Тритаце плюс 5 мг/25 мг

Тритаце плюс 5 мг / 25 мг(Tritace plyus 5 mg / 25 mg) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози
• Побічні реакції

склад

діючі речовини: раміприл і гідрохлоротіазид;

1 таблетка містить раміприлу 2,5 мг / гідрохлоротіазиду 12,5 мг або

раміприлу 5 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг або

раміприлу 5 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг або

раміприлу 10 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг або

раміприлу 10 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг;

1 таблетка тритаце плюс^® 2,5 мг / 12,5 мг і тритаце плюс^® 5 мг / 25 мг містить допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, натрію стеарилфумарат;

1 таблетка тритаце плюс^® 5 мг / 12,5 мг і тритаце плюс^® 10 мг / 25 мг містить допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, заліза оксид червоний (е 172), натрію стеарилфумарат;

1 таблетка тритаце плюс^® 10 мг/12,5 мг містить допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, заліза оксид червоний (е 172), заліза оксид жовтий (е 172), натрію стеарилфумарат.

лікарська форма

таблетки.

фармакотерапевтична група

комбіновані препарати інгібіторів ангіотензин-перетворювального ферменту (апф). код атс c09b a05

показання

лікування артеріальної гіпертензії. застосування цієї фіксованої комбінації показано пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином при монотерапії раміприлом або гідрохлоротіазидом.

протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини раміприлу або до інших інгібіторів апф (ангіотензинперетворювального ферменту), гідрохлоротіазиду, інших тіазидних діуретиків, сульфонамідів або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату (див. розділ «склад»).

наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку (спадкового, ідіопатичного чи раніше перенесеного на тлі застосування інгібіторів апф або антагоністів рецепторів ангіотензину іі).

застосування методів екстракорпоральної терапії, в результаті чого відбувається контакт крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

значний двосторонній стеноз ниркових артерій або односторонній стеноз ниркової артерії при наявності єдиної функціонуючої нирки.

тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл>

клінічно значущі порушення електролітного балансу, перебіг яких може погіршуватися під час лікування препаратом (див. розділ «особливості застосування»).

тяжке порушення функції печінки, печінкова енцефалопатія.

спосіб застосування та дози

для перорального застосування.

препарат рекомендується приймати 1 раз на добу в один і той самий час, бажано вранці.

препарат можна приймати до, під час та після їди, оскільки прийом їжі не впливає на біодоступність препарату (див. розділ «фармакокінетика»). таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. їх не можна розжовувати або подрібнювати.

дорослі. дозу слід корегувати індивідуально, залежно від особливостей пацієнта (див. розділ «особливості застосування») та рівнів артеріального тиску. застосування фіксованої комбінації раміприлу та гідрохлоротіазиду, як правило, рекомендується лише після титрування доз кожного з її окремих компонентів.

починають лікування з найнижчої можливої дози. за необхідності дозу можна поступово збільшувати до досягнення цільового показника артеріального тиску. максимальна дозволена доза становить 10 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду на добу.

особливі групи пацієнтів.

пацієнти, які отримують діуретики. рекомендується виявляти обережність, оскільки у пацієнтів, які отримують діуретики, на початку лікування препаратом може виникати артеріальна гіпотензія. перед тим як почати лікування препаратом, слід зменшити дозу діуретика або припинити його застосування.

пацієнти з порушенням функції нирок. через наявність гідрохлоротіазидного компонента препарат протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл>

пацієнти з порушенням функції печінки. у пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки лікування препаратом слід розпочинати винятково під ретельним медичним наглядом. максимальна добова доза у таких випадках становить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. препарат протипоказаний у випадках тяжкого порушення функції печінки (див. розділ «протипоказання»).

пацієнти літнього віку. початкова доза повинна бути нижчою, особливо у дуже старих та немічних пацієнтів, а подальше титрування дози слід здійснювати більш поступово, з огляду на вищу ймовірність виникнення побічних реакцій.

побічні реакції

профіль безпеки препарату раміприл + гідрохлоротіазид містить дані про побічні ефекти, які виникають внаслідок артеріальної гіпотензії та/або зменшення оцк внаслідок збільшення діурезу. діюча речовина раміприл може спричинити постійний кашель, тоді як діюча речовина гідрохлоротіазид може порушувати метаболізм глюкози, жирів та сечової кислоти. обидві речовини мають необоротну дію на рівень калію у плазмі крові. до тяжких побічних реакцій належать ангіоневротичний набряк або анафілактоїдні реакції, порушення функції печінки або нирок, панкреатит, тяжкі реакції з боку шкіри та нейтропенія/агранулоцитоз.

частота виникнення побічних ефектів класифікується таким чином: дуже часто (? 1/10); часто (від ? 1/100 до < 1/10); нечасто (від ? 1/1 000 до < 1/100); рідко (від ? 1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000); невідомо (не може бути розрахована за наявними даними). у кожній групі побічні реакції представлені у порядку зменшення ступеня їх серйозності.