Милдронат 250 мг капсулы №40
361,00 ₴
Grindeks (Латвия)
Арт.
2415
В список

Милдронат 250 мг капсулы №40

Grindeks (Латвия)
Упаковка В наличии
361,00 ₴
1/4 упаковки В наличии
90,25 ₴
Внимание! Цены действительны только при покупке онлайн
Купить в 1 клик
Курьером
Бесплатно
до 48 часов
Самовывоз
Бесплатно
через 15 минут
Новая Почта
от 30 грн
2-3 дня
УкрПочта
от 30 грн
2-5 дня
Доставка
На сайте
При получении
Оплата
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Цены действительны только при покупке онлайн, цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте Задать вопрос фармацевту
Характеристики товара
Производитель Grindeks (Латвия)
Форма товара Капсулы
шт. 4
Главный медикамент Милдронат
Количество в упаковке 40
код мориона 3508
Кратность 4
Условия отпуска без рецепта
Регистрационное удостоверение UA/16049/01/01
Температура хранения не выше +25°С
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Кортунова Юлия
Обновлено 01.07.2022
Проверено
Инструкция

МИЛДРОНАТ (MILDRONATЕ) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: meldonium;

1 твердая капсула содержит

  • 250 мг мельдония дигидрата;

другие составляющие: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат;

капсула (корпус и крышечка): диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Гигроскопический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиологические препараты. Код ATX C01E B22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.

Воздействие на биосинтез карнитина.

Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента – активированных форм неокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеточных мембран.

При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка аденозинтрифосфата (АТФ) от его биосинтеза (митохондрии) до мест потребления (цитозоль). По сути, клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.

При увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.

Считается, что в основе эффективности действия мельдония лежит повышение терпимости к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).

Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргической системе.

Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов — ГББ-эргическая система, обеспечивающая перенос нервного импульса между клетками. Медиатор этой системы — последний предшественник карнитина — ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает электронной клетке, таким образом перенося электрический импульс, а сам превращается в ГББ. Далее гидролизованная форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.

При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего концентрация эфира ГББ увеличивается.

Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора». В противоположность этому ГББ-гидроксилаза «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний как сам, заменяя «медиатор», так и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию ответной реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активность в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).

Воздействие на ЦНС.

В экспериментах на животных установлены антигипоксическое действие мельдония и действие, способствующее мозговому кровообращению. Мельдоний оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, увеличивает прочность нейронов в условиях гипоксии.

Мельдонию присуще стимулирующее действие на ЦНС - повышение подвижной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессорное действие - стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений, вызванных.

Эффективность при неврологических заболеваниях.

Исследован процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

Результаты проверки терапевтической активности мельдония свидетельствуют о его дозозависимом положительном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.

При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное воздействие на возобновляемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.

Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентное качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же способствует устранению психических нарушений.

Мельдонию присуще положительное влияние на функцию нервной системы – уменьшение нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.

Улучшается неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).

Фармакокинетика.

Всасывание

После перорального применения мельдония в дозах 25, 50, 100, 200, 400, 800 или 150 мг максимальная концентрация в плазме крови (С max ) и площадь под кривой время/концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t max ) составляет 1–2 часа. При повторном применении доз равновесная концентрация в плазме крови достигается через 72–96 ч после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Еда немного задерживает всасывание мельдония, не изменяя показатели Сmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распределяется в тканях. Связывание с плазменными белками увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер. В исследованиях на животных доказано, что мельдоний выделяется в грудное молоко.

Биотрансформация

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метабилизируется в печени.

Вывод

В выведении мельдония и его метаболитов из организма имеет значение ренальная экскреция. Период полувыведения мельдония (t 1/2 ) составляет около 4 часов. При применении повторных доз период полувыведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек, у которых повышена биодоступность, следует снижать дозу мельдония.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, у которых повышается биодоступность, следует снижать дозу мельдония. Неклинические исследования показали, что при пероральном применении животным мельдоний в дозах 20, 100 и 500 мг/кг малотоксичн и не влияет на деятельность почек. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которой повышается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдоний/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени, у которых повышается биодоступность, следует снижать дозу мельдония. При исследовании токсичности на животных при применении мельдония в дозе более 100 мг/кг установлен окрас печени в желтый цвет и денатурация жиров. В гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдония (400 мг/кг и 1600 мг/кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменения показателей функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония детям (до 18 лет), поэтому применение препарата этой категории пациентов противопоказано.

Клинические характеристики

Показания

В комплексной терапии в следующих случаях:

  • пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
  • в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Противопоказания Милдроната

  • Повышенная чувствительность к мельдонию и/или любому вспомогательному веществу препарата;
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);
  • дети младше 18 лет;
  • беременность;
  • кормление грудью.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

    Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.

    При одновременном применении мельдония с лизиноприлом выявлено положительное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

    При применении мельдония в комбинации с ротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

    В результате одновременного применения препаратов железа и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и косвенно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящими к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в сочетании с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа оказывает положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).

    В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа 2 -адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония. .

    Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, образующийся при применении мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Не применять капсулы мельдония вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку увеличивается риск побочных реакций.

    Особенности применения препарата

    Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.

    Кормление грудью. Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводилось.

    Способ применения и дозы Милдронат

    Для применения внутрь. Капсулы проглатывают, запивая водой. Препарат применяют независимо от еды. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

    • Взрослые

    Доза составляет 500 мг/сут (2 капсулы по 250 мг). Суточную дозу можно применять сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная дозировка составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.

    • Пациенты пожилого возраста

    Для пациентов пожилого возраста с нарушениями функций печени и/или почек может возникнуть необходимость в снижении дозы мельдония.

    • Пациенты с нарушениями функций почек

    Поскольку препарат выводится из организма почками, пациентам с нарушениями функции почек от легкой до средней тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    • Пациенты с нарушениями функций печени

    Пациентам с нарушениями функций печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Дети

    Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония детям (до 18 лет), поэтому применение мельдония этой категории пациентов противопоказано.

    Передозировка

    Не сообщалось о случаях передозировки мельдония. Препарат малотоксичный и не вызывает угрожающих побочных эффектов.

    При пониженном АД возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

    При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

    Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.

    Побочные реакции Милдроната

    Мельдоний обычно хорошо переносится.

    Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения согласно MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10000 до <1/1000).

    Побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и в пострегистрационный период:

    Со стороны иммунной системы

    Часто

    Редко

     

    Аллергические реакции *

    Повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции в шок

    Со стороны психики

    Редко

    Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    Со стороны нервной системы

    Часто

    Редко

    Головные боли *
    Парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок

    Со стороны сердца

    Редко

    Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    Со стороны кровеносной системы

    Редко

    Повышение / снижение АД, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Часто

    Редко

    Инфекции дыхательных путей

    Воспаление в горле, кашель, диспное, апноэ

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто

    Редко

    Диспепсия *
    Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация

    Со стороны кожи и подкожной ткани.

    Редко

    Сыпь, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд

    Со стороны скелетно-мышечной системы

    Редко

    Боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    Со стороны почек и мочевыводящей системы

    Редко

    Полакиурия

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Редко

    Общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, чувство жара, чувство холода, холодный пот

    исследование

    Часто

    Редко

    Дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка

    Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*

    * Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.

    Срок годности

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить при температуре выше 25 °C.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере; по 2 или 4 блистера в пачке из картона.

    Категория отпуска из аптеки

    Без рецепта.

    Скачать полную инструкцию
    Совпадение состава и действующих веществ
    Сходный терапевтический эффект
    Аналог в других формах выпуска
    1. Милдронат 0,5 г/5 мл раствор 5 мл №20
      Упаковка В наличии
      1 102,00 ₴
    2. Милдрокард раствор 100 мг/мл ампулы 5 мл №10
      Упаковка В наличии
      808,40 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      80,84 ₴
    3. Милдрокард-H 100 мг/мл раствор для инъекций ампулы 5 мл №10
      Упаковка В наличии
      741,40 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      74,14 ₴
    4. Милдронат GX 500 мг таблетки №60
      Милдронат GX 500 мг таблетки №60
      Grindeks (Латвия)
      Арт. 187810
      Упаковка В наличии
      738,30 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      73,83 ₴
    5. Милдронат 10% раствор для инъекций 5 мл ампулы №10
      Упаковка В наличии
      707,10 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      70,71 ₴
    6. Милдронат 500 мг капсулы №60
      Милдронат 500 мг капсулы №60
      Grindeks (Латвия)
      Арт. 127579
      Упаковка В наличии
      681,80 ₴
      1/6 упаковки
      В наличии
      113,63 ₴
    7. Метамакс 100 мг/мл раствор для инъекций ампулы 5 мл №10
      Упаковка В наличии
      664,70 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      66,47 ₴
    8. Рипронат 100 мг/мл раствор 5 мл ампулы №10
      Упаковка В наличии
      612,20 ₴
    9. Метонат 100 мг/5 мл раствор для инъекций ампулы №10
      Метонат 100 мг/5 мл раствор для инъекций ампулы №10
      Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
      Арт. 208860
      Упаковка В наличии
      605,40 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      60,54 ₴
    10. Вазопро 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл ампулы №10
      Упаковка В наличии
      587,30 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      58,73 ₴
    11. Милдракор-Новофарм 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл флакон №10
      Милдракор-Новофарм 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл флакон №10
      Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский)
      Арт. 210517
      Упаковка В наличии
      559,10 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      55,91 ₴
    12. Вазопро 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл ампулы №10
      Упаковка В наличии
      529,90 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      52,99 ₴
    13. Тризипин Лонг 750 мг таблетки №28
      Тризипин Лонг 750 мг таблетки №28
      Микрохим ООО (Украина, Рубежное)
      Арт. 233049
      Упаковка В наличии
      457,60 ₴
    14. Метонат 250 мг капсулы №50
      Метонат 250 мг капсулы №50
      Монфарм (Украина, Монастырище)
      Арт. 208859
      Упаковка В наличии
      436,60 ₴
      1/5 упаковки
      В наличии
      87,32 ₴
    15. Рипронат 500 мг капсулы №60
      Рипронат 500 мг капсулы №60
      Rompharm Company (Румыния)
      Арт. 264009
      Упаковка В наличии
      418,50 ₴
    16. Тризипин Лонг 500 мг таблетки №28
      Тризипин Лонг 500 мг таблетки №28
      Микрохим ООО (Украина, Рубежное)
      Арт. 233191
      Упаковка В наличии
      354,90 ₴
    17. Милдралекс-З 500 мг капсулы №60
      Милдралекс-З 500 мг капсулы №60
      Здоровье ООО (Украина, Харьков)
      Арт. 200335
      Нет в наличии
    18. Метамакс 250 мг капсулы №40
      Метамакс 250 мг капсулы №40
      Дарница ЧАО (Украина, Киев)
      Арт. 25241
      Упаковка В наличии
      240,20 ₴
      1/4 упаковки
      В наличии
      60,05 ₴
    19. Тризипин 250 мг таблетки №40
      Тризипин 250 мг таблетки №40
      Микрохим ООО (Украина, Рубежное)
      Арт. 211166
      Упаковка В наличии
      190,90 ₴
    20. Метаприл 500 мг/10 мг капсулы № 30
      Нет в наличии
    1. Мельдоний 100 мг/мл раствор 5 мл ампулы №10
      Мельдоний 100 мг/мл раствор 5 мл ампулы №10
      Юрия-Фарм ООО (Украина, Киев)
      Арт. 239309
      Упаковка В наличии
      535,70 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      53,57 ₴
    2. Вазонат 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл ампулы №10
      Вазонат 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл ампулы №10
      Олайнфарм АО (Латвия, Олайне)
      Арт. 199967
      Нет в наличии
    3. Милдралекс-З капсулы 250 мг №10х4
      Милдралекс-З капсулы 250 мг №10х4
      Здоровье ООО (Украина, Харьков)
      Арт. 200334
      Нет в наличии
    1. Тризипин 100 мг/мл ампулы 5 мл раствор №10
      Тризипин 100 мг/мл ампулы 5 мл раствор №10
      Микрохим ООО (Украина, Рубежное)
      Арт. 188153
      Упаковка В наличии
      735,60 ₴
      1/10 упаковки
      В наличии
      73,56 ₴
    2. Вазонат 250 мг капсулы №40
      Вазонат 250 мг капсулы №40
      Олайнфарм АО (Латвия, Олайне)
      Арт. 26976
      Нет в наличии
    3. Тризипин Лонг 1000 мг таблетки №28
      Тризипин Лонг 1000 мг таблетки №28
      Микрохим ООО (Украина, Рубежное)
      Арт. 233488
      Нет в наличии
    4. Тризипин р-р для ин.100мг/мл по 5мл амп. N10 (10х1) блистер/
      Нет в наличии

    Отзывы пользователей

    5.0
    1 отзыв
    5 звезд
    100% (1)
    4 звезды
    0% (0)
    3 звезды
    0% (0)
    2 звезды
    0% (0)
    1 звезда
    0% (0)
    1. Натали
      07.10.2019
      Хороший препарат, я с ним чувствую себя, как батарейка энерджайзер, дает сил, энергию и выдержку.
    Оставить отзыв
    Моя оценка
    Обратите внимание
    Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.