Інструкція до препарату Венорин

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 ВЕНОРИН

(VENORIN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: очищена мікронізована флавоноїдна фракція, що містить діосмін та флавоноїди у вигляді гесперидину;

1 таблетка містить 500 мг очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції, яка складається з діосміну 450 мг (90%) та флавоноїдів у вигляді гесперидину 50 мг (10%);

допоміжні речовини: желатин, натрію крохмальгліколят (тип А), целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат;

оболонка: гіпромелоза, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), поліетиленгліколь 6000, магнію стеарат. 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Оранжево-рожеві таблетки, овальної форми, з рискою на одному боці. 

Назва і місцезнаходження заявника.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Назва і місце знаходження виробника.

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Промисловий Полігон Колон ІІ, вул. Венус, 72, 08228 Террасса (Барселона), Іспанія.

Фармакотерапевтична група.     Капіляростабілізувальні засоби. Біофлавоноїди. Діосмін, комбінації. Код ATC С05СA53.

Фармакологічні властивості. Ізофлавоноїди діосмін та гесперидин, які входять до складу Венорину, проявляють виражену венотонізуючу та капілярозахисну дію, що проявляється збільшенням тонусу вен та покращенням функції венозних клапанів,  нормалізацією проникності капілярів, а також покращенням лімфатичного відтоку, що сприяє швидкому зменшенню симптомів венозної, лімфатичної недостатності нижніх кінцівок, а також геморою.

Після перорального прийому діосмін завдяки мікронізації швидко перетворюється кишковою мікрофлорою в діосметин, який всмоктується в системний кровообіг. Біодоступність препарату становить 57,9%, об’єм розподілу в тканинах – 62,1 л. Діосмін в організмі розпадається на фенолові кислоти, які виділяються з організму з сечею та калом.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування хронічної венозної та/або лімфатичної недостатності нижніх кінцівок органічного та функціонального походження (набряки, біль, важкість у ногах). Гострий та хронічний геморой. 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування Венорину при лікуванні гострого геморою не замінює його основне лікування. Якщо не відмічається швидкого послаблення симптомів захворювання або з’являється кровотеча чи підвищується температура тіла, необхідно одразу ж звернутися до лікаря. 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Доклінічні дослідження не виявили тератогенної дії ізофлавоноїдів. Клінічні дослідження інших лікарських засобів подібного складу, що містять ізофлавоноїди, за участю жінок у ІІІ триместрі вагітності довели ефективність їх застосування та відсутність ризику для плода. Невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко, тому годування груддю необхідно припинити на весь час лікування Венорином у разі такої необхідності. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає. 

Діти.

Немає достатніх клінічних даних щодо застосування препарату дітям. 

Спосіб застосування та дози.

Для лікування хронічної венозної та/або лімфатичної недостатності нижніх кінцівок (набряки, біль, важкість у ногах, нічні судоми, трофічні виразки тощо) призначають по 1 таблетці Венорину двічі на добу під час їди.

Для лікування хронічного геморою призначають по 1 таблетці Венорину двічі на добу під час їди.

Для лікування гострого геморою у перші 4 доби призначають по 6 таблеток Венорину на добу, далі – 4 таблетки на добу протягом 3 днів, після чого переходять на прийом препарату у звичайній дозі – 2 таблетки на добу. Препарат застосовують під час їди, а добову кількість таблеток необхідно розділити на 2-3 прийоми.

Тривалість лікування залежить від природи захворювання та його перебігу. Середня тривалість лікування становить 2-3 місяці. 

Передозування.

Випадки передозування невідомі.  

Побічні ефекти.

Звичайно лікування переноситься добре.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, блювання, коліт, діарея та диспепсія. Застосування препарату під час прийому їжі значно зменшує побічні дії.

З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, які не потребують припинення лікування.

З боку шкіри: рідко – шкірний висип, свербіж, кропивниця. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлена.  

Термін придатності.

3 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній пачці 

Категорія відпуску.

Без рецепта.