Амлесса 8 мг/5 мг таблетки №30

КОД: 212599
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Амлесса 8 мг/5 мг таблетки №30

    114,27 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-KRKA (Словения)-Амлесса 8 мг/5 мг таблетки №30-00
114,27 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: KRKA (Словения)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/12846/01/02
Инструкция

Амлесса (Amlessa) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит

4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3 34 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6 935 мг амлодипина бесилат) или

4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3 34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13 870 мг амлодипина бесилат) или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6 68 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6 935 мг амлодипина бесилат) или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6 68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13 870 мг амлодипина бесилат)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный; натрия крахмала; кальция хлорид гексагидрат; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТС C09B B04.

Показания

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к периндоприла (или любых других ингибиторов АПФ) в амлодипина (или других дигидропиридинов) или к вспомогательному веществу;
  • ангионевротический отек в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ
  • идиопатический или наследственный ангионевротический отек
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • шок включая кардиогенный шок
  • обструкция выходного тракта левого желудочка (например выраженный стеноз аорты);
  • нестабильная стенокардия
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней)
  • беременные или женщины планирующие забеременеть (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);
  • одновременное назначение с препаратами содержащими действующее вещество алискирен пациентам больным сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1 73 м 2 ) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Способ применения и дозы

Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения течения заболевания и показателей артериального давления.

Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка Амлесса 8 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с УК ≥ 60 мл / мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с КК <60 мл / мин в этой лекарственной форме. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.

Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат Амлесса следует применять с осторожностью.

Побочные реакции

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении периндоприлом или амлодипином отдельно и зарегистрированы в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> l / 100 до <l / 10); иногда (> l / l000 до <l / 100); редко (> l / 10000 до <l / l000) очень редко (<l / 10000); частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Побочные явления бывают незначительными и временными у большинства пациентов.

Системы органов
Нежелательные реакции
Частота
 
Амлодипин
Периндоприл
Со стороны крови и лимфатической системы
эозинофилия
-
нечасто *
Лейкопения / нейтропения
Очень редко
Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения
-
Очень редко
тромбоцитопения
Очень редко
Очень редко
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6PDH
-
Очень редко
Уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита
-
Очень редко
Со стороны иммунной системы
аллергическая реакция
Очень редко
иногда
Со стороны трофики и обмена веществ
гипергликемия
Очень редко
-
Увеличение массы тела
иногда
-
Уменьшение массы тела
иногда
-
гипонатриемия
-
нечасто *
Со стороны психики
 
Бессонница депрессия
иногда
-
изменения настроения
иногда
иногда
нарушение сна
-
иногда
спутанность сознания
редко
-
Со стороны нервной системы
сонливость
часто
-
головокружение
часто
часто
Головная боль (главным образом в начале лечения)
часто
часто
тремор
иногда
-
гипестезия
иногда
-
парестезии
иногда
часто
гипертонус
 
 
периферическая нейропатия
Очень редко
-
Дисгевзия обморок
нечасто
-
вертиго
-
часто
спутанность сознания
-
Очень редко
Со стороны органов зрения
нарушение зрения
часто
часто
Со стороны органов слуха и равновесия
Шум в ушах
иногда
часто
Со стороны сердца
 
пальпитация
часто
нечасто *
тахикардия
 
нечасто *
обмороки
иногда
-
ангинозные боли
редко
-
 
стенокардия
-
Очень редко
Инфаркт миокарда возможно вследствие выраженной артериальной гипотензии у больных группы высокого риска
Очень редко
Очень редко
Аритмия (включая брадикардию желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
иногда
Очень редко
Со стороны сосудов
 
 
Гипотензия (и связанные с ней симптомы)
-
часто
приливы крови
часто
-
Артериальная гипотензия (и эффекты связанные с артериальной гипотонией)
иногда
часто
Инсульт возможно вследствие выраженной артериальной гипотензии у больных группы высокого риска
-
Очень редко
васкулит
Очень редко
Очень редко
Со стороны дыхательной системы
одышка
часто
часто
ринит
иногда
Очень редко
кашель
иногда
часто
бронхоспазм
-
иногда
Боль за грудиной
-
редко
эозинофильная пневмония
-
Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
гиперплазия десен
Очень редко
-
Боль в животе тошнота
часто
часто
рвота
иногда
часто
диспепсия
иногда
часто
Изменение ритма дефекации
часто
-
Сухость во рту
иногда
иногда
изменения вкуса
иногда
-
Диарея запор
-
часто
панкреатит
Очень редко
Очень редко
гастрит
Очень редко
-
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит холестатическая желтуха
Очень редко
-
Цитолитический или холестатический гепатит
-
Очень редко
Со стороны кожи и ее производных
отек Квинке
Очень редко
-
Ангионевротический отек лица конечностей губ слизистых оболочек языка голосовой щели и / или гортани
Очень редко
иногда
мультиформная эритема
Очень редко
Очень редко
алопеция
иногда
-
пурпура
иногда
-
Изменение цвета кожи
иногда
-
повышенное потоотделение
иногда
иногда
зуд
иногда
часто
высыпания
иногда
часто
Синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
-
пемфигоид
-
нечасто *
фотосенсибилизация
-
нечасто *
гипергидроз
-
нечасто
Эксфолиативный дерматит экзантема
Очень редко
 
крапивница
иногда
 
Со стороны костляво-мышечной аппарата и соединительной ткани
Артралгия миалгия
иногда
-
судороги мышц
часто
часто
Боль в спине
иногда
-
Со стороны почек
и мочевыводящих путей
Нарушение мочеиспускания никтурия повышение частоты мочеиспускания
иногда
-
почечная недостаточность
-
иногда
 
Острая почечная недостаточность
-
Очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы
импотенция
иногда
иногда
гинекомастия
иногда
-
Общие нарушения и реакции в месте введения
периферический отек
часто
-
отек
очень часто
 
утомляемость
часто
-
Боль в груди
иногда
-
астения
часто
часто
боль
иногда
-
недомогание
иногда
нечасто *
гипертермия
-
нечасто *
лабораторные показатели
Повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ АСТ (в большинстве случаев связаны с холестазом)
Очень редко
-
 
Повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
-
редко
 
Повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в плазме гиперкалиемия которая исчезает после отмены препарата
-
частота неизвестна

Частоту было рассчитано по данным клинических исследований для побочных реакций которые были обнаружены на основе спонтанных сообщений

Передозировка

Информация о передозировке препарата Амлесса при применении для лечения людей отсутствует.

Передозировка (прием больших доз) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и как следствие к значительному и возможно длительной системной гипотензии в т. Ч. С развитием шока до летального исхода. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

Лечение

Клинически значимая артериальная гипотензия вызванная передозировкой амлодипина требует проведения активных мероприятий направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы включая мониторинг показателей работы сердца и легких обеспечение положение больного лежа с приподнятыми нижними конечностями контроль объема циркулирующей крови диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и нормального уровня артериального давления показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция.

В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови то эффективность диализа маловероятна.

Данные о передозировке периндоприла у людей ограничены. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ артериальная гипотензия шок нарушение электролитного баланса почечная недостаточность гипервентиляция тахикардия учащенное сердцебиение брадикардия головокружение беспокойство кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно также применить ангиотензин II и / или катехоламины для внутривенного введения. Удалить периндоприл из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения брадикардии не поддается лечению рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности концентрацию электролитов и креатинина в крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством разрешенным к применению у беременных.

Во время кормления грудью принимать препарат Амлесса не рекомендуется.

Дети

Препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.

Особенности применения

Все предостережения связанные с каждым из компонентов препарата касаются препарата Амлесса.

Для периндоприла

Стабильная ишемическая болезнь сердца.

В случае если в течение первого месяца лечения периндоприлом наблюдался эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести) необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем как решать вопрос о продолжении терапии.

Артериальная гипотензия.

Прием ингибиторов АПФ может привести к снижению артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятна у пациентов с гиповолемией у тех кто принимает диуретики находится на диете с ограничением количества соли у пациентов на диализе у пациентов с диареей или рвотой или у пациентов с тяжелой ренинозалежною артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности которые принимают большие дозы петлевых диуретиков имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0 9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла тертбутиламин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может появиться необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ периндоприла тертбутиламин назначают с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл / мин) начальную дозу периндоприла назначают в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы») а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия возникает в начале применения ингибиторов АПФ может привести к нарушению функции почек в некоторых случаях - с возникновением острой почечной недостаточности которая обычно является обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным наблюдением врача с маленьких доз и с осторожной титрацией доз. Учитывая вышесказанное лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии поэтому их нужно отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла тертбутиламином.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярная заболеваний развивалось повышение мочевины и креатинина сыворотки крови обычно незначительное и временное особенно когда периндоприла тертбутиламин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и / или отмена диуретика и / или периндоприла тертбутиламину.

Пациенты находящиеся на гемодиализе.

У пациентов находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран и принимают сопутствующую терапию ингибиторами АПФ возникали реакции анафилактического типа. Поэтому для таких пациентов необходимо принять решение об использовании другого типа диализных мембран или иного класса антигипертензивных препаратов.

Пациенты после трансплантации почки.

Опыт о назначении периндоприла тертбутиламину пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица конечностей губ слизистых оболочек языка голосовой щели и / или гортани у пациентов при применении ингибиторов АПФ в том числе периндоприла тертбутиламину (см. Раздел «Побочные реакции»). Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно отменить препарат и установить соответствующий надзор за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех редких случаях когда отек распространяется только в зоне лица и губ состояние пациента как правило улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть полезным для уменьшения симптомов.

Ангионевротический отек связанный с отеком гортани может привести к летальному исходу. В случаях когда отек распространяется на язык голосовую щель или гортань вызывает обструкцию дыхательных путей необходимо срочное проведение неотложной терапии которая может включать введение адреналина и / или обеспечения проходимости дыхательных путей. Пациентам следует находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов возникших и стабилизации состояния.

Пациенты которые в анамнезе имели ангионевротический отек который не был связан с приемом ингибитора АПФ находятся в группе повышенного риска возникновения ангиоэдемы во время приема ингибитора АПФ (см. Раздел «Противопоказания»).

Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальная ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ. У таких пациентов наблюдался боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не наблюдалось предыдущего ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальная ангионевротического отека был установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить при проведении дифференциального диагноза у пациентов с абдоминальной болью принимающих ингибиторы АПФ.

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Редко у пациентов принимающих ингибиторы АПФ во время проведения плазмафереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфатом могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития которых можно избежать если перед проведением каждого плазмафереза ​​временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии.

У пациентов принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации содержащих пчелиный яд могут возникать анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать при временном прекращении применения ингибитора АПФ но реакции могут возникнуть вновь при неосторожном проведении провокационных проб.

Печеночная недостаточность.

Случаи когда на фоне приема ингибитора АПФ развивается синдром который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в скоротечный некроз печени и иногда смерть встречаются редко. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Пациентам у которых развилась желтуха или значительное повышение печеночных ферментов на фоне приема ингибитора АПФ необходимо прекратить его прием и пройти соответствующее медицинское обследование и получить лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия.

Среди пациентов принимающих ингибиторы АПФ были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами во время терапии иммуносупрессоров аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих отягчающих факторов особенно на фоне существующего нарушения функции почек. Иногда в вышеупомянутых пациентов могут развиваться серьезные инфекции которые в отдельных случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. Если периндоприл назначать таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов крови и пациенты должны знать что необходимо сообщать о любой проявление инфекционного заболевания (боль в горле лихорадка).

Расовый фактор.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов негроидной расы чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы чем у пациентов других рас. Что возможно объясняется низким уровнем ренина в крови пациентов с артериальной гипертензией из популяции афро-американцев.

Кашель.

Сообщалось о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. По характеристикам кашель является непродуктивным стойким и прекращается после отмены препарата. Кашель вызванный приемом ингибиторов АПФ нужно учитывать при проведении дифференциального диагноза кашля.

Хирургическое вмешательство / анестезия.

Периндоприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина у пациентов при хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами вызывающими гипотензию. Препарат следует отменить за один день до хирургического вмешательства. В случае возникновения артериальной гипотензии если считается что она вызвана указанным механизмом состояние больного можно нормализовать путем увеличения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ в том числе периндоприла отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность нарушение функции почек возраст (70 лет) сахарный диабет интеркуррентные состояния такие как дегидратация острая сердечная декомпенсация метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона эплеренона триамтерен или амилорид ) пищевых добавок содержащих калий или его соли с калием или других препаратов которые вызывают повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарина). Применение пищевых добавок содержащих калий калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием особенно у пациентов с нарушением функции почек может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может причинить серьезный иногда летальную аритмию. Если одновременное применение периндоприла и любой из вышеупомянутых веществ считается уместным их следует применять с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты с сахарным диабетом.

Пациентам с сахарным диабетом принимающих пероральные сахароснижающие средства или получают инсулин необходимо тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Литий.

Одновременный прием лития и периндоприла обычно не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Калийсберегающие препараты пищевые добавки содержащие калий или заменители соли с калием.

Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими препаратами или пищевыми добавками содержащими калий не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).

Имеющиеся сведения о возникновении артериальной гипотензии обмороки инсульта гиперкалиемии и нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) особенно при одновременном приеме препаратов влияющих на РААС. Комбинация ингибитора АПФ (ИАПФ) с блокиратором рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискиреном учитывая двойную блокаду ренин-ангиотензин- не рекомендуется.

Пациентам с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1 73 м 2 ) одновременный прием с алискиреном противопоказан (см разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Нарушение функции печени.

Период полувыведения амлодипина как и всех антагонистов кальция увеличивается у пациентов с нарушением функции печени. По этой причине применять препарат таким больным следует с осторожностью с тщательным мониторингом уровня печеночных ферментов.

Сердечная недостаточность.

Пациенты с сердечной недостаточностью должны применять препарат с осторожностью.

При применении амлодипина для лечения пациентов с сердечной недостаточностью ишемической этиологии (III-IV класс по NYHA) в ходе исследования был отмечен рост частоты случаев развития отека легких хотя значимой разницы в частоте ухудшение сердечной недостаточности по сравнению с группой плацебо не наблюдалось.

Меры предосторожности

Взаимодействия.

Одновременное применение препарата Амлесса с препаратами лития калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками содержащими калий или с дантроленом не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно принимать во внимание возможность развития побочных реакций препарата как головокружение или слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Все предостережения связанные с каждым из компонентов препарата касаются и препарата Амлесса.

Одновременное применение не рекомендуется

Для периндоприла.

Лекарственные средства вызывающие гиперкалиемии.

Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию а именно: алискирен соли калия калийсберегающие диуретики ингибиторы АПФ антагонисты рецепторов ангиотензина II нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) гепарин иммуносупрессоры такие как циклоспорин или такролимус триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Противопоказано (см. Раздел «Противопоказания») одновременное применение периндоприла с алискиреном пациентам больным сахарным диабетом или пациентам с нарушенной функцией почек учитывая повышенный риск возникновения гиперкалиемии ухудшение функции почек кардиоваскулярной заболеваемости и летальности но не рекомендуется (см. «Особенности применения») всем другим группам пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина. Опубликованы данные о том что у пациентов с установленным атеросклерозом сердечной недостаточностью или сахарным дибетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии обмороки гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с таковыми при монотерапии препаратами влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях и под тщательным контролем функции почек уровня калия и артериального давления.

Эстрамустин. Повышается риск возникновения побочных реакций таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).

Калийсберегающие диуретики (например триамтерен амилорид) соли калия. Возможно возникновение гиперкалиемии (в т.ч. летальной) особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемической эффект). Вышеупомянутые препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»). Однако если одновременное назначение вышеупомянутых веществ необходимо их следует применять с осторожностью и проводить частый мониторинг калия плазмы крови.

Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме и соответственно повышение риска его токсического действия. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение что требует особого внимания.

Противодиабетические средства (инсулин пероральные сахароснижающие средства). Эпидемиологические исследования предполагают что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Наиболее вероятно этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Баклофен. Усиливается антигипертензивный эффект. В случае необходимости следует контролировать артериальное давление и адаптировать дозу антигипертензивных средств.

Диуретики. У пациентов принимающих диуретики и особенно у тех у кого нарушен водно-электролитный обмен возможно чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика повышению объема циркулирующей крови или потреблению соли перед началом терапии периндоприла тертбутиламином. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно их увеличивать.

При артериальной гипертензии когда предварительно назначен диуретик мог вызвать недостаточность воды / электролитов его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлено со временем) или необходимо назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы возможно после снижения дозы диуретика.

В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон спиронолактон). В случае одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах от 12 5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ необходимо иметь в виду что:

в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса <40% которые предварительно лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком;перед назначением такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточностирекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) включая ацетилсалициловую кислоту ≥ 3 г / сут. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВС такими как: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах ингибиторы ЦОГ-2 неселективные НПВС. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к увеличению риска ухудшения функции почек в том числе вероятности развития острой почечной недостаточности повышение уровня калия в плазме крови особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью в частности у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует восстановить водный баланс а также необидно уделить внимание мониторинга функции почек сразу после назначения комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.

Одновременное применение что требует некоторого внимания.

Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла тертбутиламину. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.

Глиптины (линаглиптин саксаглиптин ситаглиптин вильдаглиптин). У пациентов которым суждено комбинацию глиптину и ингибитора АПФ возможно повышение риска возникновения ангиоэдемы вследствие того что глиптин снижает активность дипептилпептидазы-IV (ДПП- iv).

Одновременное применение анестетиков трициклических антидепрессантов или антипсихотропних средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Золото. Нитратоподибна реакция (симптомами являются: покраснение лица тошнота рвота и артериальная гипотензия) встречается редко у пациентов которые одновременно принимают ингибиторы АПФ включая периндоприл и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Для амлодипина

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз азольные противогрибковые средства макролиды такие как эритромицин или кларитромицин верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина что может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться что в свою очередь приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4.

Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина зверобоя) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузии).

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс что ассоциировались с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов таких как амлодипин склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Такролимус.

Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и при необходимости коррекция дозы.

Циклоспорин .

Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводилось за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой в которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%). Для пациентов с трансплантированной почкой которые применяют амлодипин следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и при необходимости снизить дозу циклоспорина.

Симвастатин .

Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов которые применяют амлодипин дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина дигоксина и варфарина.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов в составе препарата Амлесса существенно не отличаются.

Периндоприл

Периндоприл является ингибитором АПФ фермента который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ (АПФ). Превращающего фермента или киназа является ексопептидазою которая позволяет превращать ангиотензин I в ангиотензин II а также вызывает распад вазодилататорного агента брадикинина с образованием неактивного гептапептид . торможение активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови что сопровождается увеличением активности ренина в плазме (путем ингибирования негативной оценки высвобождения ренина) и уменьшением секреции альдостерона. Поскольку АПФ блок