Інструкція до препарату Трисоль

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТРИСОЛЬ

(TRISOLE)

• Склад
• Фармакологічні властивості
• Показання
• Протипоказання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Спосіб застосування та дози
• Діти
• Передозування
• Побічні реакції

Склад:

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;

100 мл розчину містять натрію хлориду 0,5 г; калію хлориду 0,1 г;

натрію гідрокарбонату 0,4 г;

іонний склад: натрій-іон - 133,1 ммоль/л; калій-іон - 13,4 ммоль/л; гідрокарбонат-іон -         47,6 ммоль/л; хлорид-іон - 98,9 ммоль/л;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група.

Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Трисоль містить збалансовану суміш катіонів і є більш фізіологічним порівняно з 0,9 % розчином натрію хлориду. Трисоль чинить детоксикуючу дію, має плазмозамінюючий ефект, перешкоджає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.

Фармакокінетика.

Трисоль швидко виводиться із судинної системи і лише тимчасово збільшує об’єм рідини, що циркулює у судинах.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегідратація організму при значних втратах рідини, пов’язаних з діареєю, блюванням, масивною крововтратою, опіками, оперативними втручаннями, харчовими токсикоінфекціями, холерою. Метаболічний ацидоз, інтоксикації різного ґенезу.

Протипоказання.

Гіперчутливість, тяжкі захворювання нирок, гіпергідратація.

Стани, при яких має місце гіперкаліємія. Загроза виникнення набряку мозку чи легенів, метаболічний алкалоз, тяжка ниркова та серцева недостатність. Порушення видільної функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів не сумісних з натрієм хлоридом як розчином.

Особливості застосування.

При розвитку гіперкаліємії Трисоль тимчасово заміняти розчином Дисоль до нормалізації електролітного балансу. 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Невідома.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводити внутрішньовенно струминно або краплинно.

При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім переходити на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за 1 хвилину).

При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку препарат, підігрітий до температури 36-38 °С, вводити струминно протягом 1-3 годин. Протягом першої години вводити розчин у кількості, рівній 7-10 % маси тіла хворого. У подальшому струминне введення розчину заміняти краплинним протягом 24-48 годин зі швидкістю 40-120 крапель на хвилину.

Препарат застосовувати під контролем лабораторних показників та параметрів гемодиниміки. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму втраченої рідини.

Дітям вводити внутрішньовенно краплинно у кількості необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини. Дози для дітей – від 3 мл до 10 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Діти.

Дітям розчин Трисоль вводити за життєвими показаннями під наглядом лікаря.

Передозування.

Гіпернатріємія, алкалоз. Можливий розвиток гіперкаліємії (парестезії, сплутаність свідомості, параліч, раптова зупинка серця) та гіперволемії, набряку мозку. Припинити застосування та призначити симптоматичне лікування (введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцій). Препарат виводити за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається виключенням гіперкатаболізму, призначення калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, гепарину, b-адреноблокаторів, приймання калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: фуросеміду у дозах до 100 мг на добу парентерально.

Побічні реакції.

Можливий розвиток гіперкаліємії, гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації, гіперволемії. При індивідуальній непереносимості будь-якого компоненту препарату можливі реакції гіперчутливості. Диспепсичні розлади.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка. По 250 мл та 500 мл у контейнерах.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 91020, м. Луганськ, Степовий тупик, 2.

Фармацевтична фабрика КП «Луганська обласна «Фармація».

Заявник.

Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Україна, 91055, м. Луганськ, вул. Леніна, буд. 1.