Инструкция к препарату Интетрикс капсулы №20

Интетрикс инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит:

• тилихинола 50 мг,
• тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг,
• тилброхинола 200 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы, крышечка – темно-красного непрозрачного цвета, корпус – белого непрозрачного цвета. Содержимое капсул – микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета, порошок может быть уплотнен.

Фармакотерапевтическая группа

Антипротозойные средства.

Код АТН R01A А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амебицидное средство. Лекарственное средство действует на трофозоиты Entamaeba histolytica в их просветительной форме и цистах.

Фармакокинетика.

При оральном применении Интетрикс слабо всасывается слизистой, что обеспечивает его эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Показания

Кишечный амебиаз у взрослых:

• как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидами;
• как монотерапия при бессимптомном носительстве амебиаза

Противопоказания Интетрикса

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Неизвестная.

Особенности применения препарата

Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс часто приводит к умеренному, асимптоматическому и обратимому повышению уровня печеночных трансаминаз. Следовательно, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применение лекарственного средства следует прекратить.

Длительное применение Интетрикса не рекомендуется из-за риска возникновения периферийной нейропатии (см. «Побочные реакции»).

Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими гидроксихинолин.

Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E 122) и может вызвать аллергические реакции.

Не применять Интетрикс длительно из-за риска возникновения периферийной нейропатии или оптической нейропатии.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).

Применение в период беременности или кормления грудью

Надежные данные о потенциальных тератогенных эффектах Интетрикса у животных отсутствуют.

Отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформационный или фетотоксический эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности.

Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.

Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Прежде чем применять какие-либо лекарственные средства, следует обратиться за советом к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы Интетрикс

Взрослым назначать внутрь по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза – 4 капсулы.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Капсулы желательно принимать в начале еды.

Дети

Не использовать детям.

Передозировка

При случайном применении большой дозы лекарственного средства требуется тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.

Побочные реакции Интетрикса

В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.

Сообщалось о гепатите.

Сообщалось о некоторых редких кожных реакциях гиперсенситивного (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема).

В исключительных обстоятельствах при длительном применении сообщалось о периферийной нейропатии или поражении зрительного нерва.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.