Амлосандоз 10 мг таблетки №30*

Амосандоз-Sandoz Pharmaceuticals (Словения)

• Состав и форма выпуска
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Со стороны сердечнососудистой системы
• Со стороны жкт
• Со стороны цнс и органов чувств
• Со стороны системы кроветворения
• Со стороны мочевыделительной системы
• Кожа
• Со стороны опорнодвигательного аппарата
• Прочее
• Особые указания
• Применение для лечения больных с сердечной недостаточностью
• Применение у больных с нарушением функции печени
• Применение у больных с почечной недостаточностью
• Применение у лиц пожилого возраста
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
• Взаимодействия
• Влияние препаратов на фармакокинетику амлодипина
• Влияние амлодипина на фармакокинетику других препаратов
• Передозировка
• Симптомы
• Лечение
• Условия хранения

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг № 30

№ UA/11166/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

табл. 10 мг № 30

№ UA/11166/01/02 от 29.10.2010 до 29.10.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Амлодипин антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов) блокирует поступление ионов кальция через мембраны к клеткам гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным релаксирующим влиянием на тучные мышцы сосудов. Природа антиангинального эффекта амлодипина изучена еще недостаточно однако можно утверждать что препарат уменьшает общие ишемические расстройства следующим образом:

• расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление. Поскольку ЧСС практически не меняется снижение нагрузки на сердце приводит к уменьшению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде;
• способствует расширению главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизменных так и в ишемизированных зонах миокарда. Такая дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции.

У больных АГ разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение АД в течение 24 ч в положении лежа или стоя. Благодаря медленному действию амлодипин не вызывает острой гипотензии.

У больных стенокардией амлодипин способствует повышению физической трудоспособности (удлиняет время выполнения физической нагрузки задерживает развитие приступов стенокардии и время депрессии сегмента STна 1 мм при нагрузках) снижает частоту приступов стенокардии и потребность в применении таблеток нитроглицерина.

ПОКАЗАНИЯ:

эссенциальная АГ хронические формы ИБС (стабильная стенокардия вазоспастическая стенокардия в том числе стенокардия Принцметала).

ПРИМЕНЕНИЕ:

при АГ и стенокардии обычно начальная доза амлодипина составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до максимальной суточной 10 мг. При ИБС рекомендуемая доза амлодипина составляет 5 10 мг 1 раз в сутки. Амлодипин можно назначать как средство монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами для больных стенокардией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препаратам дигидропиридинового ряда к амлодипину или к любому компоненту препарата. Острый инфаркт миокарда (до 4 нед от начала заболевания) кардиогенный шок нестабильная стенокардия выраженный аортальный стеноз артериальная гипотензия (систолическое АД 90 мм рт. ст.). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки голеней (не связанные с задержкой в организме жидкости носят доброкачественный характер и как правило уменьшаются/исчезают после коррекции дозы амлодипина) тахикардия гиперемия лица и других частей тела головная боль головокружение артериальная гипотензия. Как и во время приема других антагонистов кальция были описаны отдельные нежелательные явления которые невозможно отделить от естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда аритмия (включая брадикардию желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) а также боль за грудиной.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение для лечения больных с сердечной недостаточностью. При применении амлодипина для лечения больных с сердечной недостаточностью III IV стадии (по классификации NYHA) было отмечено повышение частоты развития отека легких.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

амлодипин безопасен при применении сочетанно с тиазидными диуретиками блокаторами - -адренорецепторов ингибиторами АПФ нитратами пролонгированного действия нитроглицерином который применялся сублингвально с НПВП антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют что амлодипин не влияет на связывание с белками таких препаратов как дигоксин фенитоин варфарин и индометацин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. Значительная передозировка ( 100 мг) может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вероятной рефлекторной тахикардии. Описаны случаи продолжительной системной гипотензии включая кардиогенный шок.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре до 25 С.