Імуноглобулін антихламідійний розчин для ін'єкцій 1,5 мл ампули №10

Імуноглобулін людини антихламідійний (Immnunoglobulinum humanum antichlamydicum) інструкція по застосуванню

Склад

Діючі речовини - специфічні антитіла до Chlamydia trachomatis - титр антитіл IgG до Chlamydia trachomatis не менше 1:80.

Допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій;

Основні властивості:

препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, яка виділена з плазми крові донорів, обстежених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), антитіл до вірусу гепатиту С, очищена та концентрована методом фракціонування спиртоводними осадниками, а також пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду; який зникає при струшуванні. Препарат містить антитіла доChlamydia trachomatis. Препарат не містить консервантів та антибіотиків

Фармакотерапевтична група

Код АТС. J06В В. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні і біологічні властивості

Діючою основою препарату є імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до Chlamydia trachomatis.

Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Імуноглобулін G також спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання

Препарат застосовують з метою лікування хламідійної інфекції, зокрема з ураженням урогенітальних шляхів, в тому числі сальпінгіту, сальпінгоофориту, кольпіту, уретриту, простатиту, циститу, уретропростатиту, не виношування вагітності, безпліддя та ін.

Протипоказання Імуноглобуліну людини антихламідійного

• Введення імуноглобуліну протипоказане особам, що мають в анамнезі тяжкі алергій ні реакції на введення білкових препаратів крові людини.
• Хворим, що страждають на алергійні хвороби або мають в анамнезі тяжкі алергійні захворювання, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

У комплексній, терапії сумісний з іншими групами препаратів. Доведена терапевтична ефективність лікування імуноглобуліном проти С. trachomatis як монотерапії, так і в комбінації з антибіотиками.

Особливості застосування препарату

Після закінчення терміну придатності, використання препарату неприпустиме. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби: крові, сполучної тканини, нефрит), їмуноглобулін варто вводити на фоні базової терапії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю.

Довготривалий клінічний досвід застосування імуноглобуліну вказує на те. що не слід очікувати якої-небудь шкідливої дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого. 

Імуноглобулін виділяється з грудним молокомі тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини.

Вплив на здатність керування, автотранспортом.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Імуноглобулін людини антихламідійний

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.

Для лікування урогенітальної хламідійної інфекції дорослих, в тому числі вагітних жінок, імуноглобулін вводять 5-6 разів, один раз на 3 дні в дозі 3,0 мл. 

Препарат може такожзастосовуватись у вигляді місцевих інсталяцій в уретру та піхву в дозі по 3,0 мл.

Передозування

Дані по передозуванню препарату не встановлені.

Побічні реакції Імуноглобуліну людини антихламідійного

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідких випадках у місці введення препарату можливий розвиток місцевої реакції у вигляді гіперемії та загальної реакції у вигляді підвищення температури тіла до 37.5 °С протягом першої доби, В окремих випадках у людей із зміненою реактивністю організму можуть виникати алергічні реакції різного типу, а у виключно рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для. дітей місці.

Упаковка

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул разом, зінструкцією про застосування у пачці з гофрованою вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.