Золмигрен 2,5 мг таблетки №10

КОД: 202724
    Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    • Доставка УкрПочтой бесплатно
    • Оплата и доставка
    Смотреть города доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных
  • add.ua-Фармак ОАО (Украина, Киев)-Золмигрен 2,5 мг таблетки №10-00

Доступность:Есть в наличии

220,40 грн.
Повтор заказа
Заказывать каждый(е):
Цена действительна при заказе на сайте
  • Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
  • Форма товара: Таблетки
  • Температура хранения: не выше +25°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/4796/01/01
  • По рецепту: Доставка при наличии электронного рецепта
Фармак ОАО (Украина, Киев)
  • Взрослым можно
  • Детям детям нельзя
  • Беременным нельзя
  • Во время лактации с осторожностью
  • Аллергетикам с осторожностью
  • Дибетикам можно
Инструкция

Золмигрен (zolmigrеn) инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания Золмигрена

Особенности применения препарата

Способ применения и дозы Золмигрен

Передозировка

Побочные реакции Золмигрена

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска из аптеки

Состав

действующее вещество: zolmitriptan;

  • 1 таблетка содержит золмитриптан в пересчете на 100% вещество 2,5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат;

состав оболочки: Sepifilm 752 Blanc (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол 40), титана диоксид (Е 171)), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, бледного коричнево-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Золмитриптан. Код ATХ N02C C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Золмитриптан является селективным агонистом рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов серотонина сосудов человека. Имеет умеренное родство с серотониновыми 5-НТ1А-рецепторами, не имеет существенной аффинности или фармакологической активности в отношении 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновых рецепторов, a1-, a2-, b1-адренергических рецепторов, Н1-, Н-2 -холиновых рецепторов, D1-, D2-дофаминергических рецепторов Препарат вызывает вазоконстрикцию преимущественно краниальных сосудов, блокирует высвобождение нейропептидов, в частности вазоактивного интестинального пептида, являющегося основным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, вызывающего вазодилатацию, лежащую в основе патогенеза мигрени. Приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого анальгетического действия. Вместе с купированием мигренозного приступа ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних атаках), фото- и фонофобию. Дополнительно к периферическому действию влияет на центры ствола головного мозга, связанные с мигренью, что объясняет стойкий повторный эффект при лечении серии из нескольких приступов мигрени у одного пациента. Высокоэффективен в комплексном лечении мигренозного статуса (серии из нескольких тяжелых, идущих один за другим, приступов мигрени продолжительностью 2–5 суток). Устраняет мигрень, ассоциированную с менструацией. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызывают сонливость. ассоциированную с менструацией. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызывают сонливость. ассоциированную с менструацией. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызывают сонливость.

Действие препарата наступает через 15–20 минут и достигает максимума через 1 ч после приема. Максимальный эффект наблюдается при приеме в период развития приступа.

Фармакокинетика.

После перорального приема хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбция препарата не зависит от еды. Средняя абсолютная биодоступность составляет примерно 40%. Связывание с белками плазмы – 25%. Время достижения максимальной концентрации составляет 1 час, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение следующих 4–6 часов. При повторном приеме кумуляции препарата не наблюдается. Подлежит интенсивной биотрансформации в печени с образованием N-десметилпроизводного, обладающего в 2–6 раз большей фармакологической активностью, чем первичное соединение, и рядом неактивных метаболитов. Известны три основных метаболита золмитриптана: индолуксусная кислота (основной метаболит в плазме и моче), N-оксид- и N-десметиланалоги. N-десметилированный метаболит – активный, а два других метаболита – неактивны. У здоровых субъектов при приеме разовой дозы золмитриптан и его активный Nдесметилированный метаболит имеют пропорционально зависимые от дозы AUC и Cmax в диапазоне доз от 2,5 до 50 мг. Плазменные концентрации N-десметилированного метаболита примерно в два раза ниже концентрации исходного лекарственного вещества, он может усилить терапевтическое действие золмитриптана. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов, около 30% через кишечник в неизмененном виде. После внутривенного введения общий плазменный клиренс составляет примерно 10 мл/мин/кг, из которых треть приходится на почечный клиренс. Почечный клиренс превышает скорость клубочковой фильтрации, что свидетельствует о секреции в почечных канальцах. Объем распределения после введения составляет 2,4 л/кг. Средний период полувыведения (Т1/2) золмитриптана составляет 2,5–3 часа. Время полувыведения его метаболитов подобно, что свидетельствует о том, что их выведение ограничивается скоростью образования.

У пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7–8 раз меньше по сравнению с таковым у здоровых добровольцев период полувыведения увеличивается на 1 час (до 3–3,5 часа), в то время как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита увеличивается только на 16% и 35% соответственно. Эти показатели находятся в пределах, наблюдаемых у здоровых добровольцев.

При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается пропорционально ее степени.

Исследование для оценки влияния заболеваний печени на фармакокинетику золмитриптана показало, что AUC и Cmax были увеличены на 94% и 50% соответственно у пациентов с умеренными заболеваниями печени и 226% и 47% у пациентов с тяжелым заболеванием печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Воздействие метаболитов, включая активный метаболит, уменьшилось. AUC и Cmax N-десметилированного метаболита снижались на 33% и 44% соответственно у пациентов с умеренными заболеваниями печени и на 82% и 90% у пациентов с тяжелым заболеванием печени.

Период полувыведения из плазмы (Т1/2) золмитриптана составлял 4,7 ч у здоровых добровольцев, 7,3 ч – у пациентов с умеренной патологией печени и 12 ч – у пациентов с тяжелым заболеванием печени. Подходящие значения Т1/2 N-десметилированного метаболита составляли 5,7 часа, 7,5 часа и 7,8 часа соответственно.

В исследовании с участием небольшой группы здоровых людей не отмечалось фармакокинетического взаимодействия с эрготамином. Одновременное введение золмитриптана с эрготамином/кофеином переносилось хорошо и не приводило к увеличению побочных реакций или изменениям АД по сравнению с введением только золмитриптана.

После приема рифампицина не наблюдалось клинически значимых отличий в фармакокинетике золмитриптана или его активного метаболита.

Селегилин (ингибитор МАО-В) и флуоксетин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) не влияли на фармакокинетические параметры золмитриптана.

Фармакокинетика золмитриптана у здоровых пожилых людей подобна таковой у здоровых молодых людей.

Клинические свойства.

Показания

  • Купирование приступа мигрени с аурой и без ауры.

Противопоказания Золмигрена

  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца. Ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
  • Цереброваскулярные нарушения и транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе.
  • Одновременный прием эрготамина, производных эрготамина, суматриптана, наратриптана или других агонистов рецепторов 5HT1B/1D.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет никаких доказательств того, что одновременный прием препаратов для профилактики мигрени влияет на эффективность или нежелательные эффекты лекарственного средства Золмигрен (например, бета-блокаторы, пероральный дигидроэрготамин и пизотифен).

Допустимо сочетание препарата с кофеином, рифампицином и пропранололом.

Отсутствовали изменения фармакокинетики и переносимости Золмигрена при остром симптоматическом лечении такими препаратами как парацетамол, метоклопрамид и эрготамин. В течение 24 часов после приема Золмигрена не следует назначать другие агонисты 5HT1B/1D.

Исходя из данных, полученных с участием здоровых добровольцев, между золмитриптаном и эрготамином не наблюдается никакого взаимодействия с точки зрения фармакокинетики или какого-либо взаимодействия, имеющего клиническое значение. Поскольку теоретически может возрасти риск коронароспазма, Золмигрен рекомендуется принимать не ранее чем через 24 ч после применения препаратов с содержанием эрготамина. И наоборот, препарат с содержанием эрготамина рекомендуется принимать не ранее чем через 6 ч после применения Золмигрена.

После приема моклобемида, специфического ингибитора моноаминооксидазы А (MAO-A), наблюдалось незначительное увеличение (26%) AUC (площади под кривой) золмитриптана и трехкратное увеличение AUC активного метаболита. Поэтому пациентам, применяющим ингибиторы MAO-A, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не более 5 мг/сут.

После приема циметидина, общего ингибитора P450, период полувыведения золмитриптана возрастал на 44%, а AUC – на 48%. Кроме того, циметидин удваивал период полувыведения и AUC активного N-диметилированного метаболита (183C91). Пациентам, применяющим циметидин, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не более 5 мг/сут.

Исходя из общего профиля взаимодействия нельзя исключать возможности взаимодействия со специфическими ингибиторами CYP 1A2. Поэтому при применении подобных соединений, таких как флувоксамин и хинолоны (например, ципрофлоксацин) дозировку также рекомендуется уменьшать.

Флуоксетин не влияет на фармакокинетические параметры золмитриптана. Терапевтические дозы специфических ингибиторов обратного захвата серотонина, флуоксетина, сертралина, пароксетина и циталопрама не ингибируют CYP1A2. Однако сообщалось о возникновении серотонинового синдрома после одновременного применения триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИЗЗСиН). "Особенности применения").

При одновременном применении агонистов рецепторов 5HT1B/1D и лекарственных средств, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), есть вероятность динамического взаимодействия, что может привести к увеличению нежелательных эффектов.

Особенности применения препарата

Препарат следует применять только в случаях, когда установлен диагноз мигрени. Перед началом лечения головной боли следует исключить другие неврологические состояния у пациентов, которым ранее не была диагностирована мигрень, и тем, у которых наблюдаются атипичные симптомы с установленным диагнозом мигрени.

Нет данных о применении лекарственного средства Зомигрена при гемиплегической или базилярной мигрени.

Следует отметить, что пациенты, страдающие мигренью, имеют повышенный риск цереброваскулярных нарушений.

Возможно кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние, инсульт и другие цереброваскулярные нарушения у пациентов, принимающих агонисты 5HT1B/1D.

Золмигрен не следует назначать пациентам с симптоматикой синдрома Вольфа – Паркинсона – Уайта или аритмиями, связанными с другими дополнительными сердечными проводящими путями.

В единичных случаях, как и при применении других агонистов 5HT1B/1D, возможен коронароспазм, стенокардия и инфаркт миокарда. Золмигрен не следует применять пациентам с факторами риска развития ишемической болезни сердца без предварительного обследования на наличие заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы. Однако обследование не позволяет выявить каждого пациента с сердечными заболеваниями, поэтому случались единичные случаи серьезных сердечных событий у пациентов без сердечно-сосудистых нарушений в анамнезе.

Как и при применении других агонистов 5HT1B/1D, после приема золмитриптана может появиться чувство тяжести, давления или сжатия в области сердца. При появлении боли в грудной клетке или симптомов, характерных для ишемической болезни сердца, применение Золмигрена следует прекратить и провести обследование пациента.

Как и при применении других агонистов 5HT1B/1D, возможно транзиторное повышение АД у пациентов как с повышением АД в анамнезе, так и с нормальным АД. Очень редко такое повышение АД сочеталось с серьезными клиническими проявлениями.

Как и при применении других агонистов 5HT1B/1D, у пациентов, получавших золмитриптан, наблюдались редкие случаи анафилаксии/анафилактоидных реакций.

Сообщалось о возникновении серотонинового синдрома после одновременного применения триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИЗЗС) или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИЗЗСиН). Серотониновый синдром является потенциально опасным для жизни состоянием, и он может включать следующие признаки и симптомы: изменения психического статуса (например, возбуждение, галлюцинации, кома), вегетативная нестабильность (например, тахикардия, лабильное кровяное давление, гипертермия), нервно-м аномалии (например, гиперрефлексия, нарушения координации) и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Если сопутствующее применение лекарственного средства Золмигрен и СИЗЗС или СИЗЗСиН клинически оправдано, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Чрезмерное применение лекарственных средств для лечения острых приступов мигрени может привести к увеличению частоты головных болей, что может потребовать отмены лечения. В такой ситуации необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Золмигрен содержит лактозу. Если у вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Безопасность применения золмитриптана в период беременности не изучалась. Исследования на животных не выявили прямого тератогенного эффекта. В период беременности Золмигрен можно применять только в том случае, если возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Кормление грудью

Исследования продемонстрировали, что золмитриптан проникает в молоко кормящих животных. Нет данных о проникновении золмитриптана в грудное молоко. Поэтому женщинам в период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В ходе исследования, при котором небольшая группа здоровых добровольцев принимала золмитриптан в дозе до 20 мг, не было отмечено существенного влияния на результаты психомоторных тестов. Золмигрен не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Но водителей транспортных средств и лиц, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания, необходимо предостеречь, что при возникновении приступа мигрени возможно развитие сонливости.

Способ применения и дозы Золмигрен

Лекарственное средство не предназначено для применения с целью профилактики приступа мигрени. Эффективность лечения не зависит от того, через какое время после начала приступа мигрени было принято лекарственное средство Золмигрен, однако рекомендуется применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени.

Взрослым назначать по 1 таблетке (2,5 мг золмитриптана). Если симптомы сохраняются или снова возникают в течение 24 ч, может потребоваться прием повторной дозы 1 таблетки (2,5 мг золмитриптана). При необходимости повторную дозу можно принимать не ранее чем через 2 ч после первой дозы.

При недостаточной эффективности 2,5 мг допускается увеличение разовой дозы до 5 мг (максимальная разовая доза). Максимальная суточная дозировка – 10 мг.

У пациентов с ответом на лечение значительная эффективность проявляется в течение 1 ч после приема лекарственного средства.

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается. Для пациентов с легкими нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется. Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 5 мг.

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина более 15 мл/мин дозу не нужно корректировать.

Пациенты от 65 лет.

Безопасность и эффективность применения золмитриптана пациентам от 65 лет не исследовались. Поэтому золмитриптан не рекомендуется для лечения указанной категории пациентов.

Взаимодействия, требующие коррекции дозировки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)

Пациентам, применяющим ингибиторы MAO-A, принимать золмитриптан рекомендуется в дозе не более 5 мг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза золмитриптана для пациентов, применяющих циметидин, составляет не более 5 мг/сут.

Максимальная суточная доза 5 мг золмитриптана рекомендуется для пациентов, принимающих специфические ингибиторы CYP1A2, такие как флувоксамин и хинолоны (например ципрофлоксацин).

Дети.

Не рекомендуется применение для лечения детей (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы. У добровольцев, принимавших однократно золмитриптан в дозе 50 мг, наблюдался седативный эффект.

Лечение. Период полувыведения золмитриптана составляет от 2,5 до 3 часов, поэтому следует наблюдать пациента после передозировки по крайней мере 15 часов или до исчезновения симптомов. Специфического антидота нет.

В случае тяжелой интоксикации рекомендуются процедуры интенсивной терапии, в т. ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация и вентиляция, мониторинг и поддержание функций сердечно-сосудистой системы.

Неизвестно, как гемодиализ и перитонеальный диализ влияют на концентрацию золмитриптана в сыворотке крови.

Побочные реакции Золмигрена

Побочные эффекты обычно носят легкий характер, как правило, преходящие, появляются в течение 4 часов после приема лекарственного средства, не учащаются после его повторного применения и исчезают спонтанно без дополнительного лечения.

По частоте побочных эффектов классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥1/10000 < 1/1000); очень редко  (< 1/10000), неизвестно (нельзя оценить из имеющихся данных).

  • Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
  • Со стороны сердца: часто – сердцебиение; нечасто – тахикардия; очень редко – инфаркт миокарда, стенокардия, коронароспазм.
  • Со стороны сосудов: редко – временное повышение системного артериального давления, незначительное повышение артериального давления.
  • Со стороны нервной системы: часто – нарушение чувствительности, головокружение, головная боль, гиперестезия, парестезия, сонливость, чувство жара.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, дисфагия; очень редко – диарея с примесями крови, инфаркт или некроз кишечника, ишемические явления со стороны желудочно-кишечного тракта, ишемический колит, инфаркт селезенки.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – ангионевротический отек, крапивница.
  • Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко – полиурия, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко – императивные позывы к мочеиспусканию.
  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – мышечная слабость, боли в мышцах.
  • Общие расстройства и состояние на участке применения: часто – астения, ощущение тяжести, сжатия, боли или давления в горле, шее, грудной клетке и конечностях.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 или 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту. 

Наличие в аптеках
Дополнительная информация

Дополнительная информация Золмигрен 2,5 мг таблетки №10

Артикул (SKU)202724
Форма товараТаблетки
ПроизводительФармак ОАО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверениеUA/4796/01/01
Условия отпускапо рецепту
Температура храненияне выше +25°С
код мориона167811
Отзывы

Отзывы Золмигрен 2,5 мг таблетки №10

Как вы оцениваете этот товар? *
Общая оценка :
* - Поля, обязательные для заполнения
Как заказать

КАК СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ?

  • 1. Чтобы найти препарат достаточно ввести в строке поиска первые 3-4 буквы названия товара.
  • 2. Выберите количество упаковок и нажмите на кнопку «Добавить в корзину».
  • 3. После наполнения корзины нужными товарами, нажмите на кнопку «Оформить заказ».
  • 4. Для завершения заказа необходимо заполнить небольшую форму.
  • 5. После заполнения обязательных пунктов, нажмите кнопку «Оформить заказ».
  • 6. Ожидайте sms-уведомление с номером электронного чека или звонка от оператора.
 
Продукция (косметические и гигиенические средства, БАДы, товары для детей) нашей интернет-аптеки доставляется покупателю из аптек сети «Аптека Доброго Дня», где она хранится согласно требованиям Госслужбы Украины.


Когда можно забирать заказ? (самовывоз из аптеки)

 

После получения смс-подтверждения с номером заказа, Вы можете приходить в аптеку, на которую был оформлен заказ.

Если же Вы пришли в аптеку и заказ не был готов – просьба сообщить нам об этом по телефону 0 (800) 500-129 или (044) 538-07-37.

 

САМОВЫВОЗ

Если Вы желаете забрать свой заказ из аптеки самостоятельно, для удобства Вы можете предварительно забронировать его по телефону, либо через сайт. 

После подтверждения заказа оператором – сразу можно ехать в аптеку.

Позвонив по телефону горячей линии 0 (800) 500-129 (звонки со стационарных телефонов бесплатные).

Вы также получите информацию о том, в какой ближайшей аптеке необходимый Вам товар есть в наличии.

 

Цена на все товары актуальна при заказе на сайте.

Купить товары представленные на сайте можно в аптеках сети " Аптека Доброго Дня" в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы.

 
Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ПРИ ЗАКАЗЕ НА САЙТЕ!
Другие товары