Цілоксан

Цилоксан(Ciloksan) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Фармакологічні властивості
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відп

склад

діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид;

1 мл розчину містить ципрофлоксацину гідрохлориду 3,5 мг, що еквівалентно 3 мг ципрофлоксацину;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію ацетат, тригідрат, кислота оцтова, маніт (е 421), динатрію едетат, натрію гідроксид та/або кислота хлористоводнева концентрована (для регулювання рн), вода очищена.

лікарська форма

краплі очні та вушні.

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого.

фармакотерапевтична група

засоби для застосування в офтальмології та отології. протимікробні засоби. код атх s0за а07.

фармакологічні властивості

фармакодинаміка.

механізм дії

ципрофлоксацин

цілоксан^® містить ципрофлоксацину гідрохлорид із класу хінолонів. бактерицидна дія хінолонів, що, головним чином, впливає на синтез днк бактерій, виражається шляхом пригнічення днк-гірази.

ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості грамнегативних мікроорганізмів, включаючи pseudomonas aeruginosa. він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи і стрептококи.

чутливість до мікроорганізмів

офтальмологічне застосування

як при дослідженнях in vitro, так і при клінічному застосуванні при очних інфекціях було доведено, що ципрофлоксацин активний до більшості штамів нижченаведених організмів.

аеробні грампозитивні мікроорганізми

staphylococcus aureus (включаючи штами як чутливі до метициліну, так і резистентні до метициліну);

staphylococcus epidermidis;

staphylococcus spp., інші коагулазонегативні види staphylococcus spp., включаючи

s. haemolyticus та s. hominis;

corynebacterium spp.;

streptococcus pneumonіае;

streptococcus групи viridans.

аеробні грамнегативні мікроорганізми

acinetobacter spp.;

haemophilus influenzae;

pseudomonas aeruginosa;

moraxella spp. (включаючи m. catarrhalis).

застосування у вухо

ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості аеробних грамнегативних мікроорганізмів, включаючи pseudomonas aeruginosa. він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи і стрептококи. як показано у нижченаведеній таблиці, ципрофлоксацин демонструє широкий спектр дії in vivo (мпк₉₀^s ?2 мкг/мл) щодо патогенних мікроорганізмів, виділених у пацієнтів з гострим зовнішнім отитом, в останніх клінічних дослідженнях.

ципрофлоксацин є також активним проти патогенних мікроорганізмів, виділених у пацієнтів з гострим отитом середнього вуха з застосуванням тимпаностомічних трубок.

побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні препарату цілоксан^® у вухо

опис наведених побічних реакцій

при місцевому нанесенні фторхінолонів дуже рідко виникали такі реакції як (генералізований) висип, токсичний епідермоліз, ексфоліативний дерматит, синдром стівенса-джонсона та кропив’янка.

в окремих випадках при застосуванні ципрофлоксацину в око спостерігалися випадки затуманення зору, зниження гостроти зору та ознаки залишку препарату.

рідко компоненти препарату можуть спричинити реакцію підвищеної чутливості при застосуванні у вухо. однак, як і при нанесенні на шкіру будь-якої речовини, завжди є ймовірність виникнення алергічної реакції на будь-який з компонентів препарату (тільки для вушних крапель цілоксан^®).

про серйозні, а у деяких випадках – про летальні (анафілактичні) реакції підвищеної чутливості, іноді після першої дози, повідомлялося у пацієнтів, яким здійснювали терапію системними хінолонами. деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, поколюванням, набряком глотки або обличчя, диспное, кропив’янкою та свербежем.

у пацієнтів, які отримували системні фторхінолони, повідомлялося про розриви сухожилля плеча, кисті, ахіллового сухожилля або інших сухожиль, які потребували хірургічного відновлення або призводили до тривалої недієздатності. дослідження та постмаркетинговий досвід застосування системних фторхінолонів вказують на те, що ризик виникнення таких розривів може збільшуватися у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, особливо у пацієнтів літнього віку, та при великому навантаженні на сухожилля, включаючи ахіллове сухожилля. на даний час клінічні та постмаркетингові дані не продемонстрували чіткого зв’язку між застосуванням препарату цілоксан^® та побічними реакціями з боку скелетно-м’язової та сполучної тканин.

у пацієнтів з виразкою рогівки при частому застосуванні препарату цілоксан^® спостерігався білий преципітат в оці (залишок препарату), який зникав після подальшого застосування. наявність преципітату не потребує припинення застосування препарату цілоксан^®, а також не має негативного впливу на клінічну картину процесу одужання.

термін придатності

2 роки.

термін зберігання після першого відкриття флакона – 4 тижні.

умови зберігання

не зберігати в холодильнику та не заморожувати. зберігати у недоступному для дітей місці.

упаковка

по 5 мл у флаконі-крапельниці «дроп-тейнер®»; по 1 флакону в коробці з картону.

категорія відп