Інструкція до препарату Арпефлю 100 мг таблетки №10

Арпефлю (arpeflu) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: umifenovir;

• 1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у виглядi моногiдрату) 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 (титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою

оболонкою, білого або майже білого кольору.

Фармако-терапевтична група

Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.

Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.

Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

Фармакокінетика.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози.

Клінічні характеристики.

Показання

• Профілактика та лікування грипу А і В.

Протипоказання Арпефлю

• Підвищена чутливість до препарату.

Особливi заходи безпеки.

Не застосовувати натще.

Застосування препарату не слiд поєднувати iз вживанням алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні Арпефлю з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Особливості застосування препарату

Препарат містить лактозу, тому його не можна призначати пацієнтам із лактазною недостатністю, галактоземією або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю застосовувати:

• пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо);
• пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування у таких пацієнтів не вивчали).

Дані про застосування лікарського засобу протягом тривалого часу відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатнiсть впливати на швидкiсть реакцiї при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами.

Арпефлю не проявляє центральної нейротропної активностi i його можна застосовувати у медичнiй практицi i з профiлактичною метою практично здоровим особам рiзних професiй, якi потребують пiдвищеної уваги і координацiї рухiв (водiї транспорту, оператори).

Спосіб застосування та дози Арпефлю

Застосовувати дорослим.

Приймати внутрішньо до прийому їжі.

Разова доза становить 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

Для профілактики:

• при безпосередньому контакті з хворими на грип приймати по 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів;
• у період епідемії грипу приймати по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

Для лікування грипу приймати по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Максимальна добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 16 таблеток по 50 мг).

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Лікування симптоматичне

Побічні реакції Арпефлю

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі почервоніння шкіри, свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку шлунково-кишкового тракту: печія, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.

По 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.