Мукосат neo раствор для инъекций 200 мг 2 мл ампулы №10

Мукосат neo (Mucosat neo) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия;

1 ампула (2 мл) содержит:

• хондроитина сульфата натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг;

другие составляющие: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основные действующие вещества – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Угнетает активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно – лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует продуцирование хондроцитами протеогликанов. Воздействует на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых суставных поверхностей, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.

Хондроитин сульфат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процесс восстановления костной ткани.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.

Клинические характеристики

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также для лечения последствий операций на суставах.

Противопоказания Мукосата neo

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации, беременность, период кормления грудью, детский возраст.

С осторожностью: при нарушении свертывания крови; сахарном диабете; у лиц с повышенной массой тела; у пациентов, получающих диету с низким содержанием соли; при нарушении функции почек; у женщин, планирующих беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Выявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендуется проводить контроль свертывания крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может оказывать влияние на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.

Особенности применения препарата

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

1 мл раствора содержит 9 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у детей грудного возраста и детей в возрасте до 3 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата нет ограничений по управлению автотранспортом и сложными механизмами.

Способ применения и дозы Мукосат neo

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25–35 инъекций. Повторные курсы – через 6 месяцев.

Дети

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

В настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата Мукосат neo не сообщалось. Однако можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усугубление выявления побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Мукосата neo

При применении препарата у лиц с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:

• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, ощущение зуда, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.

В месте инъекций возможны покраснение и зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.

Другие: нарушение со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Срок годности

2 года.

Запрещается применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Случаи несовместимости незадокументированы с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т.ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Упаковка

По 2 мл в ампулах. 5 ампул в блистере. 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.