Энджерикс-В суспензия для инъекций 20 мкг 1 мл (1 доза для взрослых) №10 (вакцина)

КОД: 238247
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Энджерикс-В суспензия для инъекций 20 мкг 1 мл (1 доза для взрослых) №10 (вакцина)

    0,00 грн.

    Доступность: Снят с продажи в сети

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных
    Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 100грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro


  • add.ua-GlaxoSmithKline (Бельгия)-Энджерикс-В суспензия для инъекций 20 мкг 1 мл (1 доза для взрослых) №10 (вакцина)-00

Доступность: Нет в наличии

  • Главный медикамент: Энджерикс
  • Производитель: GlaxoSmithKline (Бельгия)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/15740/01/01
Инструкция

Энджерикс-В (Engerix B) инструкция по применению

Общая характеристика

международное непатентованное название Hepatitis B (rDNA) vaccine

основные свойства лекарственной формы: Енджерикс -В, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, рекомбинантная - стерильная суспензия, содержащая очищенный основной поверхностный антиген вируса, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на гидроксиде алюминия . Антиген выделяют из культуры дрожжевых клеток ( Saccharomyces cerevisiae ), у которых есть ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HВsAg). Этот поверхностный антиген дрожжевых клеток тщательно очищают с помощью нескольких физико-химических методов, применяемых последовательно. Поверхностный антиген спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, в которых содержатся негликозилированные полипептиды антигена и липидный матрикс, состоящий, главным образом, из фосфолипидов. Большое количество тщательных исследований показала, что эти частицы имеют свойства, характерные для природного HВsAg. Стандартизация методов ферментации и очистки позволила обеспечить высокую стабильность состава вакцины Енджерикс -В. Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Для ее производства не используются субстанции человеческого происхождения.

Состав

Доза вакцины (1,0 мл) содержит действующие вещества: 20 мкг HВsAg;
доза вакцины (0,5 мл) содержит действующие вещества: 10 мкг HBsAg.

Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, вода для инъекций.

Полисорбат 20 (присутствует в следовых количествах как результат производственного процесса).

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Фармакологическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики гепатита В.

КОД по АТС. J07B C01.

Иммунобиологические и биологические свойства.

Фармакодинамика.

Вакцина Енджерикс -В стимулирует образование специфических гуморальных антител против HBsAg (основного поверхностного антигена вируса гепатита В). Титр антител против HBsAg, выше 10 МЕ / л, коррелирует с достаточной степенью иммунной защиты против инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV).

Эффективность иммунной защиты в группах риска: в широкомасштабных исследованиях у новорожденных, детей и взрослых, которые входят в группу риска, была продемонстрирована 95-100% эффективность иммунной защиты.

Эффективность иммунной защиты составила 95% у новорожденных от HBsAg-позитивных матерей, иммунизированных в соответствии со схемами в 0, 1 и 2 или 0, 1 и 6 месяцев без сопутствующего введения HBIg (иммуноглобулина против НВV) при рождении. Однако при одновременном введении HBIg и вакцины при рождении ребенка эффективность иммунной защиты увеличивалась до 98%.

Через двадцать лет после первичной вакцинации в детстве, дети, рожденные матерями, которые являются носителями HBV, получали повторную дозу Енджерикс -В. Через месяц минимум 93% пациентов (N = 75) имели вторичный иммунный ответ, что свидетельствует о наличии иммунологической памяти.

Здоровые лица: в нижеследующей таблице суммированы уровне серопротекций (в процентах пациентов с титром антител против HBsAg ≥ 10 МЕ / л), полученных в клинических исследованиях при применении различных схем вакцинации (см. Раздел « Способ применения и дозы »).

Группы пациентов

Схема вакцинации

Уровень серопротекции

здоровые лица

0, 1, 6 месяцев

0, 1, 2 - 12 месяцев

На 7-й месяц: ≥ 96%

На 1-й месяц: 15%

На 3-й месяц: 89%

На 13-й месяц: 95,8%

Здоровые лица 20 лет и старше

0, 7, 21 день - 12 месяцев

На 28-й день: 65,2%

На 2-й месяц: 76%

На 13-й месяц: 98,6%

Сравнительная таблица эффективности иммунной защиты (серопротекция СП), достигнутого при применении двух различных дозовых схем у лиц в возрасте от 11 до 15 лет включительно в течение

66 месяцев наблюдения после первой дозы первичной вакцинации:

Группы вакцинированных

Показатель серопротекции

месяц 2

месяц 6

месяц 7

месяц 30

месяц 42

месяц 54

месяц 66

Енджерикс -В

10 мкг

(Схема 0, 1, 6 месяцев)

55,8%

87,6%

98,2%

96,9%

92,5%

94,7%

91,4%

Енджерикс -В

20 мкг

(Схема 0, 6 месяцев)

11,3%

26,4%

96,7%

87,1%

83,7%

84,4%

79,5%

Приведенные данные свидетельствуют, что первичная вакцинация индуцирует циркуляцию антител к HBsAg, которая сохраняется в течение не менее 66 месяцев. После завершения курса первичной вакцинации в каждый промежуток времени нет существенной клинической разницы в уровне серопротекции при сравнении 2-х схем вакцинации. Все субъекты из обеих групп вакцинации (включая тех, которые имели уровень антител к HBsAg <10 МЕ / л) получили дополнительную дозу на 72-м и 78-м месяце после первичной вакцинации. Через 1 месяц после этой дополнительной дозы во всех вакцинированных была обнаружена анамнестическая ответ на эту дозу и доказана серопротекция (т. е. уровень антител к HBsAg был ≥ 10 МЕ / л). Эти данные подтверждают, что защита против гепатита В осуществляется через иммунный ответ у всех пациентов, ответивших на первичную вакцинацию, но потеряли защитный уровень антител против гепатита В.

Ревакцинация у здоровых лиц

Пациенты (N = 284) в возрасте 12-13 лет, которым проводилась вакцинация в детстве с введением 3 доз Енджерикс -В, получили повторную дозу. Через месяц в 98,9% пациентов был достигнут уровень серопротекции.

Пациенты с почечной недостаточностью включая пациентов, находящихся на гемодиализе:

Возраст (лет)

схема вакцинации

уровень серопротекции

16 лет и старше

0, 1, 2, 6 месяцев (2 x 20 мг)

На 3-й месяц: 55,4% на 7-й месяц: 87,1%

Снижение частоты гепатоцеллюлярной карциномы у детей.

После вакцинации с целью профилактики гепатита В, проведенной в национальном масштабе на Тайване, у детей 6-14 лет наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы. Имело место также значительное снижение распространенности антигена вируса гепатита В, персистенция которого является существенным фактором в развитии гепатоцеллюлярной карциномы. Фармакокинетика. Не применяется. Показания к применению. Енджерикс -В показан для активной иммунизации с целью профилактики заболевания, вызванного всеми известными подтипами HBV у пациентов любого возраста, для которых существует риск инфицирования.

В зонах с низкой эндемичностью гепатита В рекомендуется иммунизировать вакциной Енджерикс -В новорожденных детей и подростков, а также лиц, составляющих группу повышенного риска инфицирования:

  • медицинские работники,
  • сотрудники милиции, пожарных бригад, военнослужащие,
  • пациенты, которым проводилось переливание крови,
  • лица, которые проживают в специальных учреждениях, и персонал, который их обслуживает,
  • лица, у которых повышенный риск заболеваемости связан с их сексуальной ориентацией,
  • наркоманы, использующие наркотики в виде инъекций,
  • лица, которые выезжают в зоны с высокой эндемичностью гепатита В,
  • дети, рожденные матерями - носителями вируса гепатита В,
  • уроженцы зон с высокой эндемичностью гепатита В,
  • пациенты с серповидно-клеточной анемией,
  • пациенты, ожидающие трансплантации органов и тканей,
  • лица с хроническими заболеваниями печени или лица, которые находятся в группе риска развития хронического заболевания печени (например, носители вируса гепатита С, лица, злоупотребляющие алкоголем),
  • лица, которые находятся в семейных (бытовых и половых) контактах с кем-либо из приведенных выше групп и с пациентами, больными гепатитом В в острой или хронической форме,
  • все другие лица, которые в силу своей деятельности или образу жизни могут быть инфицированы HBV.

В зонах со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для большей части населения, вакцинацию необходимо проводить всем новорожденным, детям и подросткам.

С помощью иммунизации Енджерикс -В можно предупредить гепатит D, поскольку гепатит D не возникает при отсутствии инфекции, вызванной HBV.

Иммунизация с целью профилактики гепатита В снижает частоту не только заболеваемости гепатитом В, но и проявления зависимых от течения этой болезни хронического активного гепатита В, и гепатита В, осложненного хроническими осложнениями (например, циррозом печени).

При проведении иммунизации на территории Украины, по схеме применения, противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины для проведения профилактических прививок.

Способ применения и дозы

дозировка

Вакцина для взрослых

Доза 20 мкг (1,0 мл) рекомендуется для взрослых (лиц в возрасте 20 лет и старше). Также может использоваться с целью иммунопрофилактики пациентов в возрасте от 11 лет и старше, включая подростков в возрасте 15 лет, путем введения 2 доз вакцины по схеме, приведенной ниже, в ситуациях с низким риском инфицирования гепатитом В и обеспечения получения пациентом этого двохдозового курса вакцинации.

Вакцина для детей

Доза 10 мкг (0,5 мл) рекомендуется для новорожденных, детей и лиц в возрасте до 19 лет.

Схема иммунизации

Первичная иммунизация

Все лица:

Схема иммунизации, согласно которой вторую дозу вводят через 1 месяц, а третью - через 6 месяцев после первой (0, 1 и 6 месяцев) обеспечивает оптимальный уровень иммунитета на 7 месяц и высокие титры антител.

При ускоренной схеме, согласно которой вторую инъекцию проводят через 1 месяц после первой, третью - через 2 месяца после первой (0, 1 и 2 месяца) иммунитет возникает быстрее и вакцинация переносится лучше. Согласно этой схеме, возможно применение четвертой дозы через 12 месяцев в случае, когда титры антител после третьей дозы ниже, чем после применения схемы 0, 1, 6 месяцев. У новорожденных такой режим вакцинации позволяет одновременное введение вакцины против гепатита В вместе с другими детскими вакцинами.

В исключительных случаях у взрослых, когда необходимо быстро получить иммунитет, например, для путешественников в высокоэндемичных зоны проходят курс прививок с целью профилактики заболевания гепатитом В за месяц до выезда, вторую инъекцию делают через 7 дней после первой, третью - через 21 день после первой (0, 7 и 21 день). При применении этой схемы рекомендовано проведение четвертой дозы через 12 месяцев после первой.

Лица в возрасте от 11 до 15 лет включительно Доза 20 мкг может применяться у лиц в возрасте от 11 до 15 лет включительно согласно схеме 0, 6 месяцев. Однако, в этом случае необходимый уровень иммунитета против вируса гепатита В может не быть достигнут ко второй дозы. Таким образом, указанную схему следует применять лишь в ситуациях низкого риска инфицирования HBV в течение курса вакцинации и при обеспечении получения пациентом двохдозового курса вакцинации. Если указанные условия обеспечить невозможно (пациенты, находящиеся на гемодиализе, путешественники в высокоэндемичных регионы и в случае тесного контакта с инфицированными лицами) следует использовать трьохдозову схему, или ускоренную схему дозой 10 мкг.

Пациенты с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе в возрасте 16 лет и старше : Схема первичной иммунизации пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, состоит из введения четырех двойных доз (2х20 мкг): первой, второй через 1 месяц; третьей - через 2 месяца, и четвертой через 6 месяцев после первой дозы. Указанную схему следует адаптировать с целью обеспечения достижения титра антител против вируса гепатита В равного или такого, что превышает принятый показатель 10 МЕ / л.

Пациенты с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе в возрасте до 15 лет, в том числе младенцев У пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, отмечается пониженная иммунный ответ на вакцины для профилактики гепатита В. У них могут применяться схемы иммунизации Енджерикс -В 0, 1, 2, 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев. Согласно данным, полученным у взрослых, вакцинация двойными дозами антигена может повышать иммунитет. Во время иммунизации следует проводить серологические анализы. Для достижения приемлемого показателя титра антител против HBsAg ≥10 МЕ / л могут понадобиться дополнительные дозы вакцины.

Известно или возможно инфицирование вирусом гепатита В : В случаях инфицирования HBV (в частности, через загрязненную иглу) первую дозу Енджерикс -В следует применять одновременно с иммуноглобулином (IgB), который имеет вводиться в другое место. Следует применять схему иммунизации 0, 1, 2, 12 месяцев.

Младенцы, матери которых являются носителями вируса гепатита В: Иммунизацию таких новорожденных вакциной Енджерикс -В (10 мкг) необходимо начинать при рождении. Можно применять две схемы иммунизации или в 0, 1, 2 и 12 месяцев, или в 0, 1 и 6 месяцев использование первой схемы обеспечивает более быструю иммунный ответ. При наличии иммуноглобулина против гепатита В (HBIg) его необходимо вводить одновременно с вакциной Енджерикс -В это может повысить эффективность защиты, вместе с тем инъекцию необходимо делать в другое место. Указанная схема иммунизации может адаптироваться согласно местной практики иммунизации в соответствии с рекомендациями по возрасту применения других детских вакцин.

Бустерная доза

Необходимость бустерной дозы у здоровых людей, которые получили полный курс первичной вакцинации, не подтверждена; однако, на сегодняшний время некоторые официальные программы вакцинации включили рекомендации по введению бустерной дозы вакцины, которых следует придерживаться.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, а также пациентов с иммунной недостаточностью рекомендуется введение бустерной дозы для обеспечения уровня антител ≥10 МЕ / л.

Сообщалось о введении бустерной дозы. Бустерная доза хорошо переносится при использовании схемы первичной вакцинации.

Способ введения

Енджерикс -В следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей или в переднебоковую область бедра у новорожденных, младенцев и детей младшего возраста. Как исключение пациентам с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину можно вводить подкожно. Енджерикс -В не следует вводить в ягодичную или внутрикожно, поскольку это может привести к снижению иммунного ответа.

Побочное действие

Приведенные данные, полученные как в клинических исследованиях, так и по данным постлицензионного фармаконадзора.

Клинические исследования: приведенная ниже совокупность параметров безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 5300 пациентов.

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом:

  • Очень часто (≥ 1/10);
  • Часто (≥ 1/100, <1/10);
  • Редкие (≥ 1/1000, <1/100)
  • Жидкие (≥ 1/10000, <1/1000);

Очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Кровеносная и лимфатическая системы

Редко: лимфаденопатия.

Метаболизм и расстройства пищеварения

Часто потеря аппетита.

психические расстройства

Очень часто раздражительность.

нервная система

Часто головная боль (очень часто при применении в дозе 10 мкг), сонливость.

Нечасто: головокружение.

Редко парестезии.

Желудочно-кишечный тракт

Часто желудочно-кишечные расстройства (в частности, тошнота, рвота, диарея, боль в животе).

Кожа и подкожные ткани

Редко сыпь, зуд, крапивница.

Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечасто: миалгия.

Редко артралгии.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Очень часто боль и покраснение в месте введения, усталость

Часто припухлость в месте введения, недомогание, реакции в месте введения (такие как индурация), лихорадка (≥ 37,5 ° С).

Нечасто гриппоподобные симптомы.

В сравнительных исследованиях у лиц в возрасте от 11 до 15 лет включительно, частота местных и системных побочных эффектов при применении дводозовои схемы введения Енджерикс -В 20 мкг была подобна таковой, наблюдавшейся после применения стандартной тридозовои схемы введения Енджерикс -В 10 мкг.

Постлицензионного фармаконадзор

Инфекции и инвазии: менингит.

Кровеносная и лимфатическая системы: тромбоцитопения.

Иммунная система: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и имитацию сывороточной болезни.

Нервная система: паралич, судороги, гипестезии, энцефалиты, энцефалопатии, нейропатии, невриты.

Сосудистые нарушения: гипотензия, васкулит.

Кожа и подкожные ткани: ангионевротический отек, красный плоский лишай, полиморфная эритема.

Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит, мышечная слабость.

Противопоказания.

Енджерикс -В нельзя вводить лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или пациентам с проявлением реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Енджерикс -В.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинопрофилактике гепатита В.

Особенности применения

Как и в случае применения других вакцин, при острых и тяжелых заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, введение вакцины Енджерикс -В должно быть отложено. Однако, легкая форма инфекционного заболевания не является противопоказанием к проведению иммунизации.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины уже не может предотвратить развитие гепатита В.

Вакцина не будет предотвращать инфекции, вызванные другими возбудителями, поражающими печень, например, вирусами гепатита А, гепатита С и гепатита Е. Наличие иммунного ответа на вакцинацию против гепатита В зависит от многих факторов, включая более старший возраст, принадлежность к мужскому полу, ожирение, курение и способ введения. У пациентов со слабо выраженной иммунной ответом после введения вакцин против гепатита В (например, у лиц старше 40 лет и т. д. ) необходимо предусмотреть введение дополнительных доз.

У пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, ВИЧ-инфекцией и с нарушением иммунной системы адекватный титр антител к HBV может быть не достигнут после проведения курса первичной иммунизации, что потребует дополнительного введения вакцины.

Енджерикс -В при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медицинская помощь и надзор всегда должны быть легко доступными в случае возникновения жидких анафилактических реакций после введения Енджерикс -В, как и для всех других инъекционных вакцин.

Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травматизации.

Как и в случае введения любой вакцины, достаточный уровень иммунного ответа может быть достигнут не у всех вакцинированных лиц.

При назначении первичной иммунизации преждевременно рожденным младенцам (≤ 28 недель гестации) следует иметь в виду потенциальный риск развития у них апноэ и необходимость контроля за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после вакцинации, особенно в случае, если ребенок имеет в анамнезе недоразвитие дыхательной системы . Поскольку пользу вакцинации у этой группы младенцев высока, от вакцинации не следует отказываться или ее задерживать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Одновременное введение Енджерикс -В и стандартной дозы HBIg не вызывает снижение титров антител к HBsAg в том случае, если их вводят в разные места.

Енджерикс -В можно вводить вместе с вакцинами для профилактики дифтерии-столбняка-коклюша (АКДС), дифтерии-столбняка (АДС) и / или полиомиелита, если это не нарушает схему иммунизации, рекомендованную государственными уполномоченными органами здравоохранения.

Енджерикс -В можно вводить вместе с вакцинами для профилактики кори-эпидемического паротита-краснухи, вакциной для профилактики заболевания, вызванного Haemophilus influenzae типа b , вакциной для профилактики гепатита А и вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).

Енджерикс -В можно вводить вместе с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (Церварикс ).

При применении вакцины Енджерикс -В одновременно с вакциной Церварикс (вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека) не было выявлено клинического подтверждения вмешательства в реакцию антител на антигены вируса папилломы человека. Средний геометрический уровень антител к HBsAg при совместном применении этих вакцин был ниже, но клиническое значение этого наблюдения неизвестно, поскольку уровень серопротекции остается измененным. Процент субъектов, в которых был достигнут уровень антител к HBsAg ≥ 10 МЕ / л при совместном применении составлял 97,9%, а при самостоятельном применении вакцины Енджерикс -В - 100%.

Различные инъекционные вакцины необходимо всегда вводить в разные места.

Взаимозаменяемость вакцин против гепатита В. Енджерикс -В можно использовать для завершения курса первичной иммунизации, начатого или плазмопохиднимы, или с другими генно-инженерными вакцинами для профилактики гепатита В, или, если желательно провести повторную иммунизацию, эта вакцина может быть введена лицам, которые ранее прошли курс первичной иммунизации с плазмопохиднимы или другими генно-инженерными вакцинами для профилактики гепатита В.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о применении вакцины Енджерикс -В у женщин в период беременности и данных экспериментальных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных недостаточно. Однако, ожидается, что Енджерикс -В, как и другие инактивированные вакцины, не влияет отрицательно на плод. В период беременности Енджерикс -В необходимо вводить в случае крайней необходимости и с учетом преимуществ иммунизации перед возможным риском для плода.

Данных о применении вакцины Енджерикс -В у женщин в период лактации и данных исследований по изучению репродуктивной функции у животных недостаточно, поэтому применять вакцину в период лактации следует с осторожностью. Противопоказания по применению вакцины в период лактации для женщин отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Передозировка

По данным постлицензионного фармаконадзора были сообщения о случаях передозировки. Побочные действия в случае их возникновения при этом не имели специфического характера, но были аналогичными тем побочным действиям, которые возникали при обычной вакцинации.

Условия и особые меры предосторожности при хранении:

вакцину необходимо хранить при температуре от 2 до 8 в С.

Не замораживать; не использовать, если вакцина была заморожена.

Енджерикс -В не следует смешивать с другими вакцинами.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Дополнительная информация о стабильности

Приведенная ниже информация, основанная на экспериментальных данных, свидетельствует о стабильности вакцины и не является рекомендацией по сохранению вакцины (см. Раздел «Условия хранения»).

При сохранении вакцины Енджерикс -В в холодильнике при температуре от 2 до 8 в С в течение 48 месяцев значительного снижения активности вакцины не наблюдалось.

При сохранении вакцины Енджерикс -В при 37 о С в течение 1 месяца и при 45 о С в течение 1 недели снижение ее иммуногенности для людей не отмечалось.

Вакцину Енджерикс -В необходимо транспортировать согласно правилам холодовой цепи.

Несовместимость

Енджерикс -В нельзя смешивать с другими вакцинами.

Срок годности

36 месяцев. Дата окончания срока хранения вакцины указана на этикетке и упаковке.

Инструкция по применению / использованию.

Вакцину перед использованием следует визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и изменения цвета. Флакон или шприц с вакциной Енджерикс -В нужно тщательно встряхнуть до получения белой слегка мутной взвеси. Если вакцина не соответствует указанным характеристикам, ее необходимо уничтожить. Дозу вакцины Енджерикс -В необходимо набирать из флакона в стерильных условиях и с соблюдением мер предосторожности, чтобы не допустить контаминации содержимого флакона.

При применении монодозна флакона для прокалывания резиновой крышечки и набора вакцины необходимо применять различные иглы.

Монодозна флакон или предварительно наполненный шприц должен быть использован немедленно.

Любой неиспользованный продукт или отходных материалы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.

Упаковка

Енджерикс -В выпускается в стеклянных флаконах или стеклянных предварительно наполненных шприцах, изготовленные из нейтрального стекла типа I, что соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.

По 1, 10 или 25 стеклянных монодозна флаконов или по 1 предварительно наполненном шприце вкладывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Енджерикс -В выпускается для взрослых (20 мкг в 1,0 мл) и детей (10 мкг в 0,5 мл).

При правильном хранении содержание должно быть белого цвета с прозрачным супернатантом. При однократном взбалтывании вакцина становится слегка мутной.

Категория отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 10
Форма товара Таблетки
Производитель GlaxoSmithKline (Бельгия)
Регистрационное удостоверение UA/15740/01/01
Главный медикамент Энджерикс
код мориона 2464
Отзывы
Напишите ваш отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *
Общая оценка :
Отменить
Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции
Новинки