Берлітіон 300 ОД концентрат для розчину для інфузій 12 мл ампули №5
437,10 ₴
При замовленні від 600 грн. - Персен Форте у ПОДАРУНОК (діє тільки для Нової пошти та Укрпошти)
Berlin-Chemie (Menarini Group) (Німеччина)
Код товару:
2755
У список

Берлітіон 300 ОД концентрат для розчину для інфузій 12 мл ампули №5

Berlin-Chemie (Menarini Group) (Німеччина)
Упаковка В наявності
437,10 ₴
1/5 упаковки В наявності
87,42 ₴
Увага! Ціни дійсні тільки при покупці онлайн
Купити в 1 клік
Кур'єром
Безкоштовно
від 48 годин
Самовивіз
Безкоштовно
за 15 хвилин
Нова Пошта
від 60 грн
2-3 днi
УкрПошта
від 40 грн
2-3 днi
Доставка
На сайті
При отриманні
Оплата
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Ціни дійсні тільки при покупці онлайн, ціни в роздрібній мережі можуть відрізнятися від вказаних на сайті Задати питання фармацевту
Характеристики товара
Виробник Berlin-Chemie (Menarini Group) (Німеччина)
Форма товару Ампули
шт. 5
Штрих-код 4013054001974
Головний медикамент Берлітіон
Кількість в упаковці 5
Бренд Берлітіон
код моріону 18289
Кратність 5
Об'єм 12 мл
Умови відпуску без рецепта
Реєстраційне посвідчення UA/6426/01/01
Температура зберiгання не вище +25°С
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України
Кортунова Юлія
Перевірено: Кортунова Юлія
Оновлено: 01.07.2022
Провірено
Інструкція

Берлітіон 300 ОД (Berlithion 300 ED) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: тіоктова кислота;

1 ампула по 12 мл концентрату для розчину для інфузій містить:

  • етилендіамінової солі тіоктової кислоти 388 мг, що відповідає 300 мг тіоктової кислоти;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси, тіоктова кислота.

Код АТХ A16A X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тіоктова кислота – це подібна до вітамінів речовина, яка утворюється в організмі і виконує функцію коферменту при окислювальному декарбоксилуванні a-кетокислот. Спричинена цукровим діабетом гіперглікемія призводить до відкладання глюкози на матричних протеїнах кровоносних судин та утворення кінцевих продуктів прогресуючого глікозилювання. Цей процес призводить до зменшення ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії/ішемії, що пов’язано з підвищеним утворенням вільних кисневих радикалів, які пошкоджують нерв, а також до збіднення у периферичних нервах такого антиоксиданту, як глутатіон.

У дослідженнях на щурах тіоктова кислота впливала на біохімічний процес, спричинений цукровим діабетом, який був спровокований стрептозоцином, що зменшувало утворення кінцевих продуктів прогресуючого глікозилювання, покращувало ендоневральний кровотік, підвищувало фізіологічний вміст глутатіону, який діє в ураженому діабетичним процесом нерві, подібно до дії антиоксиданту стосовно вільних кисневих радикалів. Такі ефекти свідчать про здатність тіоктової кислоти покращувати функцію периферичних нервів. Це стосується сенсорних порушень при полінейропатії, які можуть проявлятися у вигляді дизестезій і парестезій, таких, наприклад, як відчуття печіння, біль, відчуття оніміння або повзання мурашок.

У 1995 році було проведено багатоцентрове плацебоконтрольоване дослідження ефективності застосування тіоктової кислоти для симптоматичного лікування діабетичної полінейропатії, в якому було отримано дані про сприятливий вплив тіоктової кислоти на такі досліджувані симптоми, як парестезії, відчуття печіння, оніміння та біль.

Фармакокінетика.

Тіоктова кислота має значною мірою виражений ефект першого проходження через печінку. Системна біодоступність характеризується значними індивідуальними коливаннями. Тіоктова кислота біотрасформується шляхом окислювання бокового ланцюга та кон’югації і переважно виводиться нирками. Період напіввиведення тіоктової кислоти у людини становить приблизно 25 хвилин, а загальний кліренс у плазмі крові – 10 – 15 мл/хв/кг. Після 30-хвилинної інфузії 600 мг тіоктової кислоти її концентрація у плазмі крові становить близько 20 мкг/мл. В експериментах на тваринах (щури, собаки) за допомогою радіоактивної мітки вдалося виявити переважне виведення нирками (80 – 90 %), а саме – у формі метаболітів. У людини в сечі також знаходиться лише незначна кількість виведеної інтактної речовини. Біотрансформація відбувається, головним чином, шляхом окислювання бокового ланцюга (β-окислення) та/або шляхом S-метилювання відповідних тіолів.

Тіоктова кислота взаємодіє in vitro з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином). Тіоктова кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки з молекулами цукру.

Показання

Парестезії при діабетичній полінейропатії.

Протипоказання Берлітіону 300 ОД

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіоктова кислота взаємодіє з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином), тому були повідомлення про зниження ефекту цисплатину при одночасному лікуванні препаратом Берлітіон 300 ОД.

З молекулами цукру (наприклад з розчином фруктози) тіоктова кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки.

Тіоктова кислота є хелатором металу, тому її не можна застосовувати разом з металами (препаратами заліза, магнію).

Тіоктова кислота може посилювати цукрознижувальний ефект інсуліну та/або інших протидіабетичних засобів, тому, особливо на початку лікування тіоктовою кислотою, показаний регулярний контроль рівня цукру в крові. Для запобігання появі симптомів гіпоглікемії в окремих випадках може виникнути необхідність у зниженні дози інсуліну та/або перорального протидіабетичного засобу.

Примітка:

Регулярний прийом алкоголю є значним фактором ризику виникнення та прогресування клінічної картини нейропатії і, таким чином, може перешкоджати ефективності лікування препаратом Берлітіон 300 ОД. Тому пацієнтам з діабетичною полінейропатією настійно рекомендується відмовитися від прийому алкоголю. Це також стосується періодів, коли терапія не проводиться.

Особливості застосування препарату

При парентеральному застосуванні тіоктової кислоти спостерігались реакції гіперчутливості аж до розвитку анафілактичного шоку. Тому пацієнти повинні перебувати під відповідним наглядом. У разі появи ранніх симптомів (наприклад свербежу, нудоти, слабкості тощо) лікування слід негайно припинити; за певних обставин необхідне проведення подальших лікувальних заходів.

Повідомлялося про випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Пацієнти з генотипом людського лейкоцитарного антигену (алелі HLA-DRB1*04:06 і HLA-DRB1*04:03) більш схильні до розвитку АІС при лікуванні тіоктовою кислотою. Алелі HLA-DRB1*04:03 (коефіцієнт сприйнятливості до розвитку АІС – 1,6) особливо поширені у представників європеоїдної раси (в Південній Європі більше, ніж в Північній), а алелі HLA-DRB1*04:06 (коефіцієнт сприйнятливості до розвитку АІС – 56,6) особливо поширені у японських і корейських пацієнтів.

АІС слід враховувати при диференціальній діагностиці спонтанної гіпоглікемії у пацієнтів, які застосовують тіоктову кислоту.

Головний чинник ефективного лікування діабетичної полінейропатії – оптимальна корекція рівня цукру в крові хворого. Хворим на цукровий діабет, особливо на початку лікування, необхідний частий контроль рівня глюкози крові. У деяких випадках необхідно скоригувати дози протидіабетичних засобів для запобігання гіпоглікемії. Під час лікування полінейропатії завдяки регенераційним процесам можливе короткочасне посилення чутливості, що супроводжується парестезією з відчуттям повзання мурашок.

Вживання алкоголю може зменшити ефективність препарату, тому рекомендується утримуватися від прийому алкоголю під час лікування препаратом.

Препарат є світлочутливим, тому флакони слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед застосуванням.

Певним обмеженням для внутрішньовенного введення препаратів тіоктової кислоти є літній вік пацієнта (понад 75 років).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відповідно до загальних принципів фармакотерапії, лікарські засоби під час вагітності та лактації можна застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Вагітних і жінок, які годують груддю, слід лікувати тіоктовою кислотою лише строго згідно з показаннями, встановленими лікарем, хоча дослідження щодо репродуктивної токсичності не виявили будь-якого впливу на фертильність і ранній розвиток ембріона. Ембріотоксичних властивостей в дослідженнях також не виявлено.

Даних щодо проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період застосування препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та під час занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливі побічні реакції з боку нервової системи та органів зору.

Спосіб застосування та дози Берлітіон 300 ОД

Дорослі.

Дози

При інтенсивних парестезіях, спричинених діабетичною полінейропатією, рекомендується внутрішньовенне введення концентрату для розчину для інфузій у дозі від 12 мл (1 ампула препарату Берлітіон 300 ОД) до 24 мл (2 ампули препарату Берлітіон 300 ОД) на добу, що відповідає 300 – 600 мг тіоктової кислоти на добу.

Спосіб застосування

Після розведення концентрат для розчину для інфузій застосовувати внутрішньовенно протягом 2 – 4 тижнів на початковій стадії лікування. Вміст 1 або 2 ампул препарату Берлітіон 300 ОД розводити у 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду та вводити внутрішньовенно, тривалість інфузії має становити не менше 30 хвилин. Через чутливість діючої речовини до світла розчин для інфузії готують безпосередньо перед введенням та захищають від дії світла, наприклад, за допомогою алюмінієвої фольги. Приготовлений розчин для інфузій можна зберігати протягом близько 6 годин за умови захисту від дії світла.

Для подальшої терапії застосовують пероральні форми тіоктової кислоти у дозі 300 – 600 мг на добу.

Педіатрична популяція.

Немає жодних даних.

Основою лікування діабетичної полінейропатії є оптимальна корекція рівня цукру в крові хворого.

Діти.

Берлітіон 300 ОД не призначений для лікування дітей та підлітків через відсутність досвіду клінічного застосування.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювання і головний біль. При випадковому застосуванні або прийомі дуже високих доз при спробі самогубства (від 10 до 40 г тіоктової кислоти) у поєднанні з алкоголем спостерігається тяжка інтоксикація, що може мати летальний наслідок. Клінічна картина отруєння на початку проявляється психомоторним збудженням або порушенням свідомості, в подальшому спостерігаються напади генералізованих судом і розвиток лактоацидозу. Крім цього, наслідками інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти можуть бути гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові (ДВЗ), пригнічення кісткового мозку та мультиорганна недостатність.

Лікування. При підозрі на значну інтоксикацію тіоктовою кислотою (наприклад > 80 мг/кг маси тіла у дорослих і > 50 мг/кг маси тіла у дітей) показана негайна госпіталізація та проведення загальноприйнятих заходів відповідно до принципів лікування отруєнь (наприклад індукція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля тощо). Лікування нападів генералізованих судом, лактоацидозу та інших наслідків інтоксикацій, що загрожують життю хворого, має бути орієнтовано на сучасні принципи інтенсивної терапії та проводитися симптоматично. До цього часу даних про доцільність застосування гемодіалізу, методів гемоперфузії або гемофільтрації у рамках форсованого виведення тіоктової кислоти немає.

Побічні реакції Берлітіону 300 ОД

Класифікація частоти виникнення побічних реакцій:

  • дуже часто: ≥ 1/10;
  • часто: ≥ 1/100 – < 1/10;
  • нечасто: ≥ 1/1000 – < 1/100;
  • рідко: ≥ 1/10000 – < 1/1000;
  • дуже рідко: < 1/10000;
  • невідомо: на основі наявних даних визначити частоту неможливо.

З боку системи кровотворення.

  • В окремих випадках спостерігалися петехіальні крововиливи у слизові оболонки/шкіру, гіпокоагуляція, тромбофлебіт.

Дуже рідко:

  • після внутрішньовенного введення тіоктової кислоти спостерігались геморагічний висип (пурпура), порушення функції тромбоцитів.

Реакції в місці введення.

Дуже рідко:

  • реакції в місці введення.

З боку імунної системи.

Невідомо:

  • аутоімунний інсуліновий синдром (див. розділ «Особливості застосування»).

Можуть виникати шкірні алергічні реакції у вигляді висипання, кропив’янки, свербежу, екземи, а також системні реакції аж до розвитку шоку.

З боку центральної нервової системи та органів зору.

Дуже рідко:

  • зміни або порушення смакових відчуттів,
  • головний біль,
  • припливи,
  • підвищена пітливість,
  • запаморочення,
  • порушення зору.

Після внутрішньовенного введення тіоктової кислоти спостерігались судоми, а також двоїння в очах. У більшості випадків усі вказані прояви минають самостійно.

Невідомо:

  • втрата свідомості,
  • напади.

З боку травного тракту.

В окремих випадках при швидкому внутрішньовенному введенні препарату спостерігалися:

  • нудота,
  • блювання,
  • діарея,
  • біль у животі, що минали самостійно.

З боку гепатобіліарної системи.

Невідомо:

  • холестатичний гепатит.

Метаболічні порушення.

Дуже рідко:

  • внаслідок поліпшеного засвоєння глюкози у деяких випадках може знижуватися рівень цукру в крові, через що можлива поява симптомів, подібних до симптомів гіпоглікемії, таких як запаморочення, підвищена пітливість, головний біль, розлади зору.

З боку серцево-судинної системи.

При швидкому внутрішньовенному введенні можливі:

  • біль у ділянці серця, тахікардія, що минають самостійно.

Побічні реакції загального характеру.

Часто:

  • після швидкого внутрішньовенного введення можливі підвищення внутрішньочерепного тиску, утруднене дихання, що минають самостійно.

Дуже рідко:

  • у поодиноких випадках повідомлялося про реакції в місці введення та слабкість.

Повідомлення про можливі небажані реакції.

Повідомлення про можливі небажані реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування даного лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які можливі небажані реакції через національну систему оповіщення.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності після розведення фізіологічним розчином натрію хлориду і за умови забезпечення захисту від дії світла становить близько 6 годин.

Умови зберігання

Для захисту від дії світла ампули зберігати у картонній коробці.

Несумісність.

Тіоктова кислота взаємодіє in vitro з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином). Тіоктова кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки з молекулами цукру.

Берлітіон 300 ОД несумісний з розчинами глюкози, розчином Рінгера, а також із розчинами, що вступають у реакцію з SH-групами або дисульфідними містками.

Для застосування препарату Берлітіон 300 ОД у вигляді інфузії як розчин-носій використовують виключно фізіологічний розчин натрію хлориду.

Упаковка

Ампула з коричневого скла, що містить 12 мл концентрату для розчину для інфузій; по 5 або по 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.

Подібний терапевтичний ефект
  1. Тіоктацид 600 HR 600 мг таблетки №100
    Тіоктацид 600 HR 600 мг таблетки №100
    Meda Pharma (Німеччина)
    Код товару: 214591
    Немає в наявності
  2. Тіогама турбо 1,2% розчин для інфузій 50 мл №10
    Тіогама турбо 1,2% розчин для інфузій 50 мл №10
    Woerwag Pharma (Німеччина)
    Код товару: 46
    Упаковка В наявності
    1 128,20 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    112,82 ₴
  3. Діаліпон Турбо 1,2% розчин для інфузій 50 мл флакон №10
    Діаліпон Турбо 1,2% розчин для інфузій 50 мл флакон №10
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 204268
    Упаковка В наявності
    1 006,00 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    100,60 ₴
  4. Тіо-Ліпон Турбо розчин для ін'єкцій 12 мг/мл 50 мл №10
    Тіо-Ліпон Турбо розчин для ін'єкцій 12 мг/мл 50 мл №10
    Новофарм-Біосинтез ТОВ (Україна, Новоград-Волинський)
    Код товару: 261411
    Упаковка В наявності
    796,72 ₴
  5. Берлітіон 600 мг капсули №30
    Берлітіон 600 мг капсули №30
    Berlin-Chemie (Menarini Group) (Німеччина)
    Код товару: 158224
    Упаковка В наявності
    694,60 ₴
    1/2 упаковки
    В наявності
    347,30 ₴
  6. Берлітіон 600 ОД концентрат ампули 24 мл №5
    Берлітіон 600 ОД концентрат ампули 24 мл №5
    Berlin-Chemie (Menarini Group) (Німеччина)
    Код товару: 19562
    Упаковка В наявності
    682,10 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    136,42 ₴
  7. Діаліпон 3% розчин для інфузій ампули 20 мл №5
    Діаліпон 3% розчин для інфузій ампули 20 мл №5
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 28024
    Упаковка В наявності
    662,20 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    132,44 ₴
  8. Тіоктацид 600 HR 600 мг таблетки №30
    Тіоктацид 600 HR 600 мг таблетки №30
    Меду Фарма (Німеччина)
    Код товару: 188123
    Упаковка В наявності
    597,20 ₴
  9. Еспа-Ліпон 600 мг розчин для ін`єкцій ампули №5
    Еспа-Ліпон 600 мг розчин для ін`єкцій ампули №5
    Pharma Wernigerode (Німеччина)
    Код товару: 9956
    Упаковка В наявності
    571,60 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    114,32 ₴
  10. Еспа-ліпон 600 мг таблетки №30
    Еспа-ліпон 600 мг таблетки №30
    Esparma (Німеччина)
    Код товару: 9955
    Упаковка В наявності
    554,30 ₴
    1/3 упаковки
    В наявності
    184,77 ₴
  11. Тіоктацид-600Т розчин для ін'єкцій 600 мг ампули 24 мл №5
    Упаковка В наявності
    463,70 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    92,74 ₴
  12. Альфа-ліпон 600 мг таблетки №30
    Альфа-ліпон 600 мг таблетки №30
    Київський вітамінний завод ПАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 213889
    Упаковка В наявності
    387,10 ₴
    1/3 упаковки
    В наявності
    129,03 ₴
  13. Тиоктодар р-р для ин.3% 10мл фл.№10
    Упаковка В наявності
    344,22 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    34,42 ₴
  14. Діаліпон 3% розчин для інфузій ампули 10 мл №5
    Діаліпон 3% розчин для інфузій ампули 10 мл №5
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 18
    Упаковка В наявності
    279,50 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    55,90 ₴
  15. Діаліпон 300 мг капсули №30
    Діаліпон 300 мг капсули №30
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 32587
    Упаковка В наявності
    232,50 ₴
    1/3 упаковки
    В наявності
    77,50 ₴
  16. Альфа-ліпон 300 мг таблетки №30
    Альфа-ліпон 300 мг таблетки №30
    Київський вітамінний завод ПАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 138978
    Упаковка В наявності
    219,60 ₴
    1/3 упаковки
    В наявності
    73,20 ₴
  17. Тіо-Ліпон -Новофарм розчин для ін'єкцій 30 мг/мл 20 мл №5
    Тіо-Ліпон -Новофарм розчин для ін'єкцій 30 мг/мл 20 мл №5
    Новофарм-Біосинтез ТОВ (Україна, Новоград-Волинський)
    Код товару: 233412
    Немає в наявності
  18. Берлітіон 300 мг капсули №30
    Берлітіон 300 мг капсули №30
    Berlin-Chemie (Menarini Group) (Німеччина)
    Код товару: 28077
    Немає в наявності
  19. Еспа-ліпон 300 25 мг/мл розчин для ін'єкцій ампули 12 мл №10
    Немає в наявності

Відгуки користувачів

Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Моя оцінка
Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях.