям до 12 лет.

Способ применения и дозы Бромгексин 8

Препарат предназначен для перорального применения. Рекомендуемые дозы:

При применении бромгексина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Продолжительность лечения зависит от показаний и протекания заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.

Не следует применять препарат более 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, головные боли.

Опасные случаи передозировки у человека до сих пор не известны. Сообщалось в 4 из 25 случаев при применении повышенных доз бромгексина об рвоте, а у 3 детей раннего возраста – нарушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипное. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без деконтаминации.

Никакого хронического токсического воздействия на человека не обнаружено.

Применение большого количества лекарственного средства может привести к алкогольной интоксикации, особенно у детей раннего возраста, что может оказаться опасным для жизни этой группы пациентов. Количество содержания спирта в упаковке Бромгексин 8 капель составляет примерно 6,6 г/20 мл.

Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные меры по уменьшению всасывания или ускорению выведения, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных фармакокинетики, а именно из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе. Поскольку у детей от 2 лет даже после применения препарата в больших дозах возможны только легкие симптомы, при применении дозы до 80 мг деконтаминацию можно не проводить; для детей до 2 лет допустимый предел равен 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Побочные реакции Бромгексина 8

Частоту побочных реакций, приведенных ниже, определяли согласно следующим критериям:

очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но ≤10 %), редко (≥0,1 %, но ≤1 %), редко (≥0,01 %, но ≤0,1 %), очень редко (≤0,01%), неизвестно (невозможно определить частоту побочной реакции на основании имеющихся данных).

• Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

Очень редко: обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, существовавшие ранее. 

• Со стороны иммунной системы.

Нечасто: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, эритематозные и уртикарные сыпи, крапивницу, расстройства дыхания).

Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. 

• Со стороны кожи.

Очень редко: тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

• Остальные.

Нечасто: головокружение, головные боли, повышение потоотделения, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Бромгексина 8 капель с противокашлевыми средствами из-за угнетения кашлевого рефлекса может развиться опасный застой секрета, поэтому проведение такой терапии требует особой осторожности. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете.

При одновременном применении бромгексина и препаратов, раздражающих пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую желудка.

Возможен одновременный приём с бронходилататорами.

Срок годности

5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флакон-капельница по 20 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.