Колистин Алвоген 2 млн. МО порошок для раствора 10 мл флакон №10

КОД: 263593
    Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    • Доставка УкрПочтой бесплатно
    • Оплата и доставка
    Смотреть города доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных
  • add.ua-Xellia Pharmaceuticals (Дания)-Колистин Алвоген 2 млн. МО порошок для раствора 10 мл флакон №10-02

Доступность:Есть в наличии

7678,00 грн.

Упаковка / 10 части(ей)

Повтор заказа
Заказывать каждый(е):

Доступность:Есть в наличии

767,80 грн.

Часть

Повтор заказа
Заказывать каждый(е):
Цена действительна при заказе на сайте
  • Производитель: Xellia Pharmaceuticals (Дания)
  • Форма товара: Порошок
  • Температура хранения: не выше +25°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/15525/01/02
  • По рецепту: Доставка при наличии электронного рецепта
Xellia Pharmaceuticals (Дания)
    Инструкция

    Колестин алвоген (colistin alvogen) инструкция по применению

    Состав

    действующее вещество: colistimethate;

    • 1 флакон содержит колистиметата натрия, стерильного 1 000 000 МЕ или 2 000 000 МЕ;
    • 1 флакон препарата содержит натрия не менее 1 ммоль (23 мг).

    Лекарственная форма

    Порошок для инъекций или инфузий.

    Основные физико-химические свойства:

    порошок белого или почти белого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X B01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Механизм действия

    Колистиметат натрия – циклический полипептидный антибиотик, происходящий от Bacillus polymyxa var. colistinus и относится к группе полимиксинов. Полимиксиновые антибиотики – это катионные агенты, действующие путем повреждения клеточных мембран. В результате их физиологическое влияние летально для бактерий. Полимиксины действуют выборочно на грамотрицательные бактерии, имеющие гидрофобную наружную мембрану.

    Резистентность

    Резистентные бактерии характеризуются модификацией фосфатных групп липополисахаридов, которые замещаются этаноламином или аминоарабинозой. У резистентных от природы грамотрицательных бактерий, таких как Proteus mirabilis и Burkholderia cepacia, наблюдается полное замещение их липидного фосфата этаноламином или аминоарабинозой.

    Перекрестная резистентность

    Допускается перекрестная резистентность между наметом натрия и полимиксином В. Поскольку механизм действия полимиксинов отличается от механизма действия других антибиотиков, резистентность к колистину и полимиксину путем вышеупомянутого механизма не предполагает резистентности к другим группам препаратов.

    Контрольные точки

    Предложенная общая минимальная ингибирующая концентрация (МИК) для идентификации бактерий, чувствительных к колистиметату натрия, составляет ≤4 мг/л.

    Бактерии, для которых МИК натрия составляет ≥ 8 мг/л, расцениваются как резистентные.

    Чувствительность

    Преобладание приобретенной резистентности может варьироваться в зависимости от географического положения и времени для выбранных видов бактерий, поэтому предпочтительным является получение местной информации относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости, если местное преобладание резистентности таково, что польза препарата при некоторых видах инфекций сомнительна, следует обратиться за профессиональной консультацией.

    Наиболее чувствительные виды: Acinetobacter*spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

    Виды, для которых обретенная резистентность может быть проблемой: Enterobacter spp., Klebsiella spp.

    Наиболее резистентны микроорганизмы: виды Brucella, Burkholderia cepacia и родственные виды, Neisseria spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp.

    Анаэробы: все грамположительные микроорганизмы.

    *Результаты in vitro могут не коррелировать с клинической эффективностью в случае Acinetobacter spp.

    Фармакокинетика.

    Всасывание из пищеварительного тракта у здоровых лиц происходит лишь в незначительной степени.

    Распределение

    У пациентов с кистозным фиброзом после применения 7,5 мг/кг/сут препарата в раздельных дозах, вводимых путем 30-минутных внутривенных инфузий до стабилизации состояния, максимальная концентрация (Cmax) составляла 23±6 мг/л, а минимальная концентрация (Cmin ) через 8 часов составляла 4,5±4 мг/л. В другом исследовании, где таким пациентам вводили 2 миллиона единиц каждые 8 ​​часов в течение 12 дней, Cmax составляла 12,9 мг/л (5,7-29,6 мг/л), а Cmin – 2,76 мг/л (1 -6,2 мг/л). У здоровых добровольцев, которым производили болюсную инъекцию 150 мг (приблизительно 2 миллиона единиц), максимальная концентрация в плазме крови 18 мг/л наблюдалась через 10 мин после инъекции.

    Связывание с белками крови незначительно. Полимиксины кумулируются в печени, почках, мозге, сердце и мышцах.

    В ходе исследований у пациентов с кистозным фиброзом устойчивый объем распределения составил 0,09 л/кг.

    In vivo колистиметат натрия превращается в основание. Поскольку 80% дозы могут быть обнаружены в моче в неизмененном виде, а с желчью лекарственное средство не выводятся, можно предположить, что оставшийся препарат инактивируется в тканях. Механизм инактивации неизвестен.

    Главный путь выведения препарата после парентерального введения – выведение почками. 40% парентеральной дозы выявляется в моче в течение 8 часов и примерно 80% – через 24 часа. Поскольку колистиметат натрия в значительной степени выводится с мочой, пациентам с почечной недостаточностью требуется уменьшение дозы для предотвращения накопления препарата.

    После введения здоровым взрослым добровольцам период полувыведения составляет примерно 1,5 часа. В исследовании, где пациентам с кистозным фиброзом вводили разовую 30-минутную инфузию, период полувыведения составлял 3,4±1,4 часа.

    Кинетика колистиметата натрия подобна у детей и взрослых, включая лиц пожилого возраста при нормальной функции почек. Хотя данные по применению препарата младенцам ограничены, предполагается, что кинетика у младенцев подобна кинетике у детей и взрослых, но следует учитывать возможность более высоких максимальных концентраций в сыворотке крови и более длительный период полувыведения у таких пациентов, а следовательно, необходимо контролировать уровни препарата в сыворотке крови.

    Клинические свойства.

    Показания

    Лечение некоторых тяжелых инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, включая инфекции нижних дыхательных путей и мочевого тракта, когда более широко используемые системные антибактериальные средства противопоказаны или неэффективны из-за развития бактериальной резистентности.

    Противопоказания Колистина

    • Повышенная чувствительность к колистиметату натрия (колистина) или к полимиксину B;
    • наличие у пациента myasthenia gravis.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Следует избегать сопутствующего применения колистиметата натрия с другими лекарственными средствами, обладающими нейротоксическим и/или нефротоксическим эффектом. К ним относятся антибиотики группы аминогликозидов, такие как гентамицин, амикацин, нетилмицин и тобрамицин. При сопутствующем применении с антибиотиками группы цефалоспоринов может увеличиваться риск нефротоксичности.

    С особой осторожностью следует применять нейромышечные блокаторы и диэтиловый эфир пациентам, получающим колистиметат натрия.

    Особенности применения препарата

    Следует проявлять особую осторожность при применении препарата у пациентов с порфирией.

    При превышении рекомендуемой парентеральной дозы могут наблюдаться явления нефротоксичности или нейротоксичности.

    Следует проявлять осторожность при применении препарата больным с нарушением функции почек. При умеренной и тяжелой степени нарушения функции почек выведение колистиметата натрия замедляется, поэтому дозу и интервал между дозами следует корректировать, чтобы предотвратить кумуляцию препарата.

    Рекомендуется оценивать функцию почек в начале лечения и контролировать ее в ходе лечения. Необходимо также контролировать концентрацию колистиметата натрия в плазме крови.

    На фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и колистиметата, возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, от легкой степени до колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, способствующие развитию диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, чрезмерно продуцирующие токсины, вызывают повышенную заболеваемость и летальность, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробным средствам и нуждаться в коллектомии. Диарею, ассоциированную с Clostridium difficile, следует исключить у всех пациентов при применении антибиотиков. Необходимо собрать подробный медицинский анамнез, поскольку диарея,

    При подозрении или подтверждении диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, необходимо отменить антибиотикотерапию, не влияющую на Clostridium difficile. По клиническим показаниям следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов, белковых добавок, антибиотикотерапию, к которой чувствительна Clostridium difficile и хирургическое обследование. Антиперистальтические лекарственные средства в этих случаях противопоказаны.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Нет достаточных данных по применению колистиметата натрия беременным женщинам. Исследование разовых доз у беременных женщин показало, что колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, поэтому возможен риск фетотоксичности в случае назначения беременным женщинам повторных доз.

    Данные о возможной генотоксичности препарата ограничены, а данные о канцерогении колистиметата натрия отсутствуют. Продемонстрировано, что in vitro колистиметат натрия приводит к хромосомным отклонениям в человеческих лимфоцитах. Этот эффект может быть связан с наблюдавшимся сокращением митотического индекса.

    Колистиметат натрия может применяться в период беременности только тогда, когда польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

    Колистиметат натрия в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью при лечении препаратом лучше прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Во время лечения колистиметатом натрия возможны головокружение, спутанность сознания и нарушение зрения. Пациентам следует рекомендовать избегать вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.

    Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может помешать здоровью.

    Способ применения и дозы Колистин

    Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции, а также возраста, массы тела и почечной функции пациента. Если клиническая или бактериологическая эффективность препарата замедлена, дозу можно повысить в зависимости от состояния пациента.

    Больным с нарушением функции почек, новорожденным и пациентам с кистозным фиброзом рекомендуется контроль концентрации препарата в плазме крови. Концентраций 10-15 мг/л (приблизительно 125-200 МЕ/мл) колистиметата натрия должно хватать для лечения большинства инфекций. Обычно лечение рекомендуется проводить в течение минимум 5 дней.

    Дети и взрослые (включая пожилых людей)

    С массой тела до 60 кг: 50 000-75 000 МЕ/кг/сут. Общую суточную дозу разделяют на 3 введения интервала между которыми составляет примерно 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 75 000 МЕ/кг/сут.

    С массой тела более 60 кг: 1000000-2000000 МЕ 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 000 000 МЕ.

    Нарушение функции почек

    В следующей таблице даны рекомендации по дозировке препарата пациентам с массой тела 60 кг и более. Следует иметь в виду, что дальнейшую коррекцию следует проводить исходя из концентрации препарата в крови и признаков токсичности.

    Рекомендации по коррекции дозировки при нарушении функции почек

    Степень

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Масса тела более 60 кг

    Легкий 

    20-50

    1000000-2000000 МЕ каждые 8 ​​часов

    Умеренный

    10-20

    1000000 МЕ каждые 12-18 часов

    Тяжкий 

    <10

    1000000 МЕ каждые 18-24 часов

    Способ применения.

    Препарат можно вводить путем в/в инфузии объемом до 50 мл в течение 30 минут. Пациенты с полностью имплантированным венозным устройством (TIVAD) могут переносить болюсную инъекцию в дозе до 2 000 000 МЕ в 10 мл, которые вводятся в течение не менее 5 минут.

    Обычную дозу для взрослых 2 000 000 МЕ следует растворить в 10-50 мл 0,9% раствора хлорида натрия для внутривенных инфузий или в воде для инъекций до образования прозрачного раствора. Раствор предназначен только для одноразового применения, и любой остаток раствора необходимо утилизировать.

    Дети.

    Применяют детям с рождения.

    Передозировка

    Передозировка препарата может стать причиной нейромышечной блокады, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, апноэ и остановке дыхания. Передозировка может стать причиной ОПН, которая характеризуется снижением мочеотделения и повышением концентрации АСК и креатинина в плазме крови.

    Специфический антидот отсутствует. Рекомендуемая поддерживающая терапия. Можно принять такие меры для увеличения скорости выведения колистина; форсированный диурез с использованием маннита, пролонгированный гемодиализ или перитонеальный гемодиализ, но их эффективность неизвестна.

    Побочные реакции Колистина

    Нежелательные эффекты со стороны почек обычно возникали после приема доз, превышающих рекомендованные, у пациентов с нормальной почечной функцией либо в связи с недостаточно сниженной дозой препарата у пациентов с почечной недостаточностью, либо в результате сопутствующего применения других нефротоксических препаратов. Эти реакции обычно обратимы при прекращении лечения.

    Высокие концентрации в сыворотке крови колистиметата натрия, которые могут быть связаны с передозировкой или невозможностью уменьшить дозу у пациентов с почечной недостаточностью, как сообщалось, приводили к нейротоксическим эффектам, таким как парестезии, мышечная слабость, головокружение, неразборчивая речь, вазомоторная не , нарушение зрения, спутанность сознания, психоз или апноэ

    Одновременное применение недеполяризующих миорелаксантов или антибиотиков с аналогичными нейротоксическими эффектами может привести к нейротоксичности. Уменьшение дозы может облегчить эти симптомы.

    Были сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности, включая кожную сыпь или ангионевротический отек. При этих явлениях лечение препаратом следует прекратить.

    • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и ангионевротический отек.
    • Со стороны нервной системы: нейротоксичность (лицевая и ротовая парестезии), головные боли, мышечная слабость, головокружение, атаксия.
    • Со стороны кожи: зуд.
    • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, вызванное увеличением креатинина крови и/или мочевины и/или уменьшением клиренса креатинина; почечная недостаточность.
    • Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения.

    Несовместимость.

    Следует избегать смешанных инфузий и инъекций, содержащих колистиметат натрия.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Раствор остается физически и химически стабильным в течение 24 ч при температуре 4 °С.

    С микробиологической точки зрения, раствор следует сразу использовать. Если раствор не использовался сразу, то за срок и условия его хранения отвечает пользователь. Как правило, растворы следует хранить не дольше 24 часов при температуре 2-8 С, кроме восстановленных и разведенных в контролируемых и валидированных стерильных условиях.

    Упаковка

    • Порошок по 1 000 000 МЕ во флаконе объемом 10 мл из бесцветного боросиликатного стекла типа I с красной крышкой флип-офф.
    • Порошок по 2 000 000 МЕ во флаконе объемом 10 мл из бесцветного боросиликатного стекла типа I с бледно-лиловой крышкой флип-офф.

    Категория отпуска из аптеки

    По рецепту.

    Наличие в аптеках
    Дополнительная информация

    Дополнительная информация Колистин Алвоген 2 млн. МО порошок для раствора 10 мл флакон №10

    Артикул (SKU)263593
    Кратность10
    Объём10 мл
    Форма товараПорошок
    ПроизводительXellia Pharmaceuticals (Дания)
    Регистрационное удостоверениеUA/15525/01/02
    Условия отпускапо рецепту
    Температура храненияне выше +25°С
    код мориона378710
    Отзывы

    Отзывы Колистин Алвоген 2 млн. МО порошок для раствора 10 мл флакон №10

    Как вы оцениваете этот товар? *
    Общая оценка :
    * - Поля, обязательные для заполнения
    Торговая марка
    Как заказать

    КАК СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ?

    • 1. Чтобы найти препарат достаточно ввести в строке поиска первые 3-4 буквы названия товара.
    • 2. Выберите количество упаковок и нажмите на кнопку «Добавить в корзину».
    • 3. После наполнения корзины нужными товарами, нажмите на кнопку «Оформить заказ».
    • 4. Для завершения заказа необходимо заполнить небольшую форму.
    • 5. После заполнения обязательных пунктов, нажмите кнопку «Оформить заказ».
    • 6. Ожидайте sms-уведомление с номером электронного чека или звонка от оператора.
     
    Продукция (косметические и гигиенические средства, БАДы, товары для детей) нашей интернет-аптеки доставляется покупателю из аптек сети «Аптека Доброго Дня», где она хранится согласно требованиям Госслужбы Украины.


    Когда можно забирать заказ? (самовывоз из аптеки)

     

    После получения смс-подтверждения с номером заказа, Вы можете приходить в аптеку, на которую был оформлен заказ.

    Если же Вы пришли в аптеку и заказ не был готов – просьба сообщить нам об этом по телефону 0 (800) 500-129 или (044) 538-07-37.

     

    САМОВЫВОЗ

    Если Вы желаете забрать свой заказ из аптеки самостоятельно, для удобства Вы можете предварительно забронировать его по телефону, либо через сайт. 

    После подтверждения заказа оператором – сразу можно ехать в аптеку.

    Позвонив по телефону горячей линии 0 (800) 500-129 (звонки со стационарных телефонов бесплатные).

    Вы также получите информацию о том, в какой ближайшей аптеке необходимый Вам товар есть в наличии.

     

    Цена на все товары актуальна при заказе на сайте.

    Купить товары представленные на сайте можно в аптеках сети " Аптека Доброго Дня" в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы.

     
    Скачать полную инструкцию
    ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ПРИ ЗАКАЗЕ НА САЙТЕ!
    Другие товары