Иммуноглобулин антицитомегаловирусный раствор для инъекций ампулы №10
Производитель | Биофарма ЗАО (Украина, Киев) |
---|---|
Форма товара | Ампулы |
Взаемодействие с алкоголем | Нет данных |
Бренд | Иммуноглобулин |
Условия отпуска | без рецепта |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека (Immunoglobulinum anticytomegalovirusum humanum) инструкция по применению
Состав
Действующие вещества – специфические антитела к цитомегаловирусу – не менее 70 МЕ/мл;
Вспомогательные вещества – глицин (гликокол, аминоуксусная кислота), натрия хлорид.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС. J06BB09. Специфические иммуноглобулины. Цитомегаловирусный иммуноглобулин.
Иммунологические и биологические свойства
Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в частности, иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания
Препарат применяют с целью лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей:
- беременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений протекания беременности (предупреждение угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);
- женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения планируемых нарушений протекания беременности;
- первичной ЦМВ-инфекции у беременных женщин с отягощенным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
- новорожденных и детей младшего возраста, рожденных инфицированными матерями и имеющих клинические проявления заболевания;
- взрослых с поражением центральной нервной системы (ЦНС)
ПРотивопоказания Иммуноглобулина антицитомегаловирусного человека
- Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе, тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
- Больным с аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.
- Препарат не следует вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к Ig человека, особенно в редких случаях при дефиците Ig А и наличии антител против Ig А.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В комплексной терапии совместим с разными группами противогерпетических препаратов.
Особенности применения препарата
Введение препарата внутривенно запрещено!
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не раньше чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее чем через 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любое время до или после введения иммуноглобулина. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает какого-либо негативного воздействия на мать и плод во время беременности или новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и потому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, что следует рассматривать как положительный эффект.
Воздействие на способность вождения автотранспорта.
Не влияет.
Способ применения и дозы Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.
Для лечения ЦМВ-инфекции с поражением ЦНС взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).
Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сут.
Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).
Передозировка
Не исследовалось.
Побочные реакции Иммуноглобулина антицитомегаловирусного человека
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях возможны местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. У людей с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции различного типа, а в редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут. Манипуляционные комнаты должны быть снабжены средствами противошоковой терапии.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1,5 или 3,0 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Иммунологические и биологические свойства
- Показания
- ПРотивопоказания Иммуноглобулина антицитомегаловирусного человека
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека
- Передозировка
- Побочные реакции Иммуноглобулина антицитомегаловирусного человека
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки