Престаріум аргінін комбі таблетки №30

КОД: 149433
  1. Наявність товару в аптеках
    Наявність товару в аптеці

    Престаріум аргінін комбі таблетки №30

    181,77 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Увага! Ціни актуальні тільки при замовленні, бронюванні на сайті!
  2. Нам довіряють
    • Більше ніж 15 000 ліків і товарів для здоров'я
    • 100% товарів сертифіковані
    • Термінова доставка по Україні за 24 години
    • Працюємо без вихідних
    Доставка
    • Доставка Кур'єром
    • Самовивіз
    • Доставка Новою поштой
    При сумі замовлення від 100грн. доставка здійснюється безплатно
    Міста безплатной доставки
    • Київ
    • Одеса
    • Харків
    • Дніпро
    • Львів
    • Івано-Франківськ
    • Вінниця
    • Запоріжжя
    • Кременчук
    • Кривий Ріг
    • Тернопіль
    Оплата
    Готівкою, Visa, MasterCard, Maestro


  • add.ua-Servier (Франция)-Престаріум аргінін комбі таблетки №30-01
181,77 грн.

Наявність: Є в наявності

Кількість
Замовити в один клік
  • Головний медикамент: Престариум
  • Виробник: Servier (Франция)
  • Форма товару: Таблетки
  • Реєстраційне посвідчення: UA/5654/01/01
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату


ПРЕСТАРІУМ® аргінін КОМБІ

(PRESTARIUM® arginine COMBI)


Склад:

допомiжнi речовини: лактози моногідрат магнію стеарат (Е 470 В) мальтодекстрин кремнію діоксид колоїдний безводний (Е 551) натрію крохмальгліколят (тип А) гліцерин (Е 422) гіпромелоза (Е 464) титану дiоксид (E 171) макрогол 6000.


Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.


Фармакотерапевтична група. Периндоприл та діуретики. Код ATC C09B A04.


Клінічні характеристики.

Показання. Есенціальна гіпертензія.

Престаріум® аргінін Комбі призначають у разі необхідності додаткового контролю артеріального тиску при застосуванні периндоприлу у монотерапії.


Протипоказання.

Пов’язані з периндоприлом:

-        підвищена чутливість до периндоприлу або до будь-яких інших інгібіторів АПФ;

-        ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі пов’язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ;

-        уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;

-        вагітні або жінки які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Пов’язані з індапамідом:

-        гіперчутливість до індапаміду або до будь-яких інших сульфонамідів;

-        ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);

-        тяжке порушення функції печінки;

-        печінкова енцефалопатія;

-        гіпокаліємія;

-        у якості загального правила даний лікарський засіб не рекомендується призначати у комбінації з неантиаритмічними препаратами що можуть спричинити розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);

-        період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Пов’язані з препаратом Престаріум® аргінін Комбі:

-        підвищена чутливість до будь-якої допоміжної речовини.

Через відсутність достатнього клінічного досвіду Престаріум® аргінін Комбі не слід застосовувати:

-        пацієнтам які перебувають на гемодіалізі;

-        пацієнтам з нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.


Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Дорослим. 1 таблетка на добу бажано вранці перед їдою. Може бути рекомендований індивідуальний підбір дози компонентів. У разі клінічної доцільності можливе призначення переходу від монотерапії одразу до лікування препаратом Престаріум® аргінін Комбі.

Пацієнти літнього віку. Лікування необхідно розпочинати враховуючи показники артеріального тиску та функцію нирок.

Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділи «Протипоказання» «Особливості застосування» «Фармакокінетика»). Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки лікування препаратом протипоказане. Пацієнти з порушеннями функції печінки помірного ступеня не потребують корекції дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»). При нирковій недостатності тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) лікування препаратом протипоказане. Пацієнтам із кліренсом креатиніну ≥ 30 та < 60 мл/хв рекомендується розпочинати лікування із застосування адекватних доз діючих речовин препарату (периндоприлу та індапаміду) у довільній комбінації. Пацієнти з кліренсом креатиніну > 60 мл/хв не потребують корекції дози. Звичайне медичне спостереження має включати частий моніторинг рівня креатиніну та калію крові.


Побічні реакції.

Застосування периндоприлу інгібує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему та сприяє зменшенню втрати калію яка зумовлена індапамідом. У 4 % пацієнтів які лікуються препаратом Престаріум® аргінін Комбі виникає гіпокаліємія (рівень калію < 3 4 ммоль/л).

Під час лікування препаратом можуть спостерігатися нижчезазначені побічні ефекти які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) рідко (≥ 1/10000 < 1/1000) дуже рідко (< 1/10000) частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

З боку системи крові та лімфатичної системи

Дуже рідко:

-        тромбоцитопенія лейкопенія/нейтропенія агранулоцитоз апластична анемія панцитопенія гемолітична анемія;

-        анемія (див. розділ «Особливості застосування») спостерігалася при застосуванні інгібіторів АПФ у певної категорії пацієнтів (пацієнти після трансплантації нирки пацієнти які перебувають на гемодіалізі).

Психічні розлади

Нечасто: зміни настрою або порушення сну.

З боку нервової системи

Часто: парестезія головний біль астенія запаморочення вертиго.

Дуже рідко: сплутаність свідомості.

Частота невідома: непритомність.

З боку органів зору

Часто: порушення зору.

З боку органів слуху та лабіринту

Часто: дзвін у вухах.

З боку судинної системи

Часто: артеріальна гіпотензія (у т. ч. ортостатична).

Дуже рідко: інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома: васкуліт.

З боку серця

Дуже рідко: внаслідок надмірної гіпотензії у пацієнтів які належать до групи високого ризику можливе вторинне виникнення аритмії у тому числі брадикардії шлуночкової тахікардії та фібриляції передсердь стенокардії та інфаркту міокарда (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома: пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует» яка може бути летальною (див. розділи «Протипоказання» «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Розлади з боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння

Часто: повідомлялося про виникнення сухого кашлю під час терапії інгібіторами АПФ. Цей кашель є тривалим і припиняється після відміни препарату. У разі виникнення кашлю необхідно брати до уваги можливість його ятрогенної етіології. Задишка.

Нечасто: бронхоспазм.

Дуже рідко: еозинофільна пневмонія риніт.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту

Часто: запор сухість у роті нудота блювання біль в епігастральній ділянці анорексія біль у животі порушення смаку диспепсія діарея.

Дуже рідко: панкреатит.

Розлади з боку гепатобіліарної системи

Дуже рідко: цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома: у випадку печінкової недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Прояви з боку шкіри та підшкірної тканини

Часто: висипання свербіж макулопапульозні висипання.

Нечасто:

-        ангіоневротичний набряк обличчя кінцівок губ слизових оболонок язика голосової щілини та/або гортані кропив’янка (див. розділ «Особливості застосування»);

-        реакції гіперчутливості головним чином з боку шкіри у пацієнтів які мають схильність до розвитку алергічних та астматичних реакцій;

-        пурпура.

Можливе загострення існуючого системного червоного вовчака.

Дуже рідко: мультиформна еритема токсичний епідермальний некроліз синдром Стівенса-Джонсона.

Повідомлялося про випадки реакцій фотосенсибілізації (див. розділ «Особливості застосування»).

Розлади з боку кістково-м’язової системи сполучної тканини та кісток

Часто: судоми.

Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів

Нечасто: ниркова недостатність.

Дуже рідко: гостра ниркова недостатність.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз

Нечасто: імпотенція.

Загальні розлади

Часто: астенія.

Нечасто: пітливість.

З боку лабораторних показників

Частота невідома:

-        подовження інтервалу Q-T на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);

-        збільшення рівня сечової кислоти та глюкози у плазмі крові під час лікування;

-        підвищення рівня печінкових ферментів;

-        незначне підвищення рівня креатиніну у плазмі та сечі яке зникає після припинення прийому препарату. Це більш характерно для пацієнтів зі стенозом ниркових артерій артеріальною гіпертензією під час лікування діуретиками нирковою недостатністю.

Порушення метаболізму та обміну речовин

Рідко: гіперкальціємія.

Частота невідома:

-        зниження рівня калію до стану гіпокаліємії зокрема у пацієнтів із групи ризику (див. розділ «Особливості застосування»);

-        підвищення рівня калію зазвичай тимчасове;

-        гіпонатріємія з гіповолемією можуть призвести до виникнення дегідратації та ортостатичної гіпотензії;

-        гіпоглікемія.

Клінічні дослідження

Під час дослідження ADVANCE серйозні небажані реакції відповідали даним з профілю безпеки комбінації периндоприл/індапамід. Серйозні побічні ефекти зустрічалися з однаковою частотою у невеликої кількості пацієнтів з обох груп лікування: гіперкаліємія (0 1 %) гіпотензія (0 1 %) гостра ниркова недостатність (0 1 %) та кашель (0 1 %). Ангіоневротичний набряк було виявлено у трьох пацієнтів з групи периндоприлу/індапаміду та у двох пацієнтів з групи плацебо.


Передозування.

У разі передозування найчастішою небажаною реакцією є артеріальна гіпотензія яка іноді може супроводжуватися нудотою блюванням судомами запамороченням сонливістю сплутаністю свідомості олігурією що може прогресувати до анурі