Гивалекс аэрозоль флакон 50 мл Norgine Pharma (Франция)

Гивалекс (Givalex) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 100 мл раствора содержат гексетидин 0,1 г; холина салицилата 0,5 г; хлорбутанола хемигидрата 0,25 г;

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, лимонная ароматическая смесь (масло лимонное, масло анисовое, масло лайма, ментол, эвкалиптол, спиртовой раствор метилсалицилата).

Титр спирта 58% об.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор слегка желтоватого цвета со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Применять для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность

Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически можно использовать как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Показания

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой полости рта и ротоглотки.

Противопоказания Гивалексу

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

Особенности применения препарата

При применении препарат не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и повышенная температура тела, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы Гивалекс

Применять в качестве местного средства для орошения полости рта и ротоглотки.

Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения – не дольше 5 дней.

Дети

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к реакциям гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные эффекты Гивалекса

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой, ощущение перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

Срок годности

18 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе с пульверизатором.

Категория отпуска

Без рецепта.