
Тризипін Лонг 750 мг таблетки №28
Виробник | Мікрохім ТОВ (Україна, Рубіжне) |
---|---|
Форма товару | Таблетки |
шт. | 1 |
Головний медикамент | Тризипін |
код моріону | 156331 |
Умови відпуску | за рецептом |
Реєстраційне посвідчення | UA/12303/01/02 |
Температура зберiгання | спеціальних умов зберігання немає |
Відгуки користувачів


Инструкция тризипин лонг (trizipin long) таблетки
Состав
действующее вещество тризипин лонг: meldonium;
1 таблетка содержит тризипина (3- (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата) 500 мг или 750 мг, или 1000 мг
вспомогательные вещества тризипин лонг: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства:
таблетки овальные, с двояковыпуклой гладкой поверхностью белого или белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Другие кардиологические препараты. Мельдоний. Код АТХ С01Е В22.
Фармакологiчнi властивостi
Фармакологические.
Действующее вещество препарата тризипин лонг - структурный аналог γ-бутиробетаина, вещество, которое является предшественником карнитина. Препарат тризипин лонг, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие. тризипин лонг восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, который обладает сосудорасширяющим свойствами.
Механизм действия препарата тризипин лонг определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения. Препарат тризипин лонг обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения тризипин лонг улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, воздействуя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка. Препарат тризипин лонг свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат тризипин лонг также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и клеточный иммунитет.
Фармакокинетика.
Пролонгированная лекарственная форма препарата тризипин лонг обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 12-16 часов со скоростью 35-80 мг / час для таблеток тризипин лонг различной силы действия независимо от уровня рН. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 5-6 ч после приема препарата тризипин лонг и постепенно снижается в течение последующих 18-20 часов, оставаясь в пределах терапевтического диапазона. Метаболизм триметилгидразиния пропионата происходит в печени с образованием двух основных метаболитов, которые экскретируются почками. Период полувыведения составляет 15-17 часов.
Показания
В комплексной терапии в следующих случаях:
- заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-IИI функциональный класс), дисгормональная кардиомиопатия;
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
- снижена работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата тризипин лонг. Органические поражения центральной нервной системы. Повышенное внутричерепное давление (при нарушениях венозного оттока, внутричерепных опухолях) беременность и период кормления грудью, детский возраст. Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечных гликозидов и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих нитроглицерин, нифедипин, β-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.
При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения поражений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдонию в сочетании с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).
В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлена выраженная противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α 2 адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию .
Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не применять мельдоний вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.
особенности применения
Пациентам с нарушениями функции печени и / или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата тризипин лонг необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).
Поскольку тризипин лонг подавляет биосинтез карнитина, его не следует назначать пациентам с врожденным дефицитом карнитина, а также больным гиперфункции щитовидной железы. С осторожностью назначают препарат тризипин лонг больным с тяжелой артериальной гипер- или гипотензией, поскольку зафиксированы единичные случаи аномальных реакций у таких пациентов. тризипин лонг не рекомендуется применять пациентам, получающим лечение гемодиализом, в результате которого существенно снижается содержание карнитина.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показал, что мельдоний не является препаратом тризипин лонг первого ряда при остром коронарном синдроме.
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат тризипин лонг рекомендуется применять в первой половине дня.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Для оценки влияния мельдонию на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.
Кормления грудью.
Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдонию в грудное молоко. Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения тризипин лонг необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки ее следует глотать целиком, запивая стаканом воды. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат тризипин лонг рекомендуется применять в первой половине дня.
В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с калом выводится мягкая, губчатая основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.
Дозы препарата тризипин лонг следует подбирать индивидуально, в соответствии с медицинскими показаниями, тяжести болезни и анатомо-физиологических характеристик пациентов.
Взрослые.
Суточная доза тризипин лонг составляет 500-1000 мг. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Продолжительность курса лечения тризипин лонг составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Пациенты пожилого возраста.
Для пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы мельдонию.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Поскольку препарат тризипин лонг выводится из организма почками, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.
Пациенты с нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.
дети
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдонию детям (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдонию этой категории пациентов противопоказано.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки мельдонием. Препарат тризипин лонг малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
При пониженном артериальном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки тризипин лонг необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Побочные реакции
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения MedDRA: часто (≥ 1/100 до <1/10), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в пострегистрационных периоде:
Со стороны иммунной системы | |
частоРедко | Аллергические реакции * Повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции в шок |
Со стороны психики | |
редко | Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна |
Со стороны нервной системы | |
частоРедко | Головные боли * Парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок |
Со стороны сердца | |
редко | Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди |
Со стороны сосудов | |
редко | Повышение / понижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов |
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения | |
частоРедко | Инфекции дыхательных путей Воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
частоРедко | Диспепсия * дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация |
Со стороны кожи и подкожной ткани | |
редко | Высыпания, общие / макулезно / папулезные высыпания, зуд |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | |
редко | Боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы |
Со стороны почек и мочевыделительной | |
редко | полакиурия |
общие расстройства | |
редко | Общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот |
исследования | |
частоРедко | Дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка Отклонение в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия * |
* Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.
срок годности
3 года.
Не применять тризипин лонг по истечении срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
Хранить тризипин лонг при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить тризипин лонг в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 28 таблеток тризипин лонг в полимернiй банке в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.