Аскорбиновая кислота 100 мг/мл раствор для инъекций ампулы 2 мл №10

Аскорбиновая кислота-Здоровье (ASCORBIC ACID-ZDOROVYE) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: кислота аскорбиновая;

• 1 мл раствора содержит аскорбиновой кислоты 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства :

раствор 50 мг/мл – прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор; раствор 100 мг/мл – прозрачный желтоватый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С). Код ATX A11G A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, способствующий оптимальному течению тканевого обмена. Активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, образуя с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Участвует в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых. Участвует в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и ткани надпочечников значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Она способна оказывать антианемическое действие за счет воздействия на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо в двухвалентное, транспортируемое с током крови.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и затем – во все ткани; накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности, в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.

Клинические свойства.

Показания

• Гиповитаминоз С,
• цинга,
• кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные),
• геморрагические диатезы,
• кровотечения как синдром лучевой болезни,
• различные интоксикации и инфекционные заболевания,
• аддисонный кризис,
• передозировка антикоагулянтов,
• переломы костей и вялогранулирующие раны,
• разные дистрофии,
• повышенное мозговое напряжение и тяжелый физический труд.

Противопоказания Аскорбиновой кислоты

• Повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства,
• сахарный диабет,
• повышенное свертываемость крови,
• склонность к тромбозам,
• тромбофлебит,
• мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия),
• почечная недостаточность,
• прогрессирующие злокачественные заболевания,
• гемохроматоз,
• талосемия,
• полицитемия,
• лейкемия,
• сидеробластная анемия,
• серповидноклеточная анемия,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает уровень в крови пероральных контрацептивов. Увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном назначении с салицилатом и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и одновременно применяемых трициклических антидепрессантов.

Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков.

Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта.

Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.

При одновременном применении с барбитуратами примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.

При применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут развиться дисульфирамообразные реакции.

Особенности применения препарата

При применении в высоких дозах необходим контроль функции почек, АД (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).

Терапию в высоких дозах нельзя проводить больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни.

Применение высоких доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови.

Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует использовать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усилить эти процессы. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1–3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.

Это лекарственное средство содержит 7,1 мг/мл натрия (дозировка 50 мг/мл) или 13,9 мг/мл натрия (дозировка 100 мг/мл), т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах может негативно повлиять на развитие плода, также существует угроза прерывания беременности. Поэтому аскорбиновую кислоту следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Поэтому в период беременности не следует назначать лекарственное средство в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза матери превышает возможный риск для плода.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточно для профилактики дефицита у младенца. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы Аскорбиновая кислота

Назначать внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.

Внутривенно струйно вводить в течение 1-3 минут. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворить в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель в минуту.

Внутримышечно вводить глубоко в мышцу.

Дозы устанавливать индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет обычно назначать 50-150 мг в сутки. При отравлениях суточную дозировку повышать до 500 мг. Максимальная разовая доза – 200 мг, суточная – 1 г.

Детям до 12 лет назначать внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5% раствора (0,5-2 мл). Обычно для детей суточные дозы составляют: в возрасте до 6 месяцев – 30 мг, 6–12 месяцев – 35 мг, 1–3 года – 40 мг, 4–10 лет – 45 мг, 11–12 лет – 50 мг. Максимальная суточная доза – 100 мг.

Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг.

Дети. Применение препарата для детей см. в разделе «Способ применения и дозы»

Передозировка

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг/сут оказывают диуретический эффект.

При однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия, боли в животе, зуда, кожных сыпей, повышенной возбудимости.

При в/в введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции Аскорбиновой кислоты

Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится, однако возможно развитие нижеуказанных побочных явлений.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Неврологические расстройства: головные боли, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, повышение температуры тела, изменения в месте введения.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтез гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.

Со стороны сосудов: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение АД, развитие микроангиопатии.

Общие нарушения: при внутривенном введении возможно чувство жара, озноб.

При внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок.

Метабисульфит натрия (Е 223) редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазма.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом и может изменять химический состав других препаратов. Поэтому, рассматривая возможность совместного использования с другими лекарственными средствами, необходимо убедиться в их совместимости.

Упаковка

По 2 мл в ампулах №10 в коробке; №5×2, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.